Rispolux 3 mg tabletki powlekane

Land: Polen

Språk: polsk

Kilde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktiv ingrediens:

Risperidonum

Tilgjengelig fra:

Sandoz GmbH

ATC-kode:

N05AX08

INN (International Name):

Risperidonum

Dosering :

3 mg

Legemiddelform:

tabletki powlekane

Produkt oppsummering:

20 tabl., 5909990334568, Rp; 50 tabl., 5909990334575, Rp; 60 tabl., 5909990334582, Rp

Informasjon til brukeren

1
NL/H/0537/001-002-003-004/IB/027
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
RISPOLUX, 1 MG, TABLETKI POWLEKANE
RISPOLUX, 2 MG, TABLETKI POWLEKANE
RISPOLUX, 3 MG, TABLETKI POWLEKANE
RISPOLUX, 4 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Risperidonum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1. Co to jest Rispolux i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Rispolux
3. Jak stosować Rispolux
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Rispolux
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST RISPOLUX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Rispolux zawiera substancję czynną – rysperydon. Należy on do
grupy leków nazywanych LEKAMI
PRZECIWPSYCHOTYCZNYMI.
Rispolux stosuje się w:

leczeniu schizofrenii – choroby, w której pacjent może widzieć,
słyszeć lub odczuwać rzeczy
nieistniejące, wierzyć w rzeczy nieprawdziwe lub odczuwać
niezwykłą podejrzliwość lub
dezorientację;

leczeniu epizodów maniakalnych – stanu, w którym pacjent może
odczuwać silne pobudzenie,
podniecenie, wzburzenie, entuzjazm lub wykazywać nadmierną
aktywność. Epizody maniakalne
występują w przebiegu choroby nazwanej zaburzeniem afektywnym
dwubiegunowym.

krótkotrwałym leczeniu (do 6 tygodni) długo utrzymującej się
agresji u osób z otępieniem typu
alzheimerowskiego, którzy szkodzą sobie lub innym. Przed podaniem
leku n

Preparatomtale

1
NL/H/0537/001-002-003-004/IB/027
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Rispolux, 1 mg, tabletki powlekane
Rispolux, 2 mg, tabletki powlekane
Rispolux, 3 mg, tabletki powlekane
Rispolux, 4 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Rispolux, 1 mg
Jedna tabletka powlekana zawiera 1 mg rysperydonu (_Risperidonum_).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Każda tabletka zawiera 51,25 mg laktozy (w postaci laktozy
jednowodnej).
Rispolux, 2 mg
Jedna tabletka powlekana zawiera 2 mg rysperydonu (_Risperidonum_).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Każda tabletka zawiera 101,45 mg laktozy (w postaci laktozy
jednowodnej).
Rispolux, 3 mg
Jedna tabletka powlekana zawiera 3 mg rysperydonu (_Risperidonum_).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Każda tabletka zawiera 151,94 mg laktozy (w postaci laktozy
jednowodnej).
Rispolux, 4 mg
Jedna tabletka powlekana zawiera 4 mg rysperydonu (_Risperidonum_).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Każda tabletka zawiera 202,49 mg laktozy (w postaci laktozy
jednowodnej).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Rispolux, 1 mg
Białe, owalne tabletki z rowkiem dzielącym i wyciśniętym symbolem
“1 po jednej stronie.
Rispolux, 2 mg
Brzoskwiniowe, owalne tabletki z rowkiem dzielącym i wyciśniętym
symbolem “2 po jednej stronie.
Rispolux, 3 mg
Żółte, owalne tabletki z rowkiem dzielącym i wyciśniętym
symbolem “3 po jednej stronie.
Rispolux, 4 mg
Zielone, owalne tabletki z rowkiem dzielącym i wyciśniętym symbolem
“4 po jednej stronie.
2
NL/H/0537/001-002-003-004/IB/027
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Rysperydon jest wskazany w leczeniu schizofrenii.
Rysperydon jest wskazany w leczeniu epizodów maniakalnych o nasileniu
umiarkowanym do
ciężkiego w przebiegu zaburzenia afektywnego dwubiegunowego.
Rysperydon jest wskazany w krótkotrwałym leczeniu (do 6 tygodni)
uporczywej agresji u pacjentów
z otępieniem typu alzheimer