RISPOLUX 1 mg filmtabletta

Land: Ungarn

Språk: ungarsk

Kilde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktiv ingrediens:

riszperidon

Tilgjengelig fra:

Sandoz GmbH

ATC-kode:

N05AX08

INN (International Name):

risperidone

Enheter i pakken:

20x buborékcsomagolásban 50x buborékcsomagolásban 60x buborékcsomagolásban 100x buborékcsomagolásban

Klasse:

TT

Resept typen:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Produkt oppsummering:

20x buborékcsomagolásban OGYI-T-10112 / 01; 50x buborékcsomagolásban OGYI-T-10112 / 02; 60x buborékcsomagolásban OGYI-T-10112 / 03; 100x buborékcsomagolásban OGYI-T-10112 / 04

Autorisasjon status:

Generikus

Autorisasjon dato:

2005-03-22

Informasjon til brukeren

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
RISPOLUX 1 MG FILMTABLETTA
RISPOLUX 2 MG FILMTABLETTA
RISPOLUX 3 MG FILMTABLETTA
RISPOLUX 4 MG FILMTABLETTA
riszperidon
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Rispolux filmtabletta, és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Rispolux filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Rispolux filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Rispolux filmtablettát tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A RISPOLUX FILMTABLETTA, ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Rispolux filmtabletta az ANTIPSZICHOTIKUMOKNAK nevezett gyógyszerek
csoportjába tartozik.
A Rispolux filmtabletta a következő állapotok kezelésére
alkalmazható:

Tudathasadás (skizofrénia), amikor Ön olyan dolgokat láthat,
hallhat vagy érzékelhet, amelyek
valójában nincsenek ott, nem valós dolgokat vél, vagy szokatlanul
gyanakvó vagy zavartságot
érez.

Mánia, amikor Ön lehet nagyon izgatott, emelkedett hangulatú,
zaklatott, lelkes/felbuzdult vagy
hiperaktív. A mánia ún. bipoláris betegségben fordul elő.

Alzheimer demenciában (szellemi leépülésben) szenvedő betegek
tartós agressziójának rövid
távú (legfeljebb 6 hetes) kezelése, ha önmagukra vagy másokra
veszélyesek. Előzőleg alternatív
(nem

Preparatomtale

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Rispolux 1 mg filmtabletta
Rispolux 2 mg filmtabletta
Rispolux 3 mg filmtabletta
Rispolux 4 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Rispolux 1 mg filmtabletta: 1 mg riszperidon filmtablettánként
Rispolux 2 mg filmtabletta: 2 mg riszperidon filmtablettánként
Rispolux 3 mg filmtabletta: 3 mg riszperidon filmtablettánként
Rispolux 4 mg filmtabletta: 4 mg riszperidon filmtablettánként
Segédanyag:
Rispolux 1 mg filmtabletta: 51,25 mg laktóz (laktóz-monohidrát
formájában).
Rispolux 2 mg filmtabletta: 101,45 mg laktóz (laktóz-monohidrát
formájában).
Rispolux 3 mg filmtabletta: 151,94 mg laktóz (laktóz-monohidrát
formájában).
Rispolux 4 mg filmtabletta: 202,49 mg laktóz (laktóz-monohidrát
formájában).
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
Rispolux 1 mg filmtabletta: fehér, hosszúkás filmtabletta
törővonallal, az egyik oldalán „1” jelöléssel
Rispolux 2 mg filmtabletta: barackszínű, hosszúkás filmtabletta
törővonallal, az egyik oldalán „2”
jelöléssel
Rispolux 3 mg filmtabletta: sárga, hosszúkás filmtabletta
törővonallal, az egyik oldalán „3” jelöléssel
Rispolux 4 mg filmtabletta: zöld színű, hosszúkás filmtabletta
törővonallal, az egyik oldalán „4”
jelöléssel
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A riszperidon a skizofrénia kezelésére javallt.
A riszperidon a bipoláris betegséggel összefüggésben jelentkező
mérsékelt súlyosságú vagy súlyos
mániás epizódok kezelésére javallt.
A riszperidon alkalmazása javallt a mérséklet súlyosságú vagy
súlyos Alzheimer-kórben szenvedő
betegek más gyógyszeres kezelésre nem reagáló, perzisztáló
agressziójának rövid távú (legfeljebb
6 hetes) kezelésére, ha fennáll az önártás veszélye vagy mások
veszélyeztetése.
A riszperidon alkalmazása javallt olyan, a DSM-IV alapján
diagnosztizált átlag alatti intellektusú,
vagy mentáli