RISPERIDONA MYLAN 1 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Land: Spania

Språk: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiv ingrediens:

RISPERIDONA

Tilgjengelig fra:

MYLAN PHARMACEUTICALS, S.L.

ATC-kode:

N05AX08

INN (International Name):

RISPERIDONE

Dosering :

1 mg

Legemiddelform:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Sammensetning:

RISPERIDONA 1 mg

Administreringsrute:

VÍA ORAL

Resept typen:

con receta

Terapeutisk område:

Risperidona

Produkt oppsummering:

RISPERIDONA MYLAN 1 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 20 comprimidos Revocado 27/11/2015 No Comercializado - RISPERIDONA MYLAN 1 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 60 comprimidos Revocado 27/11/2015 No Comercializado

Autorisasjon status:

Anulado

Informasjon til brukeren

1
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
RISPERIDONA MYLAN 1 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Risperidona
_ _
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Risperidona MYLAN y para qué se utiliza.
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Risperidona MYLAN.
3. Cómo tomar Risperidona MYLAN.
4. Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de Risperidona MYLAN.
6. Contenido del envase e información adicional.
1.
QUÉ ES RISPERIDONA MYLAN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Risperidona MYLAN pertenece a un grupo de medicamentos denominados
“antipsicóticos”.
Risperidona se utiliza para tratar lo siguiente:

Esquizofrenia, con la que puede ver, oír, o sentir cosas que no
están ahí, creer en algo que no es cierto,
o sentirse particularmente suspicaz, o confuso.

Manía, con la que puede sentirse muy excitado, exaltado, agitado,
entusiasmado o hiperactivo. La
manía aparece en una enfermedad llamada “trastorno bipolar”.

Tratamiento a corto plazo (hasta 6 semanas) de la agresión
persistente en personas con demencia de
tipo Alzheimer, que se hacen daño a si mismos o a otros. Deben haber
intentado otros tratamientos
alternativos (no-farmacológicos) previamente.

Tratamiento a corto plazo (hasta 6 semanas) de la agresión
persistente en niños intelectualmente
disminuidos (al menos de 5 años de edad), y adolescentes con
trastornos de conducta.
2.
QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR RISPERIDONA MYLAN
NO TOME RISPERID

Preparatomtale

1
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
RISPERIDONA MYLAN 0,5 mg comprimidos recubiertos con película
RISPERIDONA MYLAN 1 mg comprimidos recubiertos con película EFG
RISPERIDONA MYLAN 2 mg comprimidos recubiertos con película EFG
RISPERIDONA MYLAN 3 mg comprimidos recubiertos con película EFG
RISPERIDONA MYLAN 4 mg comprimidos recubiertos con película
RISPERIDONA MYLAN 6 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
_Comprimidos recubiertos con película:_
Cada comprimido recubierto con película de Risperidona MYLAN 0,5 mg
contiene 0,5 mg de risperidona.
Cada comprimido recubierto con película de Risperidona MYLAN 1 mg
contiene 1 mg de risperidona.
Cada comprimido recubierto con película de Risperidona MYLAN 2 mg
contiene 2 mg de risperidona.
Cada comprimido recubierto con película de Risperidona MYLAN 3 mg
contiene 3 mg de risperidona.
Cada comprimido recubierto con película de Risperidona MYLAN 4 mg
contiene 4 mg de risperidona.
Cada comprimido recubierto con película de Risperidona MYLAN 6 mg
contiene 6 mg de risperidona.
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido recubierto con película de 0,5 mg contiene 86,92 mg
de lactosa anhidra.
Cada comprimido recubierto con película de 1 mg contiene 173,84 mg de
lactosa anhidra.
Cada comprimido recubierto con película de 2 mg contiene 85,42 mg de
lactosa anhidra y 0,044 mg de
amarillo anaranjado S (E 110).
Cada comprimido recubierto con película de 3 mg contiene 128,13 mg de
lactosa anhidra.
Cada comprimido recubierto con película de 4 mg contiene 170,84 mg de
lactosa anhidra.
Cada comprimido recubierto con película de 6 mg contiene 256,26 mg de
lactosa anhidra.
_ _
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película
Comprimidos recubiertos con película de 0,5 mg: comprimidos oblongos
biconvexos, de color marrón, con la
inscripción “0,5” en una cara y ranura en la otra. La r