RISPERIDONA FLAS TEVA 3 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG

Land: Spania

Språk: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiv ingrediens:

RISPERIDONA

Tilgjengelig fra:

TEVA PHARMA S.L.U.

ATC-kode:

N05AX08

INN (International Name):

RISPERIDONE

Dosering :

3 mg

Legemiddelform:

COMPRIMIDO BUCODISPERSABLE

Sammensetning:

RISPERIDONA 3 mg

Administreringsrute:

VÍA ORAL

Resept typen:

con receta

Terapeutisk område:

Risperidona

Produkt oppsummering:

RISPERIDONA FLAS TEVA 3 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG, 28 comprimidos Revocado 18/04/2017 - RISPERIDONA FLAS TEVA 3 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG, 56 comprimidos Revocado 18/04/2017

Autorisasjon status:

Anulado

Autorisasjon dato:

2008-03-05

Informasjon til brukeren

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
RISPERIDONA FLAS TEVA 3 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Risperidona Flas Teva y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Risperidona Flas Teva
3.
Cómo tomar Risperidona Flas Teva
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Risperidona Flas Teva
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES RISPERIDONA FLAS TEVA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Risperidona Flas Teva pertenece a un grupo de medicamentos denominados
“antipsicóticos”.
Risperidona se utiliza para tratar lo siguiente:

Esquizofrenia, con la que puede ver, oír, o sentir cosas que no
están ahí, creer en algo que no es
cierto, o sentirse particularmente suspicaz, o confuso.

Manía, con la que puede sentirse muy excitado, exaltado, agitado,
entusiasmado o hiperactivo. La
Manía aparece en una enfermedad llamada “trastorno bipolar”.

Tratamiento a corto plazo (hasta 6 semanas) de la agresión
persistente en personas con demencia de
tipo Alzheimer, que se hacen daño a si mismos o a otros. Deben haber
intentado otros tratamientos
alternativos (no-farmacológicos) previamente.

Tratamiento a corto plazo (hasta 6 semanas) de la agresión
persistente en niños intelectualmente
disminuidos (al menos de 5 años de edad), y adolescentes con
trastornos de conducta
.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR RISPERIDONA FLAS

Preparatomtale

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Risperidona FLAS Teva 3 mg comprimidos bucodispersables EFG
Risperidona FLAS Teva 4 mg comprimidos bucodispersables EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
_Comprimidos bucodispersables:_
Cada comprimido bucodispersable de Risperidona Flas Teva 3 mg contiene
3 mg de risperidona
Cada comprimido bucodispersable de Risperidona Flas Teva 4 mg contiene
4 mg de risperidona
Excipiente (s) con efecto conocido:
Cada comprimido bucodispersable de 3 mg contiene 0,2 mg de tartrazina
(E102).
_ _
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos bucodispersables
Comprimidos bucodispersables de 3 mg de risperidona: comprimidos
de color amarillo claro, lisos,
circulares, planos en ambas caras, rugosos en bordes y cara.
Comprimidos bucodispersables de 4 mg de risperidona: comprimidos de
color rosa claro, lisos, circulares,
planos en ambas caras, rugosos en bordes y cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Risperidona Flas Teva está indicado en el tratamiento de la
esquizofrenia.
Risperidona Flas Teva está indicado en el tratamiento de los
episodios maníacos de moderados a graves
asociados a los trastornos bipolares.
Risperidona Flas Teva está indicado en el tratamiento a corto plazo
(hasta 6 semanas) de la agresión
persistente que puede aparecer en pacientes con demencia de tipo
Alzheimer de moderada a grave que no
responden a otras medidas no farmacológicas y cuando hay un riesgo de
daño para ellos mismos o para los
demás.
Risperidona Flas Teva está indicado en el tratamiento sintomático a
corto plazo (hasta 6 semanas) de la
agresión persistente en los trastornos de la conducta en niños de 5
años de edad en adelante y adolescentes
con un funcionamiento intelectual por debajo de la media o retraso
mental diagnosticados de acuerdo al
criterio DSM-IV, en los que la gravedad de la agresión u otros
comportamientos perturbadores requieran
tratamiento farmacológico. El tratamiento farmacológico debe