Land: Spania
Språk: spansk
Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
RISPERIDONA
Reddy Pharma Iberia, S.A.
N05AX08
RISPERIDONE
Excipientes: POLIACRILIN POTASICO,MANITOL (E-421),POLIACRILIN POTASICO,ASPARTAMO,LAURILSULFATO DE SODIO
ANTIPSICÓTICOS - Otros antipsicóticos - Risperidona
RISPERIDONA APHAR 2 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG , 28 comprimidos (blister tipo I) Revocado 05/10/2011 Sin notificación de comercialización - RISPERIDONA APHAR 2 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG , 28 comprimidos (blister tipo II) Revocado 05/10/2011 Sin notificación de comercialización - RISPERIDONA APHAR 2 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG , 56 comprimidos (blister tipo I) Revocado 05/10/2011 Sin notificación de comercialización - RISPERIDONA APHAR 2 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG , 56 comprimidos (blister tipo II) Revocado 05/10/2011 Sin notificación de comercialización
Autorizado 07/04/2008 / Revocado 05/10/2011
PROSPECTO: INFORMACION PARA EL PACIENTE RISPERIDONA APHAR 2 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG Risperidona LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO. - Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe darlo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. - Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. EN ESTE PROSPECTO: 1. Qué es Risperidona Aphar 2 mg comprimidos bucodispersables y para qué se utiliza 2. Antes de tomar Risperidona Aphar 2 mg comprimidos bucodispersables 3. Cómo tomar Risperidona Aphar 2 mg comprimidos bucodispersables 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Risperidona Aphar 2 mg comprimidos bucodispersables 6. Información adicional. 1. QUÉ ES RISPERIDONA APHAR 2 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES Y PARA QUÉ SE UTILIZA Risperidona pertenece a un grupo de medicamentos llamados antipsicóticos. Risperidona está indicado en el tratamiento de: - Una enfermedad conocida como esquizofrenia la cual puede afectar la manera de pensar, sentir y/o actuar. Esta enfermedad puede causar síntomas tales como confusión, alucinaciones (ej. oír, ver o sentir cosas que no están presentes), delirios, agresividad, paranoia, tener problemas para establecer relaciones sociales o emocionales, depresión, culpabilidad y ansiedad. - Los síntomas de mania asociados a una enfermedad llamada ‘trastorno bipolar’. Entre los síntomas se incluye estado de ánimo elevado o irritable, aumento de la autoestima, menor necesidad de sueño, y conducta perturbadora o agresiva. 2. ANTES DE TOMAR RISPERIDONA APHAR 2 read_full_document
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Risperidona Aphar 1 mg comprimidos bucodispersables EFG Risperidona Aphar 2 mg comprimidos bucodispersables EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido bucodispersable contiene 1 mg de risperidona Excipientes: 7,5 mg de aspartamo por comprimido bucodispersable Cada comprimido bucodispersable contiene 2 mg de risperidona Excipientes: 15,0 mg de aspartamo por comprimido bucodispersable Para lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido bucodispersable. Risperidona Aphar 1 mg son comprimidos bucodispersables de color blanco o blanquecino, capsuliformes, con grabado “RPD1” en una cara plana y la otra cara cóncava sin inscripción. Risperidona Aphar 2 mg son comprimidos bucodispersables de color blanco o blanquecino, capsuliformes , bicóncavos, de borde biselado, con grabado “RPD2” en una cara y la otra cara sin inscripción. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Risperidona está indicado: En el tratamiento de las psicosis esquizofrénicas agudas y crónicas, así como en otras condiciones psicóticas en las cuales los síntomas positivos (tales como alucinaciones, delirios, trastornos del pensamiento, hostilidad, recelo) y/o síntomas negativos (tales como afectividad embotada, aislamiento social y emocional, pobreza de lenguaje) sean notables. En el mantenimiento de la mejoría clínica durante la terapia de continuación en los pacientes que han mostrado una respuesta terapéutica inicial. En el tratamiento de episodios maníacos asociados a trastornos bipolares_. _ _ _ _ _ 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Esquizofrenia _Cambio desde otros antipsicóticos a risperidona: _ Se recomienda, si es apropiado desde el punto de vista médico, interrumpir de forma gradual el tratamiento previo, al mismo tiempo que se inicia la read_full_document