Land: Italia
Språk: italiensk
Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Acido risedronico
SANDOZ GMBH
M05BA07
Acid risedronico
"75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 12 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL; "75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 2 COMPRESSE IN BL
M
Acido risedronico
041378050 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 12 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 041378011 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 2 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 041378035 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 6 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 041378023 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 4 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 041378047 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 8 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE RISEDRONATO SANDOZ GMBH 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Risedronato Sandoz GmbH e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Risedronato Sandoz GmbH 3. Come prendere Risedronato Sandoz GmbH 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Risedronato Sandoz GmbH 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È RISEDRONATO SANDOZ GMBH E A COSA SERVE COS’È RISEDRONATO SANDOZ GMBH Risedronato Sandoz GmbH appartiene a un gruppo di medicinali non ormonali chiamati bisfosfonati, che vengono usati per trattare i disturbi ossei. Esso agisce direttamente sulle ossa per renderle più forti e quindi meno soggette a fratture. L’osso è un tessuto vivo. L’osso vecchio viene costantemente rimosso dallo scheletro e sostituito da osso nuovo. L’osteoporosi postmenopausale è un disturbo che si verifica nelle donne dopo la menopausa, quando le ossa diventano più deboli, più fragili e più soggette a fratture in seguito a una caduta o a uno sforzo eccessivo. La colonna vertebrale, l’anca e il polso sono le ossa più soggette a fratture, anche se questo può succedere a qualsiasi osso del corpo. Le fratture correlate all’osteoporosi possono anche causare dolore alla schiena, riduzione dell’altezza e schiena curva. Molte pazienti con osteoporosi non presentano alcun sintomo e lei potre read_full_document
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Risedronato Sandoz GmbH 75 mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa rivestita con film contiene 75 mg di risedronato sodico (equivalenti a 69,6 mg di acido risedronico). Eccipienti con effetto noto: ogni compressa rivestita con film contiene 299,8 mg di lattosio monoidrato (equivalenti a 284,8 mg di lattosio anidro). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa rivestita con film Compressa rivestita con film di colore rosa, rotonda, biconvessa, con l’incisione “R 75” su un lato e liscia sull’altro. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento dell’osteoporosi nelle donne in postmenopausa ad aumentato rischio di fratture (vedere il paragrafo 5.1). 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia La dose raccomandata per gli adulti è di una compressa da 75 mg per via orale per due giorni consecutivi al mese. La prima compressa deve essere assunta nello stesso giorno ogni mese, seguita dalla seconda compressa il giorno successivo. La durata ottimale del trattamento con bifosfonati per l’osteoporosi non è stata stabilita. L’opportunità di continuare il trattamento deve essere rivalutata periodicamente sulla base dei benefici e dei rischi potenziali di Risedronato Sandoz GmbH 75 mg compresse rivestite con film per ogni singolo paziente, in particolare dopo 5 o più anni di utilizzo. L’assorbimento di risedronato sodico è influenzato dall’assunzione di cibo e di cationi polivalenti (vedere il paragrafo 4.5); pertanto, per 1 Documento reso disponibile da AIFA il 21/07/2017 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissio read_full_document