Land: Moldova
Språk: rumensk
Kilde: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Oxymetazolinum
SC Flumed-Farm SRL
R01AA05
Oxymetazolinum
0,5 mg/ml
spray nazal, soluţie
N1
fără prescripție
SC Flumed-Farm SRL, Republica Moldova
2019-07-31
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT RINOSPRAY PLUS + 0,5 MG/ML SPRAY NAZAL, SOLUȚIE _Oxymetazolinum _ CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Luați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din acest prospect sau indicațiilor medicului dumneavostra sau farmacistului. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații sau recomandări. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresți-vă medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct.4. - Dacă după 3 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebue să vă adresați unui medic. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este RINOSPRAY plus + şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știţi înainte să utilizaţi RINOSPRAY plus + 3. Cum să utilizaţi RINOSPRAY plus + 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează RINOSPRAY plus + 6. Conţinutul ambalajului și alte informaţii 1. CE ESTE RINOSPRAY PLUS + ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ RINOSPRAY plus + conține clorhidrat de oximetazolină, care este un decongestionant local și este utilizat în tratamentul: - rinitei acute; - rinitei alergice; - rinitei vasomotorii (care nu este determinată de administrarea de vasoconstrictoare); - sinuzitelor (pentru facilitarea eliminării secrețiilor); - decongestia mucoasei cu scop diagnostic. 2. CE TREBUIE SĂ ȘTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI RINOSPRAY PLUS + NU UTILIZAŢI RINOSPRAY PLUS + - dacă sunteţi hipersensibil la clorhidrat de oximetazolină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6), - dacă aveţi rinită atrofică; - dacă aţi suferit intervenţii chirurgicale recente la nivelul nasului sau cavităţii bucale sau o hipofizectomie transfenoidală; - dacă paci read_full_document
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Rinospray Plus + 0,5 mg/ml spray nazal, soluție 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1 ml soluţie conţine: substanţa activă: clorhidrat de oximetazolină 0,5 mg. Excipient cu efect cunoscut: soluţie clorură de benzalconiu (50%). Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Spray nazal, soluţie. Lichid transparent, incolor sau cu nuanţă slab gălbuie. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE - Rinită acută; - rinită alergică; - rinită vasomotorie; - restabilirea drenajului în sinuzită; - decongestia mucoasei cu scop diagnostic. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Administrare nazală. _Copii cu vîrsta peste 6 ani și adulți_ - câte 1 pulverizare în fiecare meat nazal de 2-3 ori pe zi._ _ Doza recomandată la o priză nu se va administra mai mult de 3 ori pe zi. Rinospray Plus + 0,5 mg/ml nu se va administra mai mult de 7 zile. Nu trebuie depăşită doza recomandată. Scoateţi capacul de protecţie. Înainte de prima administrare, se amorsează flaconul prin apăsarea pompei de câteva ori până când prima pulverizare completă este eliberată. Spray-ul este acum gata de utilizat pentru administrațiile succesive. În timp ce se ține flaconul în poziţie verticală, pompa de pulverizare se introduce pe rând în fiecare nară și se pulverizează, în timp ce se inspiră profund. După utilizare acoperiți pompa de pulverizare cu capacul de protecție. 4.3 CONTRAINDICAŢII Rinita sicca. Hipersensibilitate la clorhidrat de oximetazolină sau la oricare dintre excipienţii produsului enumeraţi la pct.6.1. După hipofizectomie transfenoidală sau alte intervenţii chirurgicale recente la nivelul dura mater. Copii cu vârsta până la 6 ani. 4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE Preparatul se va administra cu precauţie şi la evaluarea raportului beneficiu/risc în următoarele cazuri: - în caz de hipertensiune intraoculară, în special în glaucom cu u read_full_document