RINGERUV ROZTOK BRAUN Infuzní roztok

Land: Tsjekkia

Språk: tsjekkisk

Kilde: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktiv ingrediens:

1322 CHLORID SODNÝ; 1174 CHLORID DRASELNÝ; 5599 DIHYDRÁT CHLORIDU VÁPENATÉHO

Tilgjengelig fra:

B. Braun Melsungen AG, Melsungen Array

ATC-kode:

B05BB01

INN (International Name):

1322 CHLORID SODNÝ; 1174 CHLORID DRASELNÝ; 5599 DIHYDRÁT CHLORIDU VÁPENATÉHO

Legemiddelform:

Infuzní roztok

Administreringsrute:

Intravenózní podání

Resept typen:

Rx Array

Terapeutisk område:

ELEKTROLYTY

Produkt oppsummering:

Kód SÚKL: 0059357 Velikost balení: 10X500ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0059356 Velikost balení: 6X1000ML I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0059358 Velikost balení: 10X1000ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0059355 Velikost balení: 10X500ML I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0097689 Velikost balení: 1000ML SKLO Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0059362 Velikost balení: 10X1000ML LDPE Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0059361 Velikost balení: 10X500ML LDPE Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0059359 Velikost balení: 10X500ML I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0059365 Velikost balení: 10X500ML LDPE Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0096891 Velikost balení: 500ML PLAST Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0096892 Velikost balení: 1000ML PLAST Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0097688 Velikost balení: 500ML SKLO Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0059364 Velikost balení: 6X1000ML SKLO Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0059366 Velikost balení: 10X1000ML LDPE Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0059363 Velikost balení: 10X500ML SKLO Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0059360 Velikost balení: 6X1000ML SKLO Druh obalu: Array Stav registr.: N

Autorisasjon status:

R - registrovaný léčivý přípravek

Autorisasjon dato:

2024-02-12

Informasjon til brukeren

1
sp.zn. sukls258991/2016
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
RINGERŮV ROZTOK BRAUN
I
NFUZNÍ ROZTOK
natrii chloridum, kalii chloridum, calcii chloridum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékární-
kovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích
účinků, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Ringerův roztok Braun a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ringerův
roztok Braun používat
3.
Jak se přípravek Ringerův roztok Braun používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Ringerův roztok Braun uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK RINGERŮV ROZTOK BRAUN A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Ringerův roztok Braun je roztok, který tělu dodává tekutiny a
soli.
Jeho složení s ohledem na obsah sodíku, draslíku a vápníku je
podobné lidské krvi.
Používá se pro doplnění tekutin a solí, jestliže:
-
je třeba udržovat rovnováhu solí ve Vašem těle podáním
správného množství tekutin a solí pří-
mo do krevního oběhu, obzvláště pokud máte nízké hladiny
chloridů
-
jste dehydratovaný/á a ztrácíte vodu a soli
-
došlo u Vás k úbytku chloridů (což může nastat např. při
silném zvracení)
-
došlo u Vás ke ztrátě krve a po určitou krátkou dobu je třeba
její ztrátu nahradit.
Roztok se rovněž pou�

Preparatomtale

1/5
sp.zn. sukls199052/2012
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Ringerův roztok Braun
Infuzní roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1000 ml infuzního roztoku obsahuje:
natrii chloridum
8,60 g
kalii chloridum
0,30 g
calcii chloridum dihydricum
0,33 g
_elektrolyty_
mmol/l
natrium
147,0
kalium
4,0
calcium
2,2
chloridum
156
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
_ _
3.
LÉKOVÁ FORMA
Infuzní roztok
Čirý, bezbarvý roztok
Teoretická osmolarita
309 mOsm/l
Titrační acidita

0,3 mmol/l
pH
5,0 - 7,0
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE

Náhrada tekutin a elektrolytů při hypochloremické alkalóze.

Izotonická nebo hypotonická dehydratace.

Krátkodobé doplnění intravaskulárního objemu.

Nosný roztok pro kompatibilní koncentráty elektrolytů a léčiv.

Ztráta chloridů
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
_DOPORUČENÉ DÁVKOVÁNÍ _
Dávkování je třeba upravit v závislosti na věku, hmotnosti a
klinickém stavu pacienta:
Obecný postup u dospělých:
až 40 ml /kg tělesné hmotnosti na den
_ _
_Rychlost podávání:_ až 5 ml/kg tělesné hmotnosti za hodinu,
což odpovídá 1,7 kapky/kg tělesné
hmotnosti za minutu. Tato rychlost by za normálních podmínek
neměla být překročena.
2/5
U pacientů s chronickou hyponatremií má být rychlost podávání
dostatečně pomalá, aby nebyl
překročen maximální vzestup hladiny sodíku v séru, který je
omezen na maximálně 0,35 mmol/l za
hodinu.
_ _
Děti a starší osoby:
podle individuálních požadavků
Pokud je infuzní přípravek Ringerův roztok Braun použit jako
nosný roztok má se dodržet návod
k použití přípravku, který se přidává.
_ZPŮSOB PODÁNÍ _
Intravenózní infuze.
Upozornění týkající se tlakové infuze, viz bod 4.4
„Zvláštní upozornění a opatření pro použití“
_Poznámky týkající se přísunu tekutin a elektrolytů:_
Dávka 30 ml/kg tělesné hmotnosti na den pokrývá pouze základní
fyziologické požadavky na přísun
teku