RILEPTID 3 mg

Land: Romania

Språk: rumensk

Kilde: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktiv ingrediens:

RISPERIDONUM

Tilgjengelig fra:

EGIS PHARMACEUTICALS P.L.C. - UNGARIA

ATC-kode:

N05AX08

INN (International Name):

RISPERIDONUM

Dosering :

3mg

Legemiddelform:

COMPR. FILM.

Resept typen:

P-RF

Produsert av:

EGIS PHARMACEUTICALS P.L.C. - UNGARIA

Terapeutisk gruppe:

ANTIPSIHOTICE ALTE ANTIPSIHOTICE

Produkt oppsummering:

7944/2006/03 Cutie x 6 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr. film.; 7944/2006/02 Cutie x 2 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr. film.; 7944/2006/01 Cutie x 1 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr. film.;

Informasjon til brukeren

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7942/2006/01-03 7943/2006/01-03 7944/2006/01-03 7945/2006/01-03 _Anexa 1' _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
RILEPTID 1 MG COMPRIMATE FILMATE
RILEPTID 2 MG COMPRIMATE FILMATE
RILEPTID 3 MG COMPRIMATE FILMATE
RILEPTID 4 MG COMPRIMATE FILMATE
Risperidonă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE SĂ
UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţie adversă adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Rileptid
_ _
şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Rileptid
3.
Cum să utilizaţi Rileptid
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Rileptid
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE RILEPTID ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Rileptid aparţine unui grup de medicamente denumite
‘antipsihotice’.
Rileptid este utilizat pentru a trata următoarele:
•
Schizofrenie, în care este posibil să vedeţi, să auziţi sau să
simţiţi lucruri care nu există, e
posibil să credeţi lucruri care nu sunt adevărate sau să vă
simţiţi neobişnuit de suspicios sau
confuz.
•
Manie, în care vă puteţi simţi foarte exaltat, entuziasmat,
agitat, entuziast sau hiperactiv. Mania
apare într-o boală numită “tulburare afectivă bipolară”
•
Tratamentul pe termen scurt (până la 6 săptămâni) al
agresivităţii de lungă durată la persoane cu
demenţă Alzheimer, care se rănesc pe sine sau pe alţ

Preparatomtale

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7942/2006/01-03 7943/2006/01-03 7944/2006/01-03 7945/2006/01-03 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Rileptid 1 mg comprimate filmate
Rileptid 2 mg comprimate filmate
Rileptid 3 mg comprimate filmate
Rileptid 4 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Substanţa activă:
Fiecare comprimat filmat conţine risperidonă 1 mg, 2 mg, 3 mg
respectiv 4 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut:
Fiecare comprimat filmat de 1 mg, 2 mg, 3 mg şi 4 mg conţine
lactoză monohidrat 76,0 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
_ _
_Rileptid 1 mg _
Comprimate filmate ovale, biconvexe, de culoare albă sau aproape
albă, inodore sau aproape inodore,
având marcat „E 751” pe una din feţe, iar pe cealaltă o linie
mediană.
_Rileptid 2 mg _
Comprimate filmate ovale, biconvexe, de culoare verde deschis, inodore
sau aproape inodore, având
marcat „E 752” pe una din feţe, iar pe cealaltă o linie
mediană.
_Rileptid 3 mg _
Comprimate filmate ovale, biconvexe, de culoare verde deschis, inodore
sau aproape inodore, având
marcat „E 753” pe una din feţe, iar pe cealaltă o linie
mediană.
_Rileptid 4 mg _
Comprimate filmate ovale, biconvexe, de culoare verde închis, inodore
sau aproape inodore, având
marcat „E 754” pe una din feţe, iar pe cealaltă o linie
mediană.
Comprimatul poate fi divizat în doze egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Rileptid
_ _
este indicat în tratamentul schizofreniei.
Rileptid este indicat în tratamentul episoadelor maniacale moderate
până la severe asociate tulburărilor
bipolare.
2
_Rileptid_
este indicat pentru tratamentul de scurtă durată (până la 6
săptămâni) a stărilor agresive
persistente la pacienţii cu demenţă Alzheimer moderată până la
severă care nu răspund la abordările
non-farmacologice şi unde există risc de autovătămare sau de
ostili