Rileptid 2 mg apvalkotās tabletes

Land: Latvia

Språk: latvisk

Kilde: Zāļu valsts aģentūra

Aktiv ingrediens:

Risperidons

Tilgjengelig fra:

Egis Pharmaceuticals PLC, Hungary

ATC-kode:

N05AX08

INN (International Name):

Risperidonum

Dosering :

2 mg

Legemiddelform:

Apvalkotā tablete

Resept typen:

Pr.

Produsert av:

Egis Pharmaceuticals PLC, Hungary; Egis Pharmaceuticals PLC Site number 2, Hungary

Produkt oppsummering:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Autorisasjon status:

Uz neierobežotu laiku

Informasjon til brukeren

SASKAŅOTS ZVA 08-09-2020
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
RILEPTID 2 MG APVALKOTĀS TABLETES
RILEPTID 4 MG APVALKOTĀS TABLETES
RISPERIDONUM
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Rileptid un kādam nolūkam tās/to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Rileptid lietošanas
3.
Kā lietot Rileptid
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Rileptid
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR RILEPTID UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Rileptid pieder pie zāļu grupas, ko dēvē par “antipsihotiskiem
līdzekļiem”.
Rileptid lieto šādos gadījumos:

šizofrēnija, kad Jūs redzat, dzirdat vai jūtat neesošas lietas,
ticat nepatiesām lietām vai jūtaties
neparasti aizdomīgs vai apjucis;

mānija, kad jūtaties ļoti uzbudināts, pacilāts, satraukts,
entuziastisks vai hiperaktīvs. Mānija
rodas slimības, ko sauc par bipolāru traucējumu, gadījumā;

īslaicīga ārstēšana (līdz 6 nedēļām) ilgstošas
agresivitātes gadījumā cilvēkiem ar Alcheimera
demenci, kas apdraud sevi vai citus. Iepriekš jālieto (alternatīva
nemedikamentoza) ārstēšana;

īslaicīga ārstēšana (līdz 6 nedēļām) ilgstošas
agresivitātes gadījumā intelektuāli nespējīgiem
bērniem (vismaz 5 gadus veciem) un pusaudžiem ar uzvedības
traucējumiem.
Rileptid var palīdzēt atvieglot Jūsu slimības simptomus un
nepieļaut to atjaunošanos.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS RILEPTID

Preparatomtale

SASKAŅOTS ZVA 08-09-2020
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
RILEPTID 2 MG APVALKOTĀS TABLETES
RILEPTID 4 MG APVALKOTĀS TABLETES
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Rileptid 2 mg apvalkotās tabletes
Katra apvalkotā tablete satur 2 mg, risperidona (_risperidonum_).
Rileptid 4 mg apvalkotās tabletes
Katra apvalkotā tablete satur 4 mg risperidona (_risperidonum_).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību:
Katra Rileptid 2 mg un 4 mg apvalkotā tablete satur nātriju un 76 mg
laktozes monohidrāta.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete
_Rileptid 2 mg apvalkotās tabletes_
Iegarenas, abpusēji izliektas tabletes, dzeltenas, bez smaržas,
apvalkotās tabletes, kurām vienā
pusē ir iegravēts stilizēts E 752, bet otrā pusē ir dalījuma
līnija.
Lauzuma vieta ir baltā krāsā.
Tabletes garums ir aptuveni 9,5 mm un platums aptuveni 4,5
mm.
_Rileptid 4 mg apvalkotās tabletes_
Iegarenas, abpusēji izliektas tabletes, zaļas, bez smaržas,
apvalkotās tabletes, kurām vienā
pusē ir iegravēts stilizēts E 754, bet otrā pusē ir dalījuma
līnija. Tabletes garums ir aptuveni
9,5 mm un platums aptuveni 4,5 mm.
Tableti var sadalīt vienādās devās.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Rileptid indicēts šizofrēnijas ārstēšanai.
Rileptid indicēts vidēji smagu vai smagu mānijas epizožu, kas
saistītas ar bipolāriem
traucējumiem, ārstēšanai.
Rileptid indicēts pastāvīgas agresivitātes īslaicīgai
ārstēšanai (līdz 6 nedēļām) pacientiem ar
vidēji smagu vai smagu Alcheimera demenci, kam nav atbildes reakcijas
pret
nemedikamentozu ārstēšanu un ja pastāv sevis vai citu
apdraudēšanas risks.
Rileptid indicēts uzvedības traucējumu ar pastāvīgu agresiju
īslaicīgai simptomātiskai
ārstēšanai (līdz 6 nedēļām) bērniem no 5 gadu vecuma un
pusaudžiem, kam intelektuālas
spējas ir vājākas par vidējo vai ir psihiska aizture un diagnoze
uzstādīta pēc DSM-IV
HU/H/0119/IB/037/G
1
SASKAŅOTS ZVA 08-09-2020
kritērij