RIFLETUS

Land: Italia

Språk: italiensk

Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiv ingrediens:

Levodropropizina

Tilgjengelig fra:

EPIFARMA S.R.L

ATC-kode:

R05DB27

INN (International Name):

Levodropropizina

Enheter i pakken:

" 30 MG/5 ML SCIROPPO " FLACONE DA 200 ML CON MISURINO DOSATORE; " 60 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE " FLACONE DA 30 ML

Klasse:

N

Terapeutisk område:

Levodropropizina

Produkt oppsummering:

039512013 - 60 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE FLACONE DA 30 ML - Autorizzato; 039512025 - 30 MG/5 ML SCIROPPO FLACONE DA 200 ML CON MISURINO DOSATORE - Autorizzato

Autorisasjon status:

Autorizzato

Informasjon til brukeren

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
RIFLETUS 60 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE
Levodropropizina
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos’è RIFLETUS e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere RIFLETUS
3. Come prendere RIFLETUS
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare RIFLETUS
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È RIFLETUS E A COSA SERVE
RIFLETUS contiene il principio attivo levodropropizina che appartiene
ad un gruppo di medicinali
chiamati sedativi della tosse.
Questo medicinale è indicato per il trattamento dei sintomi della
tosse.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo
2 settimane di trattamento.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE RIFLETUS
NON PRENDA RIFLETUS
-
se è allergico alla levodropropizina o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6);
-
se soffre di una malattia dei bronchi, caratterizzata da un’elevata
produzione di muco
(ipersecrezione bronchiale );
-
se soffre dalla nascita di alcuni disturbi della mucosa respiratoria
caratterizzati da ridotta capacità di
espellere il muco (sindrome di Kartagener, discinesia ciliare);
-
se è in stato di gravidanza o se sta allattando al seno (vedere il
paragrafo “Gravidanza e
allattamento”).
Non somministri questo medicinale nei bambini di età inferiore ai due
anni (vedere il paragrafo
“Bambini”).
AVVERTENZE E PR

Preparatomtale

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
RIFLETUS_ 60 mg/ml gocce orali, soluzione_
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 ml di soluzione contengono:
Principio attivo: levodropropizina 6 g
Eccipiente con effetti noti: metil paraidrossibenzoato
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Gocce orali, soluzione
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Terapia sintomatica della tosse
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_Adulti:_
20 gocce (corrispondenti a 60 mg) fino a 3 volte al giorno ad
intervalli di almeno 6 ore a
meno di diversa prescrizione da parte del medico.
_Bambini:_
fino a 3 somministrazioni giornaliere distanziate da almeno 6 ore,
come da schema
seguente
Peso (kg)
Numero
di
gocce
per
ogni somministrazione
Peso (kg)
Numero
gocce
per
ogni
somministrazione
7-10
3
29-31
10
11-13
4
32-34
11
14-16
5
35-37
12
17-19
6
38-40
13
20-22
7
41-43
14
23-25
8
44-46
15
26-28
9
superiore a 46
20
A giudizio del medico i dosaggi sopra riportati possono essere
raddoppiati sino comunque ad un
massimo di 20 gocce tre volte al giorno.
Le gocce devono essere preferibilmente diluite in mezzo bicchiere
d'acqua.
Il trattamento dovrebbe essere continuato fino alla scomparsa della
tosse o secondo la prescrizione
del medico. Tuttavia, se dopo 2 settimane di terapia la tosse dovesse
ancora essere presente, è
consigliabile interrompere il trattamento e chiedere consiglio al
medico. Infatti la tosse è un sintomo
e andrebbe studiata e trattata la patologia causale.
POPOLAZIONE PEDIATRICA
Non somministrare a bambini di età inferiore a 2 anni (vedere
paragrafo 4.3).
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Documento reso disponibile da AIFA il 02/02/2017
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