Land: Frankrike
Språk: fransk
Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
polystyrène sulfonate de calcium 759-949 mg
FRESENIUS MEDICAL CARE NEPHROLOGICA DEUTSCHLAND GmbH
V03AE01.
polystyrène sulfonate de calcium 759-949 mg
759-949 mg
Poudre
pour 1 g de poudre > polystyrène sulfonate de calcium 759-949 mg
orale;rectale
1 récipient(s) multidose(s) polyéthylène de 500 g avec cuillère-mesure polystyrène
Liste II
liste II
Médicaments pour le traitement de l’hyperkaliémie et de l’hyperphosphatémie
Classe pharmacothérapeutique : Médicaments pour le traitement de l’hyperkaliémie et de l’hyperphosphatémie - code ATC : V03AE01.RESIKALI est utilisé dans le traitement de l'hyperkaliémie (taux élevé de potassium dans le sang) chez les patients ayant des problèmes rénaux ou les patients sous dialyse (épuration du sang). RESIKALI est une résine échangeuse de cations (structure insoluble qui libère certains ions en échange d'autres ions) ; permettant d’échanger des ions potassium contre des ions calcium dans l'intestin. RESIKALI permet ainsi de réduire l’apport de potassium dans le sang.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Valide
2007-07-04
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 24/08/2023 Dénomination du médicament RESIKALI, poudre pour suspension orale/rectale Polystyrène sulfonate de calcium Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que RESIKALI, poudre pour suspension orale/rectale et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser RESIKALI, poudre pour suspension orale/rectale ? 3. Comment utiliser RESIKALI, poudre pour suspension orale/rectale ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver RESIKALI, poudre pour suspension orale/rectale ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE RESIKALI, poudre pour suspension orale/rectale ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : Médicaments pour le traitement de l’hyperkaliémie et de l’hyperphosphatémie - code ATC : V03AE01. RESIKALI est utilisé dans le traitement de l'hyperkaliémie (taux élevé de potassium dans le sang) chez les patients ayant des problèmes rénaux ou les patients sous dialyse (épuration du sang). RESIKALI est une résine échangeuse de cations (structure insoluble qui libère certains ions en échange d'autres ions) ; permettant d’échanger des ions potassium contre des ions calcium dans l'intestin. RESIKALI permet ainsi de réduire l’apport de potassiu read_full_document
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 24/08/2023 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT RESIKALI, poudre pour suspension orale/rectale 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 1 g de poudre contient : 759 - 949 mg de polystyrène sulfonate de calcium, correspondant à 1,8 mmol de calcium. Excipient à effet notoire : 50,74 - 240,74 mg de saccharose. 20 g de poudre contient : 15,18 - 18,98 g de polystyrène sulfonate de calcium, correspondant à 36 mmol de calcium. Excipient à effet notoire : 1,01 - 4,81 g de saccharose Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Poudre pour suspension orale/rectale. Poudre fine de couleur crème à marron clair. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement de l’hyperkaliémie chez les patients présentant une insuffisance rénale chronique ou aiguë, y compris les patients sous dialyse. 4.2. Posologie et mode d'administration Administration par voie orale ou en lavement rectal. Les posologies recommandées sont données à titre indicatif. Elles doivent être déterminées en fonction des contrôles cliniques et biologiques réguliers. La durée du traitement du RESIKALI, qui est un échangeur cationique à base de calcium est fonction des résultats d’examens quotidiens de la concentration sérique en potassium. Si cette concentration chute à 5 mmol/l, le traitement devra être arrêté. Lorsqu'elle dépasse 5 mmol/l, le traitement doit reprendre. Voie orale _Chez les adultes, y compris les personnes âgées :_ 20 grammes (1 cuillère-mesure) de poudre 1 à 3 fois par jour, mélangée à 150 ml de liquide. _Chez les enfants, y compris ceux en bas âge :_ 0,5 à 1,0 g/kg de poids corporel par jour en plusieurs prises, mélangé à 150 ml de liquide. Cette préparation doit être fractionnée au moins en 3 prises réparties sur 24 heures. RESIKALI ne doit pas être administré par voie orale à des nouveau-nés. RESIKALI doit être pris au moins 3 heures avant ou après l'administration d'autres read_full_document