REPAGLINIDA AUROVITAS SPAIN 1 mg COMPRIMIDOS EFG

Land: Spania

Språk: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiv ingrediens:

REPAGLINIDA

Tilgjengelig fra:

AUROVITAS SPAIN, S.A.U.

ATC-kode:

A10BX02

INN (International Name):

REPAGLINIDA

Dosering :

1 mg

Legemiddelform:

COMPRIMIDO

Sammensetning:

REPAGLINIDA 1 mg

Administreringsrute:

VÍA ORAL

Resept typen:

con receta

Terapeutisk område:

Repaglinida

Produkt oppsummering:

REPAGLINIDA AUROVITAS SPAIN 1 mg COMPRIMIDOS EFG , 90 comprimidos Autorizado 01/09/2011 Comercializado

Autorisasjon status:

Anulado

Autorisasjon dato:

2010-07-26

Informasjon til brukeren

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
REPAGLINIDA AUROVITAS SPAIN 1 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Repaglinida Aurovitas Spain y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Repaglinida Aurovitas
Spain
3.
Cómo tomar Repaglinida Aurovitas Spain
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Repaglinida Aurovitas Spain
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES REPAGLINIDA AUROVITAS SPAIN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Repaglinida es un medicamento antidiabético oral que contiene
repaglinida, que ayuda a su páncreas a
producir más insulina y a bajar su azúcar en sangre (glucosa).
LA DIABETES TIPO 2 es una enfermedad en la que el páncreas no produce
insulina suficiente para controlar el
nivel de azúcar en la sangre o en la que el cuerpo no responde
normalmente a la insulina que produce.
Repaglinida se utiliza para controlar la diabetes tipo 2 en adultos
como un complemento de la dieta y
ejercicio: el tratamiento debe iniciarse si la dieta, el ejercicio
físico y la reducción de peso por sí solos no
han resultado suficientes para controlar (o disminuir) el nivel de
azúcar en la sangre. Repaglinida Aurovitas
Spain también puede administrarse junto con metformina, otro
medicamento para la diabetes.
Se ha demostrado que repaglinida reduce el nivel de azúcar en sangre,
lo cual contribuye a evitar
complicaciones de la diabetes.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPE

Preparatomtale

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Repaglinida Aurovitas Spain 0,5 mg comprimidos EFG
Repaglinida Aurovitas Spain 1 mg comprimidos EFG
Repaglinida Aurovitas Spain 2 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 0,5 mg de repaglinida.
Cada comprimido contiene 1 mg de repaglinida.
Cada comprimido contiene 2 mg de repaglinida.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido
Repaglinida Aurovitas Spain 0,5 mg comprimidos son blancos, redondos,
biconvexos y van marcados con
RE en una cara.
Repaglinida Aurovitas Spain 1 mg comprimidos son moteados amarillos,
redondos, biconvexos y van
marcados con RE1 en una cara.
Repaglinida Aurovitas Spain 2 mg comprimidos son moteados rosados,
redondos, biconvexos y van
marcados con RE2 en una cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Repaglinida está indicada en adultos con diabetes mellitus tipo 2
cuya hiperglucemia no puede seguir
siendo controlada satisfactoriamente por medio de dieta, reducción de
peso y ejercicio. Repaglinida
también está indicada en combinación con metformina en adultos con
diabetes mellitus tipo 2 que no se
controlan satisfactoriamente con metformina sola.
El tratamiento debe iniciarse como un complemento de la dieta y
ejercicio para disminuir la glucosa en
sangre relacionada con las comidas.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Repaglinida se administra preprandialmente y la dosis se ajusta
individualmente para optimizar el control
glucémico. Aparte del propio control usual ejercido por el propio
paciente del nivel de glucosa en sangre
y/u orina, el médico deberá controlar periódicamente la glucosa en
sangre del paciente para determinar la
dosis mínima eficaz para el paciente. Además, los niveles de
hemoglobina glicosilada son también útiles
para controlar la respuesta del paciente al tratamiento. El control
periódico es necesario para detectar un
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efecto hipoglucemiante inadecuado a la dosis máxima r