Land: Tsjekkia
Språk: tsjekkisk
Kilde: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
14694 MONOHYDRÁT NATRIUM-PIKOSULFÁTU
Krewel Meuselbach GmbH, Eitorf Array
A06AB08
14694 MONOHYDRÁT NATRIUM-PIKOSULFÁTU
7,23MG/ML
Perorální kapky, roztok
Perorální podání
OTC Array
NATRIUM-PIKOSULFÁT
Kód SÚKL: 0059334 Velikost balení: 1X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0059336 Velikost balení: 1X50ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0059335 Velikost balení: 1X20ML Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-12
1 sp. zn. sukls171375/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA REGULAX PIKOSULFÁT 7,23 MG/ML PERORÁLNÍ KAPKY, ROZTOK natrii picosulfas monohydricus PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. - Pokud se do 2 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMA CI 1. Co je Regulax pikosulfát a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Regulax pikosulfát užívat 3. Jak se Regulax pikosulfát užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak Regulax pikosulfát uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE REGULAX PIKOSULFÁT A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Regulax pikosulfát je místně působící projímadlo ke krátkodobému použití. Regulax pikosulfát je určen bez doporučení lékaře pro krátkodobé léčení zácpy u dospělých pacientů. Na doporučení lékaře se Regulax pikosulfát užívá pro krátkodobé léčení zácpy u dlouhodobě nemocných, starších osob, u dětí a dospívajících, a při stavech vyžadujících snadné vyprázdnění (příprava na RTG nebo endoskopická vyšetření). U dlouhodobě nemocných, starších osob, u dětí a dospívajících je nutné dobu užívání a množství přípravku konzultovat s lékařem. Pokud se do 2 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám př read_full_document
1 sp. zn. sukls275294/2020 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Regulax pikosulfát 7,23 mg/ml perorální kapky, roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden ml roztoku (= 20 kapek) obsahuje natrii picosulfas monohydricus 7,5 mg (odpovídá natrii picosulfas 7,23 mg). Pomocné látky se známým účinkem Jeden ml roztoku obsahuje 456 mg sorbitolu a 200 mg propylenglykolu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Perorální kapky, roztok Čirý, bezbarvý roztok, slabě hořké chuti. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Určeno pro dospělé, dospívající a děti od 4 let ke krátkodobé léčbě zácpy a při stavech vyžadujících snadnou defekaci. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Jednorázově, zpravidla: Dospělí a dospívající od 12 let: 14 – 27 kapek (odpovídá 5 - 10 mg natrium-pikosulfátu). Děti od 4 let: 7 – 14 kapek (odpovídá 2,5 – 5 mg natrium-pikosulfátu). Způsob podání Léčivý přípravek je určen pouze ke krátkodobému užívání, nejvhodnější je užití večer před spaním, aby k vyprázdnění došlo v ranních hodinách. Účinek se dostaví zpravidla po 10 – 12 hodinách. 4.3 KONTRAINDIKACE - Hypersenzitivita na léčivou látku, jiné triarylmetany nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 - Onemocnění doprovázená poruchami vodní a elektrolytové rovnováhy (např. těžká dehydratace) - Zácpa spojená s jinými potížemi, jako jsou silné bolesti břicha, zvracení, horečka, neprůchodnost střev, akutní infekce v dutině břišní či nadýmání bez odchodu plynů atd. 2 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Při chronické zácpě je potřebné diferenciálně diagnostické objasnění jejich příčin. Dlouhodobé a nadměrné užívání přípravku Regulax pikosulfát může vést k poruchám vodní a elektrolytové rovnováhy a k hypokalemii. Použití přípravku se doporučuje jen v případech, kdy žádoucího efektu nebylo dosaženo read_full_document