RECOMBINATE PS.INJ.SOL 250IU/VIAL

Land: Hellas

Språk: gresk

Kilde: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktiv ingrediens:

FACTOR VIII (ANTIHAEMOPHILIC FACTOR), RECOMBINANT

Tilgjengelig fra:

BAXALTA INNOVATIONS GMBH, AUSTRIA Industriestrasse 67, A-1221 Vienna [phone]

ATC-kode:

B02BD02

INN (International Name):

FACTOR VIII (ANTIHAEMOPHILIC FACTOR), RECOMBINANT

Dosering :

250IU/VIAL

Legemiddelform:

PS.INJ.SOL (ΚΟΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΥΤΗΣ ΓΙΑ ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ)

Sammensetning:

FACTOR VIII (ANTIHAEMOPHILIC FACTOR), RECOMBINANT 250IU

Administreringsrute:

ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΣΤΑΓΔΗΝ (ΕΓΧΥΣΗ); ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Resept typen:

ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ: ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ ΜΕΣΩ ΚΕΝΤΡΩΝ ΑΙΜΟΡΡΟΦΙΛΙΚΩΝ

Produsert av:

TAKEDA ΕΛΛΑΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΑΝΩΝΥΜΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. TAKEDA ΕΛΛΑΣ Α.Ε. Αγίου Κωνσταντίνου 59-61, 151 24 Μαρούσι Αττικής 210.6387800

Terapeutisk område:

COAGULATION FACTOR VIII

Produkt oppsummering:

Διαδικασία: Αμοιβαίας Αναγνώρισης; Αρ. διαδικασίας: NL/H/0043/001/MR; Συσκευασίες: 2802100601013 BTx1VIAL+1VIALx10ML SOLV + Βοηθήματα 1ΤΕ Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ: ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ ΜΕΣΩ ΚΕΝΤΡΩΝ ΑΙΜΟΡΡΟΦΙΛΙΚΩΝ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802100601020 BTx1VIAL+1VIALx10ML SLVENT + μία στείρα βελόνα δυο άκρων (για τη μεταφορά του διαλύτη μέσα στο φιαλίδιο του Recombinate)+μία στείρα βελόνα με φίλτρο 1ΤΕ Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ: ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ ΜΕΣΩ ΚΕΝΤΡΩΝ ΑΙΜΟΡΡΟΦΙΛΙΚΩΝ Εκτός τιμοκαταλόγου

Autorisasjon status:

Εγκεκριμένο

Informasjon til brukeren

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
Recombinate 250 IU/10 ml κόνις και διαλύτης για
ενέσιμο διάλυμα
Recombinate 500 IU/10 ml κόνις και διαλύτης για
ενέσιμο διάλυμα
Recombinate 1000 IU/10 ml κόνις και διαλύτης για
ενέσιμο διάλυμα
octocog alfa (ανασυνδυασμένος παράγοντας
πήξης VIII)
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας.

Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να το δίνετε σε
άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα
της ασθένειάς τους
είναι ίδια με τα δικά σας.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή τον
φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε
πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο
παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το Recombinate και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε τ

Preparatomtale

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Recombinate
250 IU/10 ml κόνις και διαλύτης για ενέσιμο
διάλυμα
Recombinate
500 IU/10 ml κόνις και διαλύτης για ενέσιμο
διάλυμα
Recombinate
1000 IU/10 ml κόνις και διαλύτης για ενέσιμο
διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Octocog alfa
25 IU ανά ml ανασυσταμένου διαλύματος
Μετά την ανασύσταση: Ένα φιαλίδιο 10 ml
περιέχει 250 IU octocog alfa
Το Recombinate 250 IU/10 ml περιέχει ονομαστικά
250 IU octocog alfa, ανασυνδυασμένο παράγοντα
πήξης VIII ανά φιαλίδιο.
Μετά την ανασύσταση με 10 ml στείρου
ύδατος για ενέσιμα, το προϊόν περιέχει
κατά προσέγγιση
25 IU/ml octocog alfa, ανασυνδυασμένος
παράγοντας πήξης VIII.
Octocog alfa
50 IU ανά ml ανασυσταμένου διαλύματος
Μετά την ανασύσταση: Ένα φιαλίδιο 10 ml
περιέχει 500 IU octocog alfa
Το Recombinate 500 IU/10 ml περιέχει ονομαστικά
500 IU octocog alfa, ανασυνδυασμένο παράγοντα
πήξης VIII ανά φιαλίδιο.
Μετά την ανασύσταση με 10 ml στείρου
ύδατος για ενέσιμα, το προϊόν περιέχει
κατά προσέγγιση
50 IU/ml octocog alfa, ανασυνδυασμένος
παράγοντας πήξης VIII.
Octocog alfa
100 IU ανά ml ανασυσταμένου διαλύματος
Μετά την ανασύσταση: Ένα φιαλίδιο 10 ml
περιέχει 1000 IU octocog alfa
Το Recombinate 1000 IU/10 ml περιέχει ονομαστικά
1000 IU octocog alfa, ανασυνδυασμένο πα�