Recicort vet 1.77 mg/ ml / 17.7 mg/ ml

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Triamcinolonacetonid / Salisylsyre

Tilgjengelig fra:

Le Vet Beheer B.V.

ATC-kode:

QD07XB02

INN (International Name):

Triamcinolonacetonid/Salicylic Acid

Dosering :

1.77 mg/ ml / 17.7 mg/ ml

Legemiddelform:

Øredråper, oppløsning

Enheter i pakken:

Beholder av plast 20 ml

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2017-08-15

Informasjon til brukeren

.
PAKNINGSVEDLEGG.
.
.
RECICORT 1,77 MG/ML + 17,7 MG/ML ØREDRÅPER, OPPLØSNING TIL HUNDER
OG
KATTER.
.
1. NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS
DE ER FORSKJELLIGE.
.
Innehaver av markedsføringstillatelse .
Le Vet Beheer B.V.
Wilgenweg 7.
3421 TV Oudewater, Nederland.
.
Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse:
Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16.
4941 SJ Raamsdonksveer.
Nederland.
.
2. VETERINÆRPREPARATETS NAVN.
.
Recicort 1,77 mg/ml + 17,7 mg/ml øredråper, oppløsning til hunder
og katter.
.
triamcinolonacetonid/salisylsyre.
.
3. DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER).
.
1 ml inneholder:
.
VIRKESTOFFER:
Triamcinolonacetonid 1,77 mg.
Salisylsyre 17,7 mg.
.
Klar, fargeløs oppløsning.
.
4. INDIKASJON(ER).
.
Betennelse i det ytre øret (otitis externa).
Symptomatiske behandling av seboreisk dermatitt i det ytre øret.
.
5. KONTRAINDIKASJONER.
.
Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for kortikosteroider,
salisylsyre eller noen
av hjelpestoffene.
Skal ikke brukes på dyr med perforert trommehinne da preparatet kan
være
skadelig
for
øret
(ototoksisk).
Skal ikke brukes på hunder med hårsekkmidd (demodikose).
.
.
6. BIVIRKNINGER.
.
Langvarig og utstrakt bruk av topisk kortikosteroidpreparater er kjent
for å utløse
lokale og systemiske effekter, inkludert undertrykkelse av
binyrebarkfunksjonen,
tynning av overhuden og forsinket tilheling. Hvis du merker noen
alvorlige
bivirkninger eller andre effekter som ikke er nevnt i dette
pakningsvedlegget,
vennligst informer veterinæren din.
.
7. DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER).
.
Hund og katt.
.
8. DOSERING FOR HVER DYREART, TILFØRSELSVEI(ER) OG -MÅTE.
.
Til bruk i øret.
Ørekanal.
Rengjør den ytre ørekanalen og det ytre øret. Den anbefalte
behandlingsdosen er 8–
10 dråper dryppet i den berørte ytre ørekanalen, én eller to
ganger daglig. Massér
øret og øregangen grundig, men forsiktig for å sikre ordentlig
fordeling av
produktet.
Behand

Preparatomtale

1
1.
VETERINÆRPREPARATETS NAVN
Recicort vet 1,77 mg/ml + 17,7 mg/ml øredråper, oppløsning til hund
og katt
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 ml inneholder:
VIRKESTOFFER:
Triamcinolonacetonid
1,77 mg
Salisylsyre
17,7 mg
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Øredråper, oppløsning
Klar, fargeløs oppløsning.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER)
Hund og katt.
4.2
INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER
Behandling av otitis externa.
Symptomatisk behandling av seboreisk dermatitt i det ytre øret.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for kortikosteroider,
salisylsyre eller noen av hjelpestoffene.
Skal ikke brukes til dyr med perforert trommehinne.
Skal ikke brukes til hunder med demodikose.
4.4
SPESIELLE ADVARSLER FOR DE ENKELTE MÅLARTER
For en effektiv behandling av otitis externa er det viktig at
øregangen er grundig rengjort og tørket før
første behandling for å fjerne ørevoks og/eller eksudat.
Overflødig hår rundt behandlingsområdet skal
klippes om nødvendig.
For en effektiv behandling av seboroisk dermatitt bør eksisterende
flass eller eksfoliative hudrester
fjernes. Hår som omkranser eller dekker lesjonene må muligens
klippes slik at veterinærpreparatet kan
nå den berørte huden.
Seboreisk dermatitt kan være en primær lidelse, men kan også
forekomme som et resultat av
underliggende lidelser eller sykdomsprosesser (for eksempel allergiske
lidelser, endokrine lidelser,
neoplasi), mens otitis externa kun svært sjelden er primær og i
hovedsak oppstår som et resultat av
ulike underliggende årsaker (predisponerende og vedvarende faktorer,
neoplasi). Derfor er det viktig å
identifisere underliggende sykdomsprosesser og starte spesifikk
behandling hvis det anses som
nødvendig. Infeksjoner (bakterielle, parasittære eller fungale)
forekommer i tillegg ofte samtidig med
2
seboreisk dermatitt eller otitis externa og skal identifiseres før
behandlingen startes og behandles
s