Rapidex STRONG

Land: Serbia

Språk: serbisk

Kilde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktiv ingrediens:

парацетамол, fenilefrin, hlorfenamin

Tilgjengelig fra:

PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD

ATC-kode:

N02BE51

INN (International Name):

paracetamol, fenilefrin, hlorfenamin

Dosering :

1000mg+10mg+4mg

Legemiddelform:

granule za oralni rastvor

Enheter i pakken:

granule za oralni rastvor; 1000mg+10mg+4mg; kesica, 3x2kom

Klasse:

BR

Resept typen:

BR - Lek se može izdavati i bez recepta

Produsert av:

PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD

Produkt oppsummering:

JKL: 3111292

Autorisasjon status:

REGISTRACIJA

Autorisasjon dato:

2018-10-19

Informasjon til brukeren

1 od 7
UPUTSTVO ZA LEK
Rapidex
®
STRONG, 1000 mg + 10 mg + 4 mg, granule za oralni rastvor
paracetamol, fenilefrin, hlorfenamin
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu
ili kao što Vam je
objasnio Vaš lekar ili farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se
farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu.
Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u
ovom uputstvu. Vidite
odeljak 4.

Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 3 dana,
morate se obratiti svom
lekaru.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Rapidex STRONG i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Rapidex STRONG
3.
Kako se uzima lek Rapidex STRONG
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Rapidex STRONG
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 7
1. ŠTA JE LEK RAPIDEX STRONG I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Rapidex STRONG je kombinacija paracetamola (analgetik koji
smanjuje bol i visoku telesnu temperaturu),
hlorfenamina (antihistaminik koji smanjuje curenje iz nosa) i
fenilefrina (koji smanjuje zapušenost nosa).
Ovaj lek se koristi za uklanjanje simptoma prehlade i gripa, praćenih
bolom, visokom telesnom temperaturom,
zapušenim nosom i curenjem iz nosa kod odraslih.
Morate se obratiti svom lekaru ukoliko se ne osećate bolje ili se
osećate lošije, kao i
ukoliko visoka telesna
temperatura traje duže od 3 dana, odnosno ako bol traje duže od 5
dana.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK RAPIDEX STRONG
LEK RAPIDEX STRONG NE SMETE UZIMATI:
- ako ste alergični (preosetljivi) na paracetamol, fenilefrin,
hlorfenamin ili na bilo koju od pomoćnih supstanci
ovog leka (navedene u odeljku 6) ;
-
ako imate visok krvni pritisak (arterijska hipertenzija);
-

Preparatomtale

1 od 12
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
L. IME LEKA
Rapidex
®
STRONG, 1000 mg + 10 mg + 4 mg, granule za oralni rastvor
INN: paracetamol, fenilefrin, hlorfenamin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna kesica sadrži 1000 mg paracetamola, 10 mg
fenilefrin-hidrohlorida i 4 mg hlorfenamin-maleata.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom:
boja Sunset Yellow (E110)………. 2,5 mg
aspartam (E951)…………………. 30,0 mg (ukupno 16,84 mg
fenilalanina).
Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Granule za oralni rastvor.
Bele ili skoro bele granule sa narandžastim tačkicama.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Rapidex STRONG je indikovan za uklanjanje simptoma prehlade i
gripa, praćenih bolom, visokom
telesnom temperaturom , kongestijom i sekrecijom iz nosa kod odraslih.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
DOZIRANJE
Odrasli stariji od 18 godina: jedna kesica na svakih 8 sati (3 kesice
dnevno). Maksimalna doza su 3 kesice
(3 g) dnevno.
Pacijenti sa insuficijencijom jetre: u slučaju insuficijencije jetre,
ne sme se prekoračiti maksimalna dnevna
doza paracetamola od 2 g (2 kesice dnevno), a minimalni interval
između doza iznosi 8 sati (videti odeljak
4.4).
Pacijenti
sa
insuficijencijom
bubrega:
ovaj
lek
nije
namenjen
ovoj
grupi
pacijenata
zbog
količine
paracetamola.
Stariji pacijenti: videti odeljak 4.4.
Pedijatrijska populacija:
ovaj lek je kontraindikovan kod dece, jer
doza paracetamola nije prilagođena
ovoj populaciji.
2 od 12
Uzimanje velikih doza paracetamola u dužem vremenskom periodu treba
izbegavati, s obzirom na to da se
time povećava rizik od oštećenja jetre.
Način primene:
Ovaj lek je namenjen za oralnu upotrebu.
Sadržaj kesice treba potpuno rastvoriti u malo tečnosti, u najboljem
slučaju u pola čaše vode.
Ukoliko bol traje duže od 5 dana, visoka telesna temperatura duže od
3 dana, pogoršaju se postojeći ili se
pojave drugi simptomi, potrebno je potražiti savet lekara.
Lek se koristi samo ukoliko postoje simptomi, i nakon što isti