Land: Moldova
Språk: rumensk
Kilde: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Ramiprilum
SC Balkan Pharmaceuticals SRL
C09AA05
Ramiprilum
2,5 mg
comprimate
N20x3
cu prescripție
SC Balkan Pharmaceuticals SRL, Republica Moldova
2015-08-18
1 Certificat de înregistrare al medicamentului - nr. 21930 din 19.08.2015 nr. 21931 din 19.08.2015 nr. 21932 din 19.08.2015 nr. 21933 din 19.08.2015 Anexa 1 PROSPECT. INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR RAMIPRIL-BP 1,25 MG COMPRIMATE RAMIPRIL-BP 2,5 MG COMPRIMATE RAMIPRIL-BP 5 MG COMPRIMATE RAMIPRIL-BP 10 MG COMPRIMATE Ramipril CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Ramipril-BP şi pentru ce se utilizează. 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Ramipril-BP. 3. Cum să luaţi Ramipril-BP. 4. Reacţii adverse posibile. 5. Cum se păstrează Ramipril-BP. 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii. 1. CE ESTE RAMIPRIL-BP ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Ramipril-BP conţine un medicament numit ramipril. Acesta aparţine unui grup de medicamente numite inhibitori ai ECA (inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei). Ramipril-BP acţionează prin: - Scăderea producţiei, în organismul dumneavoastră, de substanţe care pot creşte tensiunea arterială. - Relaxarea şi dilatarea vaselor dumneavoastră de sânge. - Diminuarea efortului inimii de a pompa sânge în organismul dumneavoastră. Ramipril-BP poate fi utilizat: - Pentru a trata tensiunea arterială mare (hipertensiune arterială). - Pentru a reduce riscul dumneavoastră de a avea un infarct miocardic sau un accident vascular cerebral. - Pentru a read_full_document
1 Certificat de înregistrare al medicamentului - nr. 21930 din 19.08.2015 nr. 21931 din 19.08.2015 nr. 21932 din 19.08.2015 nr. 21933 din 19.08.2015 Anexa 1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ramipril-BP 1,25 mg comprimate Ramipril-BP 2,5 mg comprimate Ramipril-BP 5 mg comprimate Ramipril-BP 10 mg comprimate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conţine ramipril 1,25 mg. Fiecare comprimat conţine ramipril 2,5 mg. Fiecare comprimat conţine ramipril 5 mg. Fiecare comprimat conţine ramipril 10 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat Comprimate de culoare albă sau albă cu nuanţa gălbuie, de formă pătrată, suprafaţa superioară şi inferioară plată, muchii teşite, cu o linie de divizare pe una din feţe şi imprimarea „BP”, suprafaţa laterală cu margini rotunjite. 4. DATE CLINICE 4.1. INDICAŢII TERAPEUTICE - Tratamentul hipertensiunii arteriale - Prevenţie cardiovasculară: scăderea mortalităţii şi morbidităţii cardiovasculare la pacienţii cu: • boală cardiovasculară aterotrombotică manifestă (antecedente de boală coronariană sau accident vascular cerebral sau boală vasculară periferică) sau • diabet zaharat însoţit de cel puţin un factor de risc cardiovascular (vezi pct. 5.1). - Tratamentul afecţiunii renale: • Nefropatie glomerulară diabetică în stadiu incipient, definită prin prezenţa microalbuminuriei, • Nefropatie glomerulară diabetică manifestă, definită prin prezenţa macroproteinuriei la pacienţi cu cel puţin un factor de risc cardiovascular (vezi pct. 5.1), • Nefropatie glomerulară non-diabetică manifestă, definită prin prezenţa macroproteinuriei ≥ 3 g pe zi (vezi pct. 5.1). 2 - Tratamentul insuficienţei cardiace simptomatice. - Prevenţie secundară după infarct miocardic acut: scăderea mortalităţii în faza acută a infarctului miocardic la pacienţii cu semne clinice de insuficienţă cardiacă debutată la > 48 o read_full_document