Land: Danmark
Språk: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
RAMIPRIL
Actavis Group PTC ehf.
C09AA05
ramipril
5 mg
kapsler, hårde
21. DECEMBER 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR RAMIPRIL "ACTAVIS", HÅRDE KAPSLER 0. D.SP.NR 21600 1. LÆGEMIDLETS NAVN Ramipril "Actavis" 2. KVALITATIV OG KVATITATIV 1 hård kapsel indeholder 1,25 mg, 2,5 mg, 5 mg eller 10 mg ramipril. Hjælpestof med kendt virkning: Trykfarven indeholder sojalecithin (E322). 3. LÆGEMIDDELFORM Hårde kapsler 1,25 mg Kapseloverdel: Lysegrå, mærket med "R". Kapselunderdel: Lysegrå, mærket med "1.25". Kapslerne indeholder hvidt til næsten hvidt pulver. 2,5 mg Kapseloverdel: Lysegrøn, mærket med "R". Kapselunderdel: Lysegrå, mærket med "2.5". Kapslerne indeholder hvidt til næsten hvidt pulver. 5 mg Kapseloverdel: Grøn, mærket med "R". Kapselunderdel: Lysegrå, mærket med "5". Kapslerne indeholder hvidt til næsten hvidt pulver. 10 mg Kapseloverdel: Mørkegrøn, mærket med "R". Kapselunderdel: Lysegrå, mærket med "10". Kapslerne indeholder hvidt til næsten hvidt pulver. _34092_spc.doc_ _Side 1 af 21_ 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER – Behandling af hypertension – Kardiovaskulær forebyggelse: Reduktion af kardiovaskulær morbiditet og mortalitet hos patienter med: o manifest aterotrombotisk kardiovaskulære lidelser (tilfælde af koronar hjertesygdom eller slagtilfælde eller perifer vaskulær sygdom i anamnesen) eller o diabetes med mindst én kardiovaskulær risikofaktor (se pkt. 5.1). Behandling af nyrelidelser: o begyndende glomerulær diabetisk nefropati defineret ved tilstedeværelsen af mikroalbuminuri o manifest glomerulær diabetisk nefropati defineret ved makroproteinuri hos patienter med mindst én kardiovaskulær risikofaktor (se pkt. 5.1) o manifest glomerulær nondiabetisk nefropati defineret ved makroproteinuri ≥ 3 g/dag (se pkt. 5.1) Behandling af symptomatisk hjerteinsufficiens. – Sekundær forebyggelse efter akut myokardieinfarkt: reduktion af mortalitet fra den akutte fase af myokardieinfarktet hos patienter med kliniske tegn på hjerteinsufficiens ved start > 48 timer efter akut myokardieinfarkt. 4.2 DOSERING OG INDGIVE read_full_document