Land: Danmark
Språk: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
RAMIPRIL
Actavis Group PTC ehf.
C09AA05
ramipril
1,25 mg
kapsler, hårde
21. DECEMBER 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR RAMIPRIL "ACTAVIS", HÅRDE KAPSLER 0. D.SP.NR 21600 1. LÆGEMIDLETS NAVN Ramipril "Actavis" 2. KVALITATIV OG KVATITATIV 1 hård kapsel indeholder 1,25 mg, 2,5 mg, 5 mg eller 10 mg ramipril. Hjælpestof med kendt virkning: Trykfarven indeholder sojalecithin (E322). 3. LÆGEMIDDELFORM Hårde kapsler 1,25 mg Kapseloverdel: Lysegrå, mærket med "R". Kapselunderdel: Lysegrå, mærket med "1.25". Kapslerne indeholder hvidt til næsten hvidt pulver. 2,5 mg Kapseloverdel: Lysegrøn, mærket med "R". Kapselunderdel: Lysegrå, mærket med "2.5". Kapslerne indeholder hvidt til næsten hvidt pulver. 5 mg Kapseloverdel: Grøn, mærket med "R". Kapselunderdel: Lysegrå, mærket med "5". Kapslerne indeholder hvidt til næsten hvidt pulver. 10 mg Kapseloverdel: Mørkegrøn, mærket med "R". Kapselunderdel: Lysegrå, mærket med "10". Kapslerne indeholder hvidt til næsten hvidt pulver. _34090_spc.doc_ _Side 1 af 21_ 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER – Behandling af hypertension – Kardiovaskulær forebyggelse: Reduktion af kardiovaskulær morbiditet og mortalitet hos patienter med: o manifest aterotrombotisk kardiovaskulære lidelser (tilfælde af koronar hjertesygdom eller slagtilfælde eller perifer vaskulær sygdom i anamnesen) eller o diabetes med mindst én kardiovaskulær risikofaktor (se pkt. 5.1). Behandling af nyrelidelser: o begyndende glomerulær diabetisk nefropati defineret ved tilstedeværelsen af mikroalbuminuri o manifest glomerulær diabetisk nefropati defineret ved makroproteinuri hos patienter med mindst én kardiovaskulær risikofaktor (se pkt. 5.1) o manifest glomerulær nondiabetisk nefropati defineret ved makroproteinuri ≥ 3 g/dag (se pkt. 5.1) Behandling af symptomatisk hjerteinsufficiens. – Sekundær forebyggelse efter akut myokardieinfarkt: reduktion af mortalitet fra den akutte fase af myokardieinfarktet hos patienter med kliniske tegn på hjerteinsufficiens ved start > 48 timer efter akut myokardieinfarkt. 4.2 DOSERING OG INDGIVE read_full_document