QUETIAPINE SUN LP 50 mg, comprimé à libération prolongée

Land: Frankrike

Språk: fransk

Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiv ingrediens:

quétiapine 50 mg sous forme de : fumarate de quétiapine

Tilgjengelig fra:

SUN PHARMA France

ATC-kode:

N05AH04.

INN (International Name):

quétiapine 50 mg sous forme de : fumarate de quétiapine

Dosering :

50 mg

Legemiddelform:

Comprimé

Sammensetning:

pour un comprimé > quétiapine 50 mg sous forme de : fumarate de quétiapine

Enheter i pakken:

plaquette(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 30 comprimé(s)

Resept typen:

liste I

Terapeutisk område:

antipsychotiques

Indikasjoner:

Classe pharmacothérapeutique : antipsychotiques, diazépines, oxazépines et thiazépines, code ATC : N05AH04.QUETIAPINE SUN LP contient une substance qui s'appelle la quétiapine. Cette substance appartient au groupe de médicaments appelés les antipsychotiques.QUETIAPINE SUN LP peut être utilisé pour traiter diverses maladies telles que:· la dépression bipolaire et les épisodes dépressifs majeurs dans le trouble dépressif majeur : état dans lequel vous vous sentez triste. Vous pouvez trouver que vous êtes déprimé, vous sentir coupable, avoir un manque d’énergie, perdre l’appétit ou ne pas parvenir à dormir ;· la manie : état dans lequel vous pouvez vous sentir très excité, exalté, agité, enthousiaste ou hyperactif ou avoir un mauvais jugement incluant le fait d’être agressif ou bouleversé ;· la schizophrénie : état dans lequel vous pouvez entendre ou sentir des choses qui ne sont pas présentes, croire des choses qui ne sont pas vraies ou vous sentir inhabituellement suspicieux, être anxieux, confus, coupable, tendu ou dépressif.Lorsque QUETIAPINE SUN LP est prescrit pour traiter des épisodes dépressifs majeurs dans le trouble dépressif majeur, il sera pris en complément d'un autre médicament prescrit pour traiter cette maladie.Votre médecin peut continuer à vous prescrire QUETIAPINE SUN LP même lorsque vous vous sentez mieux.

Produkt oppsummering:

QUÉTIAPINE (FUMARATE DE) équivalant à QUETIAPINE 50 mg - XEROQUEL LP 50 mg, comprimé à libération prolongée

Autorisasjon status:

Valide

Autorisasjon dato:

2016-04-08

Informasjon til brukeren

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 16/01/2023
Dénomination du médicament
QUETIAPINE SUN LP 50 mg, comprimé à libération prolongée
Quétiapine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que QUETIAPINE SUN LP 50 mg, comprimé à libération
prolongée et dans quels cas est-
il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
QUETIAPINE SUN LP 50 mg,
comprimé à libération prolongée ?
3. Comment prendre QUETIAPINE SUN LP 50 mg, comprimé à libération
prolongée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver QUETIAPINE SUN LP 50 mg, comprimé à libération
prolongée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE QUETIAPINE SUN LP 50 mg, comprimé à libération
prolongée ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : antipsychotiques, diazépines,
oxazépines et thiazépines, code ATC :
N05AH04.
QUETIAPINE SUN LP contient une substance qui s'appelle la quétiapine.
Cette substance appartient au
groupe de médicaments appelés les antipsychotiques.
QUETIAPINE SUN LP peut être utilisé pour traiter diverses maladies
telles que:
·
LA DÉPRESSION BIPOLAIRE ET LES ÉPISODES DÉPRESSIFS MAJEURS DANS LE
TROUBLE DÉPRESSIF MAJEUR : état dans lequel vous
vous sentez triste. Vous pouvez trouver que vous êtes déprimé, vous
se

Preparatomtale

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 16/01/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
QUETIAPINE SUN LP 50 mg, comprimé à libération prolongée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Quetiapine............................................................................................................................
50 mg
(sous forme de fumarate de quétiapine)
Pour un comprimé à libération prolongée.
Excipient à effet notoire : 14,21 mg de lactose anhydre par
comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé à libération prolongée.
Comprimé rond, biconvexe, blanc à blanc cassé, de 7,1 mm de
diamètre et de 3,2 mm d’épaisseur, avec «
50 » gravé sur une face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
QUETIAPINE SUN LP est indiqué dans:
·
le traitement de la schizophrénie.
·
le traitement des troubles bipolaires:
o
dans le traitement des épisodes maniaques modérés à sévères dans
les troubles bipolaires.
o
dans le traitement des épisodes dépressifs majeurs dans les troubles
bipolaires ;
o
dans la prévention des récidives des épisodes maniaques ou
dépressifs chez les patients présentant un
trouble bipolaire ayant déjà répondu au traitement par la
quétiapine ;
·
le traitement adjuvant des épisodes dépressifs majeurs chez des
patients présentant un Trouble
Dépressif Majeur (TDM), et ayant répondu de façon insuffisante à
un antidépresseur en monothérapie
(voir rubrique 5.1). Avant de débuter le traitement, le prescripteur
devra prendre en compte le profil de
sécurité de QUETIAPINE SUN LP (voir rubrique 4.4).
4.2. Posologie et mode d'administration
Les schémas posologiques diffèrent suivant l'indication. Il convient
donc de bien s'assurer que le patient
reçoit une information claire sur la posologie adaptée à son état.
Posologie
Adultes
Pour le traitement de la schizophrénie et des épisodes maniaques
modérés à sévères dans les troubles
bipolaires
QUETIAPINE SUN LP d