QUETIAPINE POLPHARMA 25MG Potahovaná tableta

Land: Tsjekkia

Språk: tsjekkisk

Kilde: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktiv ingrediens:

14951 KVETIAPIN-FUMARÁT

Tilgjengelig fra:

Zaklady Farmaceutyczne Polpharma SA, Starogard Gdański Array

ATC-kode:

N05AH04

INN (International Name):

14951 KVETIAPIN-FUMARÁT

Dosering :

25MG

Legemiddelform:

Potahovaná tableta

Administreringsrute:

Perorální podání

Resept typen:

Rx Array

Terapeutisk område:

KVETIAPIN

Produkt oppsummering:

Kód SÚKL: 0142865 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Autorisasjon status:

R - registrovaný léčivý přípravek

Autorisasjon dato:

2010-04-07

Informasjon til brukeren

Sp. zn. sukls196409/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
QUETIAPINE POLPHARMA 25 MG POTAHOVANÉ TABLETY
QUETIAPINE POLPHARMA 100 MG POTAHOVANÉ TABLETY
QUETIAPINE POLPHARMA 200 MG POTAHOVANÉ TABLETY
_ _
_quetiapinum _
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci.Viz bod 4.
V
PŘÍBALOVÉ INFORMACI NALEZNETE
:
1.
Co je přípravek Quetiapine Polpharma a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Quetiapine
Polpharma užívat
3.
Jak se přípravek Quetiapine Polpharma užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak přípravk Quetiapine Polpharma uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE
PŘÍPRA
VEK QUETIAPINE POLPHARMA A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Quetiapine Polpharma obsahuje látku, která se nazývá
kvetiapin. Patří do skupiny léčivých
látek zvaných antipsychotika. Přípravek Quetiapine Polpharma je
možné použít k léčbě několika
onemocnění, jako jsou:
•
bipolární deprese: kdy se cítíte smutní. Možná zjišťujete,
že máte pocit deprese, pocit viny,
nedostatek energie, ztrácíte chuť k jídlu nebo nemůžete spát.
•
mánie: kdy se můžete cítit velmi rozčilení, povznesení,
cítíte se neklidní, nadšení nebo
hyperaktivní, nebo máte sníženou soudnost, což zahrnuje
agresivní nebo rušivé chován

Preparatomtale

1
Sp. zn. sukls196409/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O
PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Quetiapine Polpharma 25 mg potahované tablety
Quetiapine Polpharma 100 mg potahované tablety
Quetiapine Polpharma 200 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
_ _
Jedna potahovaná tableta obsahuje quetiapinum 25 mg, 100 mg nebo 200
mg (ve formě quetiapini
fumaras)
Quetiapine Polpharma 25 mg: Jedna potahovaná tableta obsahuje 0,315
mg monohydrátu laktosy.
Quetiapine Polpharma 100 mg: Jedna potahovaná tableta obsahuje 1,26
mg monohydrátu laktosy.
Quetiapine Polpharma 200 mg: Jedna potahovaná tableta obsahuje 2,52
mg monohydrátu laktosy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahované tablety.
25 mg: růžové, kulaté, bikonvexní, potahované tablety.
100 mg: žluté, kulaté, bikonvexní, potahované tablety.
200 mg: bílé, kulaté, bikonvexní, potahované tablety.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Quetiapine Polpharma je indikován:
•
k léčbě schizofrenie
•
k léčbě bipolární poruchy:
o
k léčbě středně těžkých až těžkých manických epizod u
bipolární poruchy
o
k léčbě závažných depresivních epizod u bipolární poruchy
o
k prevenci recidivy manických nebo depresivních epizod u pacientů s
bipolární poruchou,
kteří dříve reagovali na léčbu kvetiapinem.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Každá indikace má svůj vlastní dávkovací režim. Je nezbytné
zajistit, aby pacient obdržel jasnou
informaci o dávkování pro své onemocnění.Kvetiapin může být
podáván s jídlem nebo bez něj.
_DOSPĚLÍ_
_ _
PŘI LÉČBĚ SCHIZOFRENIE
:
2
Při léčbě schizofrenie má být přípravek Quetiapine Polpharma
podáván dvakrát denně. Celková denní
dávka pro první čtyři dny léčby je je 50 mg (1. den), 100 mg (2.
den), 200 mg (3. den) a 300 mg (4.
den).
Od 4. dne má být dávka titrována, až se dosáhne účinné dávky
v rozsahu 300 - 450 mg denně. Dávku
je možno u jednotlivých pacientů upravit podle j