Land: Canada
Språk: fransk
Kilde: Health Canada
Saxagliptine (Chlorhydrate de saxagliptine); Dapagliflozine (Propanediol de dapagliflozine monohydraté)
ASTRAZENECA CANADA INC
A10BD21
SAXAGLIPTIN AND DAPAGLIFLOZIN
5MG; 10MG
Comprimé
Saxagliptine (Chlorhydrate de saxagliptine) 5MG; Dapagliflozine (Propanediol de dapagliflozine monohydraté) 10MG
Orale
30
Prescription
DIPEPTIDYL PEPTIDASE-4 (DPP-4) INHIBITORS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0258571002; AHFS:
ANNULÉ AVANT COMMERCIALISATION
2022-09-26
COPYRIGHT 2021 ASTRAZENECA CANADA INC. Page 1 de 65 MONOGRAPHIE AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS QTERN ® comprimés de saxagliptine et de dapagliflozine (sous forme de chlorhydrate de saxagliptine et de propanediol de dapagliflozine monohydraté) à 5 mg/5 mg et à 5 mg/10 mg Code ATC : A10BD21 Associations d’hypoglycémiants oraux AstraZeneca Canada Inc. 1004 Middlegate Road Mississauga (Ontario) L4Y 1M4 www.astrazeneca.ca Date de préparation : 29 juin 2021 Numéro de contrôle de la présentation : 249090 QTERN ® est une marque déposée d’AstraZeneca AB, utilisée sous licence par AstraZeneca Canada Inc. COPYRIGHT 2021 ASTRAZENECA CANADA INC. Page 2 de 65 TABLE DES MATIÈRES PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ ................................................................................................................ 3 RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT ........................................... 3 INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE ...................................................................... 3 CONTRE-INDICATIONS ............................................................................................ 4 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS..................................................................... 4 EFFETS INDÉSIRABLES.......................................................................................... 12 INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES................................................................. 24 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION ...................................................................... 34 SURDOSAGE ............................................................................................................ 36 MODE D'ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE .......................................... 36 CONSERVATION ET STABILITÉ ........................................................................... 45 PARTICULARITÉS DE MANIPULATION DU PRODUIT ...................................... 46 FORMES PHARMACEUTIQUES, COMPOSITION ET COND read_full_document