Pyridoxine Labaz 250mg 250 mg tabl.

Land: Belgia

Språk: nederlandsk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiv ingrediens:

Pyridoxinehydrochloride 250 mg

Tilgjengelig fra:

Eumedica SA-NV

ATC-kode:

A11HA02

INN (International Name):

Pyridoxine Hydrochloride

Dosering :

250 mg

Legemiddelform:

Tablet

Sammensetning:

Pyridoxinehydrochloride 250 mg

Administreringsrute:

Oraal gebruik

Terapeutisk område:

Pyridoxine (Vit B6)

Produkt oppsummering:

CTI-code: 049086-01 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05425025991051 - CNK-code: 0127068 - Levering wijze: Vrije aflevering

Autorisasjon status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisasjon dato:

1962-06-01

Informasjon til brukeren

_Version 3.1, 06/2015_
BIJSLUITER
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
PYRIDOXINE LABAZ 250 MG TABLETTEN
Pyridoxine hydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan
contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Pyridoxine Labaz en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS PYRIDOXINE LABAZ EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
-
Behandeling en voorkomen van tekorten aan pyridoxine (vitamine B6) te
wijten aan
verhoogde behoeftes of een onvoldoende aanbreng.
-
De behandeling en preventie van zenuwaandoeningen ten gevolge van het
gebruik van
bepaalde geneesmiddelen tegen tuberculose, zoals isoniazide.
_Opmerking : _
Een gevarieerde voeding is belangrijk om een tekort aan vitaminen te
voorkomen.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
Niet samen met bepaalde geneesmiddelen tegen de ziekte van Parkinson
innemen zonder
eerst de arts te raadplegen.
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel
gebruikt.
KINDEREN EN JONGEREN TOT 18 JAAR
Er zijn geen gegevens besch

Preparatomtale

_Version 3.1, 06/2015_
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
PYRIDOXINE LABAZ 250 mg tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Pyridoxine hydrochloride (vitamine B6) 250 mg per tablet.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
-
Behandeling en preventie van tekorten aan pyridoxine, te wijten aan
verhoogde behoeftes of een
onvoldoende aanbreng.
-
Behandeling en profylaxe van neuropathieën te wijten aan sommige
geneesmiddelen zoals
isoniazide.
-
Een afwisselende voeding is belangrijk om hypovitaminose te voorkomen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De dagelijkse behoeften (ADH) van vitamine B6 bedragen 2 mg bij
volwassenen (KB 25.04.1990) en
2,5 mg in geval van zwangerschap en borstvoeding.
Bij gevallen van pyridoxine deficiëntie wordt een dagelijkse aanvoer
van 5 tot 25 mg gedurende 3
weken aanbevolen (AMA, 1990).
In specifieke metabole, hematologische, neurologische aandoeningen en
sommige intoxicaties kan de
dosis soms oplopen van 100 tot 500 mg per dag. Gegevens over deze
posologie worden best in de
gespecialiseerde literatuur opgezocht.
De kuren worden meestal afgewisseld met even lange vrije perioden.
_Pediatrische patiënten_
Er zijn geen gegevens beschikbaar.
Wijze van toediening
Oraal gebruik
4.3
CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek
6.1 vermelde hulpstoffen.
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Vitamine B6 niet combineren met levodopa, behalve als laatste
gecombineerd wordt met een
dopadecarboxylaseremmer.
2
Bij overdosering kan een sensoriële neuritis optreden.
4.5
INTERACTIES MET ANDERE GENEESMIDDELEN EN ANDERE VORMEN VAN INTERACTIE
Vitamine B6 vermindert de werking van levodopa door stimulatie van het
perifere dopadecarboxylase.
Daarom niet combineren, behalve als men er een dopadecarboxylaseremmer
aan toevoegt.
Bepaalde geneesmiddelen zijn antagonisten van vitamine B6 of verho