Land: Tsjekkia
Språk: tsjekkisk
Kilde: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
12749 KARBOPROST-TROMETAMOL
Pfizer, spol. s r.o., Praha Array
G02AD04
12749 KARBOPROST-TROMETAMOL
250MCG/ML
Injekční roztok
Intraamniotické/intramuskulární podání
Rx Array
KARBOPROST
Kód SÚKL: 0010734 Velikost balení: 1X1ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0075815 Velikost balení: 1X1ML Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-12
1 SP.ZN. SUKLS250028/2020 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA PROSTIN 0,25 MG/ML INJEKČNÍ ROZTOK carboprostum trometamolum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo zdravotní sestry. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Prostina k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám přípravek Prostin bude podán 3. Jak Vám bude přípravek Prostin podán 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Prostin uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK PROSTIN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Prostin sterilní roztok je určen k ukončení těhotenství ve 13. až 20. týdnu gestace - vypočítáno od prvního dne posledního normálního menstruačního cyklu a u následujících stavů, které jsou ve vztahu k potratu ve druhém trimestru. A. UKONČENÍ TĚHOTENSTVÍ 1. Selhání vypuzení plodu při použití jiné metody. 2. Předčasný odtok plodové vody při nitroděložních metodách, kdy došlo k vyplavení léku s plodovou vodou, a děložní činnost nenastala nebo je nedostatečná. 3. Potřeba opakovaného nitroděložního podání léku pro vypuzení plodu. 4. Neúmyslný nebo spontánní odtok plodové vody, není-li plod životaschopný a nedojde-li ke spontánnímu nástupu děložní činnosti. B. ZAMLKLÝ POTRAT – mrtvý plod v děloze Vypuzení zadrženého nedonošeného mrtvého plodu u zamlklého potratu v průběhu 2. trimestru. C. POPORODNÍ KRVÁCENÍ K léčbě poporodního krváce read_full_document
1 SP.ZN. SUKLS250028/2020 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Prostin 0,25 mg/ml injekční roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ _ _ Jeden mililitr injekčního roztoku obsahuje carboprostum 0,25 mg (ve formě carboprostum trometamolum 0,332 mg). Pomocná látka se známým účinkem: Prostin 0,25 mg/ml injekční roztok obsahuje 9 mg benzylalkoholu v 1 ml rozpouštědla, což odpovídá 9 mg/ml. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční roztok _Popis přípravku_ : Čirý, bezbarvý roztok. 4. KLINICKÉ ÚDAJE _ _ 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Prostin sterilní roztok je indikován pro ukončení těhotenství ve 13. až 20. týdnu gestace - vypočítáno od prvního dne posledního normálního menstruačního cyklu a u následujících stavů, které jsou ve vztahu k abortu ve druhém trimestru. _Intramuskulární podání _ A. POTRAT 1. Selhání vypuzení plodu při použití jiné metody. 2. Předčasný odtok plodové vody při intrauterinních metodách, kdy došlo k vyplavení léku s plodovou vodou, a děložní činnost nenastala nebo je nedostatečná. 3. Potřeba opakovaného intrauterinního podání léku pro vypuzení plodu. 4. Neúmyslný nebo spontánní odtok plodové vody, není-li plod životaschopný a nedojde-li ke spontánnímu nástupu děložní činnosti. B. ZAMLKLÝ POTRAT – MRTVÝ PLOD V DĚLOZE VYPUZENÍ ZADRŽENÉHO NEDONOŠENÉHO MRTVÉHO PLODU U ZAMLKLÉHO POTRATU V PRŮBĚHU 2. TRIMESTRU. _ _ C. POPORODNÍ KRVÁCENÍ K léčbě poporodního krvácení způsobeného děložní atonií, která nereaguje na konvenční metody léčby. _Intraamniální podání _ Prostin je indikován k intraamniálnímu podání k vyvolání potratu od 13. týdne a v druhém trimestru, počítáno od prvního dne poslední pravidelné menstruace. 2 4.2. DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ _ _ _INTRAMUSKULÁRNÍ PODÁNÍ _ _ _ A. POTRAT Počáteční dávka 1 ml přípravku Prostin (0,25 mg karboprostu) se aplikuje hluboko intramuskulárně tub read_full_document