Land: Spania
Språk: spansk
Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
PROPOFOL
B. BRAUN MELSUNGEN AG
N01AX10
PROPOFOL
20 mg/ml inyectable 50 ml
EMULSIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN
PROPOFOL 20 mg
VÍA INTRAVENOSA
con receta
Propofol
PROPOFOL LIPURO 20 mg/ml EMULSIÓN INYECTABLE y PARA PERFUSIÓN , 1 frasco de 50 ml Autorizado 02/07/2002 Comercializado - PROPOFOL LIPURO 20 mg/ml EMULSIÓN INYECTABLE y PARA PERFUSIÓN , 10 viales de 50 ml Autorizado 22/04/2013 Comercializado
Autorizado
2002-07-02
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO PROPOFOL LIPURO 20 MG/ML EMULSIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN Propofol LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED . Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Propofol Lipuro y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de emepzar a usar Propofol Lipuro 3. Cómo usar Propofol Lipuro 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Propofol Lipuro 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES PROPOFOL LIPURO Y PARA QUÉ SE UTILIZA Propofol Lipuro pertenece al grupo de medicamentos llamados anestésicos generales. Los anestésicos generales se utilizan para producir inconsciencia (sueño) para que se puedan realizar operaciones quirúrgicas u otros procedimientos. Se pueden también utilizar para sedarle (para que usted esté adormilado pero no completamente dormido). Propofol Lipuro se emplea para: inducir y mantener la anestesia general en adultos y niños mayores de 3 años de edad. sedar pacientes mayores de 16 años de edad que estén recibiendo respiración artificial en cuidados intensivos sedar adultos y niños mayores de 3 años de edad durante procedimientos diagnósticos y quirúrgicos, solo o en combinación con anestesia local o regional. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR PROPOFOL LIPURO NO USE PROPOFOL LIPURO: Si es alérgico al propofol, soja, cacahuete o a cualquiera de los demás componentes de de este medicamento (incluidos en la sección 6). No debe usarse en pacientes de 16 años o menores para la sedación en cuidados intensivos. No se ha demostrado la seguridad y la eficacia en estos grupos de edad. ADVERTENCIAS Y PRECAUCION read_full_document
1 de 13 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Propofol Lipuro 20 mg/ml emulsión inyectable y para perfusión 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DESCRIPCIÓN GENERAL COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 1 ml emulsión inyectable y para perfusión contiene: Propofol 20 mg Un vial de 50 ml contiene 1000 mg de propofol Excipiente(s) con efecto conocido 1 ml emulsión inyectable y para perfusión contiene: Aceite de soja refinado 50 mg Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Emulsión inyectable y para perfusión. Emulsión de aceite en agua de color blanco lechoso. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Propofol Lipuro 20 mg/ml es un anestésico general intravenoso de acción corta para: inducción y mantenimiento de la anestesia general en adultos y niños mayores de 3 años de edad. sedación de pacientes ventilados mayores de 16 años de edad en la unidad de cuidados intensivos sedación en procedimientos diagnósticos e intervenciones quirúrgicas, solo o en combinación con anestesia local o regional en adultos y niños mayores de 3 años de edad. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN INSTRUCCIONES GENERALES Propofol Lipuro únicamente debe ser administrado en hospitales o unidades de terapia de día adecuadamente equipadas por médicos especialistas en anestesia o en el tratamiento de pacientes en cuidados intensivos. Las funciones circulatoria y pulmonar deben ser monitorizadas constantemente (p.ej., ECG, oxímetro de pulso) y deben estar disponibles en todo momento, los dispositivos necesarios para 2 de 13 mantener abiertas las vías respiratorias, para la ventilación artificial y otros dispositivos de reanimación. Para la sedación durante procedimientos diagnósticos e intervenciones quirúrgicas, Propofol Lipuro no debe ser administrado por la misma persona que realiza la intervención o la técnica de diagnóstico. Generalmente es necesaria la administración de medicamentos analgésicos de manera adicional a Pr read_full_document