PROKAIN PENICILIN G BBP 1500000IU Prášek pro injekční suspenzi

Land: Tsjekkia

Språk: tsjekkisk

Kilde: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktiv ingrediens:

1200 MONOHYDRÁT PROKAIN-BENZYLPENICILINU

Tilgjengelig fra:

BB Pharma a.s., Praha Array

ATC-kode:

J01CE09

INN (International Name):

1200 MONOHYDRÁT PROKAIN-BENZYLPENICILINU

Dosering :

1500000IU

Legemiddelform:

Prášek pro injekční suspenzi

Administreringsrute:

Intramuskulární podání

Resept typen:

Rx Array

Terapeutisk område:

PROKAIN-BENZYLPENICILIN

Produkt oppsummering:

Kód SÚKL: 0246122 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246123 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246121 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0201966 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0201965 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0055494 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0001102 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0055497 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0055496 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0055495 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0001101 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0201964 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Autorisasjon status:

R - registrovaný léčivý přípravek

Autorisasjon dato:

2024-02-12

Informasjon til brukeren

1/5
SP.ZN. SUKLS139895/2022
P
ŘÍB
A
LOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
PROKAIN PENICILIN G BBP 1,5 MIU P
RÁŠEK PRO INJE
KČ
N
Í SUSPENZI
_ _
monohydrát prokain-benzylpenicilinu
P
ŘEČ
T
Ě
TE SI POZ
ORNĚ CELOU
PŘÍB
ALOVOU INFORMACI
DŘÍVE,
NEŽ Z
AČNE
TE TENTO
PŘÍPR
AVEK POU
ŽÍV
AT,
PROTO
Ž
E OBSAHUJE P
RO VÁS D
Ů
LE
Ž
IT
É ÚDA
JE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře,
lékárníka nebo zdravotní sestry.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní
sestře. Stejně postupujte
v případě jakýchkoli nežádoucích
účinků,
které
nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V T
É
TO P
ŘÍ
BA
LOVÉ INFORMACI
1.
Co je Prokain Penicilin G BBP a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám bude přípravek Prokain
Penicilin G BBP podán
3.
Jak se Prokain Penicilin G BBP používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak přípravek Prokain Penicilin G BBP uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PROKAIN PENICILIN G BBP A K
Č
EMU SE POU
ŽÍVÁ
Přípravek Prokain Penicilin G BBP je základní baktericidní
antibiotikum, které usmrcuje bakterie
způsobující infekce. Léčivou látkou přípravku je ester
benzylpenicilinu s prokainem.
Přípravek Prokain Penicilin G BBP je indikován k léčbě infekcí
vyvolaných mikroby citlivými na
penicilin
-
nekomplikované pneumokokové pneumonie (zápal plic vyvolaný
pneumokokem),
-
záškrtu
Prokain Penicilin G BBP může být také alternativou léčby
dalších infekcí (alternativa penicilinu
V), jako jsou méně závažné infekce způsobené bakterií _
Streptococcus pyogenes_: (infekce
měkkýc

Preparatomtale

1/7
SP.ZN. SUKLS139895/2022
SOUHRN
ÚDAJŮ O P
ŘÍ
PRAVKU
1.
N
Á
ZEV P
ŘÍ
PRAVKU
PROKAIN PENICILIN G BBP 1,5 MIU prášek pro injekční suspenzi
2.
KVALITATIVN
Í A KV
ANTITATIVN
Í S
LO
Ž
EN
Í
Jedna injekční lahvička obsahuje 1,5 MIU monohydrátu
prokain-benzylpenicilinu.
0,1 MIU obsahuje 40 mg vázaného prokainu.
Jedna injekční lahvička obsahuje 1,5 MIU monohydrátu
benzylpenicilinu, ekvivalentní 0,842 g
benzylpenicilinu ve formě 1 441 mg monohydrátu benzylpenicilinu.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉ
KOV
Á FORMA
Prášek pro injekční suspenzi (prášek pro injekci).
Popis
přípravku:
bílý nebo
téměř
bílý mikrokrystalický prášek bez
zápachu
nebo
se
slabým
charakteristickým zápachem.
4.
KLINIC
KÉ
ÚDA
JE
4.1
TERAPEUTICK
É
INDIKACE
_INDIKACE VOLBY:_
Nekomplikovaná pneumokoková pneumonie (MIC < 0,125 mg/l).
Difterie
_ _
_INDIKACE ALTERNATIVN_
_Í:_
Alternativa fenoxymethylpenicilinu:
Méně
závažné
infekce
způsobené
bakterií
_Streptococcus _
_pyogenes_:
infekce
měkkých
tkání,
tonzilofaryngitida, spála
Infekce způsobené bakteriemi _Leptospira s_pp. nevyžadující
hospitalizaci
Lokalizované a méně závažné infekce způsobené bakterií
_Erysipelothrix rhusiopathiae _
Alternativa benzylpenicilinu
Kongenitální syfilis
Při výběru antibiotika je nutné brát v úvahu oficiální
doporučení o vhodném použití antibakteriálních
látek.
4.2
D
ÁVKOVÁ
N
Í A ZP
Ů
SOB POD
ÁNÍ
_Dospělí_
_ _
Obvyklá dávka je 0,75 – 1,5 MIU IU každých (12) - 24 hodin.
_ _
_Pediatrická populace_
_ _
_Dospívající a děti _
_od 3 let: _
Obvyklá dávka je 25-50 kIU/kg každých (12) - 24 hod.
_ _
_ _
2/7
_Novoro_
_zenci a děti do 3 let _
_ _
Viz tabulka níže.
_ _
_D_
_É_
_LKA PO_
_DÁNÍ_
_: _
Obvykle 7-10 dnů, není-li uvedeno jinak.
D
ÁVKY U JEDNOTLIV
Ý
CH INFE
KCÍ A D
É
LKA
LÉČ
BY
Dávky u jednotlivých infekcí a délka léčby u dospělých,
dospívajících a dětí s tělesnou hmotností
≥ 40 kg
ONEMOCNĚNÍ
JEDNOTLIVÁ
DÁVK