Prohance 279,3 mg/ml Injektionslösung

Land: Belgia

Språk: tysk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiv ingrediens:

Gadoteridol

Tilgjengelig fra:

Bracco Imaging Deutschland

ATC-kode:

V08CA04

INN (International Name):

Gadoteridol

Dosering :

279,3 mg/ml

Legemiddelform:

Injektionslösung

Sammensetning:

Gadoteridol 279.3 mg/ml

Administreringsrute:

intravenöse Anwendung

Terapeutisk område:

Gadoteridol

Produkt oppsummering:

CTI-code: 199902-01 - Packmaß: 5 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Autorisasjon status:

Nicht kommerzialisiert

Informasjon til brukeren

Page 7 of 9
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
PROHANCE 279,3 MG/ML, INJEKTIONSLÖSUNG
GADOTERIDOL
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG
DIESES
ARZNEIMITTELS
BEGINNEN,
DENN
SIE
ENTHÄLT
WICHTIGE
INFORMATIONEN.
- _ Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später_
_nochmals lesen._
_-_
_Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt._
_-_
_Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Dies_
_gilt _
_auch _
_für _
_Nebenwirkungen, _
_die _
_nicht _
_in _
_dieser _
_Packungsbeilage_
_angegeben sind. Siehe Abschnitt 4._
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist ProHance und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von ProHance beachten?
3.
Wie ist ProHance anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist ProHance aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PROHANCE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
ProHance ist ein Kontrastmittel zur Bilderzeugung anhand von
Magnetresonanz- tomographie
(MRT).
Es wurde Ihnen im Hinblick auf eine Untersuchung des Gehirns, des
Rückenmarks und der
umgebenden Gewebe sowie des gesamten Körpers einschließlich Kopf,
Hals, Leber und
Brustkorb, Muskeln und Knochen verschrieben.
Dieses Arzneimittel ist ein Diagnostikum.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON PROHANCE BEACHTEN?
PROHANCE DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN:
-
Wenn Sie allergisch gegen Gadoteridol oder anderen gadoteridolhaltigen
Kontrastmitteln
oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses
Arzneimittels
sind.
_Neugeborene und Säuglinge_
Wegen der unreifen Nierenfunktion bei Neugeborenen bis zum Alter von 4
Wochen und bei
Säuglingen
bis
zum
Alter
von
1
Jahr
sollte
ProHance
bei
diesen
Patienten
nur
nach
sorgfältiger Abwägung durch den Arzt angewendet werden.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihren Arzt bevor Sie ProHance anwenden, wenn:
-
Ihre Nieren nicht richtig arbeiten.
-
Sie eine Vorgeschich