PritorPlus

Land: Den europeiske union

Språk: norsk

Kilde: EMA (European Medicines Agency)

Kjøp det nå

Preparatomtale Preparatomtale (SPC)
14-09-2022

Aktiv ingrediens:

Telmisartan, hydrochlorothiazide

Tilgjengelig fra:

Bayer AG

ATC-kode:

C09DA07

INN (International Name):

telmisartan, hydrochlorothiazide

Terapeutisk gruppe:

Agenter som virker på renin-angiotensinsystemet

Terapeutisk område:

hypertensjon

Indikasjoner:

Behandling av essensiell hypertensjon. PritorPlus fast dose kombinasjon (40 mg telmisartan / 12. 5 mg hydroklortiazid, 80mg telmisartan / 12. 5 mg hydroklortiazid) er indisert hos pasienter hvor blodtrykket ikke er tilstrekkelig kontrollert på telmisartan alene. PritorPlus fast dose kombinasjon (80 mg telmisartan / 25 mg hydroklortiazid) er indisert hos pasienter hvor blodtrykket ikke er tilstrekkelig kontrollert på PritorPlus (80 mg telmisartan / 12. 5 mg hydroklortiazid) eller pasienter som tidligere har blitt stabilisert seg på telmisartan og hydroklortiazid gitt separat.

Produkt oppsummering:

Revision: 37

Autorisasjon status:

autorisert

Autorisasjon dato:

2002-04-22

Informasjon til brukeren

                                59
B. PAKNINGSVEDLEGG
60
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN
PRITORPLUS 40 MG/12,5 MG TABLETTER
telmisartan/hydroklortiazid
LES NØYE GJENNOM DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FØR DU BEGYNNER Å BRUKE
DETTE LEGEMIDLET. DET
INNEHOLDER INFORMASJON SOM ER VIKTIG FOR DEG.
-
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
-
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
-
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv
om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
-
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert
mulige bivirkninger som
ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FINNER DU INFORMASJON OM:
1.
Hva PritorPlus er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker PritorPlus
3.
Hvordan du bruker PritorPlus
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer PritorPlus
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1.
HVA PRITORPLUS ER OG HVA DET BRUKES MOT
PritorPlus er en kombinasjon av to virkestoffer, telmisartan og
hydroklortiazid, i en tablett. Begge
virkestoffene brukes til å kontrollere høyt blodtrykk.
-
Telmisartan tilhører en gruppe blodtrykksmedisiner som kalles
angiotensin II-hemmere.
Angiotensin II er et stoff som produseres i kroppen og som får
blodårene til å trekke seg
sammen og dermed blodtrykket til å stige. Telmisartan virker ved å
hemme effekten av
angiotensin II slik at blodårene utvides og blodtrykket synker.
-
Hydroklortiazid tilhører en gruppe medisiner som kalles
tiaziddiuretika, som øker utskillelsen
av urin og fører til at blodtrykket reduseres.
Hvis høyt blodtrykk ikke behandles kan det skade blodårene i flere
organer, noe som enkelte ganger
kan føre til hjerteinfarkt, hjerte- eller nyresvikt, slag eller
blindhet. Høyt blodtrykk gir vanligvis ingen
symptomer før skaden skjer. Det er derfor viktig å måle blodtrykket
regelmessig for å kontrollere at
det ligger innenfor det normale områ
                                
                                read_full_document
                                
                            

Preparatomtale

                                1
VEDLEGG I
PREPARATOMTALE
2
1.
LEGEMIDLETS NAVN
PritorPlus 40 mg/12,5 mg tabletter
PritorPlus 80 mg/12,5 mg tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
PritorPlus 40 mg/12,5 mg tabletter
Hver tablett inneholder 40 mg telmisartan og 12,5 mg hydroklortiazid.
PritorPlus 80 mg/12,5 mg tabletter
Hver tablett inneholder 80 mg telmisartan og 12,5 mg hydroklortiazid.
Hjelpestoffer med kjent effekt
PritorPlus 40 mg/12,5 mg tabletter
Hver tablett inneholder 112 mg laktosemonohydrat tilsvarende 107 mg
vannfri laktose.
Hver tablett inneholder 169 mg sorbitol (E420).
PritorPlus 80 mg/12,5 mg tabletter
Hver tablett inneholder 112 mg laktosemonohydrat tilsvarende 107 mg
vannfri laktose.
Hver tablett inneholder 338 mg sorbitol (E420).
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett.
PritorPlus 40 mg/12,5 mg tabletter
Rød og hvit, avlang, 5,2 mm tosjiktstablett preget med kode ”H4”.
PritorPlus 80 mg/12,5 mg tabletter
Rød og hvit, avlang, 6,2 mm tosjiktstablett preget med kode ”H8”.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJON(ER)
Behandling av essensiell hypertensjon.
PritorPlus (kombinasjon av 40 mg telmisartan/12,5 mg hydroklortiazid
(HCTZ) og 80 mg
telmisartan/12,5 mg HCTZ) er beregnet til voksne som ikke oppnår
tilfredsstillende blodtrykkskontroll
med telmisartan alene.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Den faste dosekombinasjonen skal tas av pasienter som ikke oppnår
tilfredsstillende
blodtrykkskontroll med telmisartan alene. Individuell dosetitrering
med hvert av de to virkestoffene
anbefales før bytte til den faste kombinasjonen. Når det er klinisk
relevant kan direkte overgang fra
monoterapi til den faste kombinasjonen vurderes.
3

PritorPlus 40 mg/12,5 mg kan brukes én gang daglig til pasienter som
ikke har oppnådd
tilfredsstillende blodtrykkskontroll med Pritor 40 mg

PritorPlus 80 mg/12,5 mg kan brukes én gang daglig til pasienter som
ikke har oppnådd
tilfredsstillende blodtrykkskontroll med Pritor 80 mg
_Eldre_
Ingen dosejustering er nødvendig.
                                
                                read_full_document
                                
                            

Dokumenter på andre språk

Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren bulgarsk 14-09-2022
Preparatomtale Preparatomtale bulgarsk 14-09-2022
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport bulgarsk 12-11-2015
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren spansk 14-09-2022
Preparatomtale Preparatomtale spansk 14-09-2022
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport spansk 12-11-2015
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren tsjekkisk 14-09-2022
Preparatomtale Preparatomtale tsjekkisk 14-09-2022
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport tsjekkisk 12-11-2015
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren dansk 14-09-2022
Preparatomtale Preparatomtale dansk 14-09-2022
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport dansk 12-11-2015
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren tysk 14-09-2022
Preparatomtale Preparatomtale tysk 14-09-2022
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport tysk 12-11-2015
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren estisk 14-09-2022
Preparatomtale Preparatomtale estisk 14-09-2022
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport estisk 12-11-2015
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren gresk 14-09-2022
Preparatomtale Preparatomtale gresk 14-09-2022
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport gresk 12-11-2015
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren engelsk 14-09-2022
Preparatomtale Preparatomtale engelsk 14-09-2022
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport engelsk 12-11-2015
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren fransk 14-09-2022
Preparatomtale Preparatomtale fransk 14-09-2022
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport fransk 12-11-2015
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren italiensk 14-09-2022
Preparatomtale Preparatomtale italiensk 14-09-2022
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport italiensk 12-11-2015
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren latvisk 14-09-2022
Preparatomtale Preparatomtale latvisk 14-09-2022
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport latvisk 12-11-2015
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren litauisk 14-09-2022
Preparatomtale Preparatomtale litauisk 14-09-2022
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport litauisk 12-11-2015
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren ungarsk 14-09-2022
Preparatomtale Preparatomtale ungarsk 14-09-2022
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport ungarsk 12-11-2015
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren maltesisk 14-09-2022
Preparatomtale Preparatomtale maltesisk 14-09-2022
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport maltesisk 12-11-2015
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren nederlandsk 14-09-2022
Preparatomtale Preparatomtale nederlandsk 14-09-2022
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport nederlandsk 12-11-2015
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren polsk 14-09-2022
Preparatomtale Preparatomtale polsk 14-09-2022
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport polsk 12-11-2015
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren portugisisk 14-09-2022
Preparatomtale Preparatomtale portugisisk 14-09-2022
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport portugisisk 12-11-2015
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren rumensk 14-09-2022
Preparatomtale Preparatomtale rumensk 14-09-2022
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport rumensk 12-11-2015
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren slovakisk 14-09-2022
Preparatomtale Preparatomtale slovakisk 14-09-2022
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport slovakisk 12-11-2015
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren slovensk 14-09-2022
Preparatomtale Preparatomtale slovensk 14-09-2022
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport slovensk 12-11-2015
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren finsk 14-09-2022
Preparatomtale Preparatomtale finsk 14-09-2022
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport finsk 12-11-2015
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren svensk 14-09-2022
Preparatomtale Preparatomtale svensk 14-09-2022
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport svensk 12-11-2015
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren islandsk 14-09-2022
Preparatomtale Preparatomtale islandsk 14-09-2022
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren kroatisk 14-09-2022
Preparatomtale Preparatomtale kroatisk 14-09-2022
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport kroatisk 12-11-2015

Søk varsler relatert til dette produktet

Vis dokumenthistorikk