Priligy 30 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Dapoksetinhydroklorid

Tilgjengelig fra:

Berlin-Chemie AG / MENARINI

ATC-kode:

G04BX14

INN (International Name):

Dapoksetinhydroklorid

Dosering :

30 mg

Legemiddelform:

Tablett, filmdrasjert

Enheter i pakken:

Blisterpakning 3 stk

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2015-06-15

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
Pakningsvedlegg: Informasjon til
brukeren
Priligy 30 mg filmdrasjerte tabletter
Priligy 60 mg filmdrasjerte tabletter
dapoksetin
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege, apotek eller
sykepleier.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer som ligner dine.
•
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger,
inkludert mulige
bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt
4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Priligy er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Priligy
3.
Hvordan du bruker Priligy
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Priligy
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Priligy er og hva det brukes mot
Priligy inneholder et virkestoff som kalles ‘dapoksetin’. Det
tilhører en gruppe legemidler som kalles
‘selektive serotonin-reopptakshemmere’ (SSRIer). Priligy kan også
kalles et ‘urologisk’ legemiddel.
Priligy forlenger tiden til seksuell utløsning (ejakulasjon) og kan
gi bedre kontroll over utløsningen. Dette
kan redusere frustrasjonen over eller bekymringen for rask utløsning.
Priligy blir brukt til behandling av for tidlig utløsning (prematur
ejakulasjon) hos voksne menn i alderen
18 til 64 år.
En mann har prematur ejakulasjon når han får utløsning etter lite
seksuell stimulering og før han ønsker
det. Dette kan være problematisk for mannen og kan forårsake
problemer i seksuelle forhold.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Priligy
Bruk ikke Priligy
•
dersom du er allergisk overfor dapoksetin eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette
legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
•
dersom du har hjerteproblemer, som hjertesvikt eller

Preparatomtale

1
VEDLEGG I
PREPARATOMTALE
2
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Priligy 30 mg filmdrasjerte tabletter
Priligy 60 mg filmdrasjerte tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver filmdrasjerte tablett inneholder dapoksetinhydroklorid
tilsvarende 30 mg eller 60 mg dapoksetin.
Hjelpestoffer med kjent effekt: Laktose. Hver 30 mg tablett inneholder
45,88 mg laktose. Hver 60 mg
tablett inneholder 91,75 mg laktose.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Filmdrasjert tablett.
30 mg filmdrasjerte tabletter er lysegrå, runde, konvekse, ca. 6,5 mm
i diameter og preget med “30” i
en trekant på den ene siden.
60 mg filmdrasjerte tabletter er grå, runde, konvekse, ca. 8 mm i
diameter og preget med “60” i en
trekant på den ene siden.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Priligy er indisert for behandling av prematur ejakulasjon (PE) hos
voksne menn i aldrene 18 til 64 år.
Priligy bør forskrives bare til pasienter som oppfyller alle de
følgende kriterier:

En intravaginal ejakulatorisk latenstid (IELT) på mindre enn to
minutter; og

Kronisk eller periodisk prematur ejakulasjon med minimal seksuell
stimulering før, ved eller
rett etter penetrering og før pasienten ønsker det; og

Betydelig personlig belastning eller mellommenneskelige problemer på
grunn av PE; og

Dårlig kontroll over ejakulasjon; og

Prematur ejakulasjon ved de fleste forsøk på samleie de foregående
6 måneder.
Priligy bør bare brukes ved behov før forventet seksuell aktivitet.
Priligy bør ikke forskrives for å
utsette ejakulasjon hos menn som ikke er diagnostisert med PE.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
_Voksne menn (i alderen 18 til 64 år) _
Anbefalt startdose for alle pasienter er 30 mg, tatt ved behov ca. 1
til 3 timer før seksuell aktivitet.
Behandling med Priligy bør ikke igangsettes med en dose på 60 mg.
Priligy er ikke ment for kontinuerlig daglig bruk. Priligy bør tas
bare når seksuell aktivitet er forventet.
Priligy må ikke tas oftere enn én gang i døgne