PREMPLUS Trousse

Land: Canada

Språk: fransk

Kilde: Health Canada

Aktiv ingrediens:

Oestrogènes conjugués; Acétate de médroxyprogestérone

Tilgjengelig fra:

PFIZER CANADA ULC

ATC-kode:

G03FA12

INN (International Name):

MEDROXYPROGESTERONE AND ESTROGEN

Dosering :

0.625MG; 2.5MG

Legemiddelform:

Trousse

Sammensetning:

Oestrogènes conjugués 0.625MG; Acétate de médroxyprogestérone 2.5MG

Administreringsrute:

Orale

Enheter i pakken:

56(2X28 - 2DIFF TABS)

Resept typen:

Prescription

Terapeutisk område:

ESTROGENS

Produkt oppsummering:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0242061001; AHFS:

Autorisasjon status:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Autorisasjon dato:

2019-11-06

Preparatomtale

_Premplus_
_MD_
_ et Premplus Cycle_
_MD_
_ _
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MONOGRAPHIE
Pr
PREMPLUS
MD
comprimés d’œstrogènes conjugués D.N.C. à 0,625 mg et
comprimés d’acétate de médroxyprogestérone USP à 2,5 mg et à 5
mg
(traitement continu)
Pr
PREMPLUS CYCLE
MD
comprimés d’œstrogènes conjugués D.N.C. à 0,625 mg et
comprimés d’acétate de médroxyprogestérone USP à 10 mg
(traitement cyclique)
Association œstroprogestative
M.D. de Wyeth Canada.
Pfizer Canada inc., licencié
17 300, Autoroute Transcanadienne
Kirkland (Québec) H9J 2M5
Date de révision :
Le 8 décembre 2010
Numéro de contrôle : 141329
_Premplus_
_MD_
_ et Premplus Cycle_
_MD_
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..............3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
..................................................3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
..................................................................3
CONTRE-INDICATIONS.....................................................................................................4
MISES EN GARDE ET
PRÉCAUTIONS.............................................................................5
EFFETS INDÉSIRABLES
..................................................................................................15
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
........................................................................22
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..............................................................................24
SURDOSAGE......................................................................................................................26
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
................................................26
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
......................................................................................32
DIRECTIVES PARTICULIÈRES DE
MANIPULATION.................................................32
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET
CONDITIONNEMENT....................32