Land: Tyskland
Språk: tysk
Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Pramipexoldihydrochlorid 1 H<2>O
AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)
N04BC05
Pramipexole Dihydrochloride 1 H<2>O
Tablette
Pramipexoldihydrochlorid 1 H<2>O (24794) 0,25 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2010-05-15
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER _PRAMIPEXOL ABZ_ _0,18 MG TABLETTEN _ _PRAMIPEXOL ABZ_ _0,35 MG TABLETTEN _ _PRAMIPEXOL ABZ_ _0,7 MG TABLETTEN _ Wirkstoff: Pramipexol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist _Pramipexol AbZ_ und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von _Pramipexol AbZ_ beachten? 3. Wie ist _Pramipexol AbZ_ einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist _Pramipexol AbZ_ aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST _PRAMIPEXOL ABZ_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? _Pramipexol AbZ_ enthält den Wirkstoff Pramipexol und gehört zur Gruppe der Dopaminagonisten, die die Dopaminrezeptoren des Gehirns stimulieren. Die Stimulation der Dopaminrezeptoren löst Nervenimpulse im Gehirn aus, die dabei helfen, Körperbewegungen zu kontrollieren. _Pramipexol AbZ_ wird angewendet zur: - Behandlung der Symptome bei idiopathischer Parkinson-Krankheit bei Erwachsenen. Es kann entweder allein oder in Kombination mit Levodopa (einem anderen Antiparkinsonmittel) angewendet werden. - Behandlung der Symptome des mittelgradigen bis schweren idiopathischen Restless-Legs- Syndroms (RLS) bei Erwachsenen. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON _PRAMIPEXOL ABZ_ BEACHTEN? _PRAMIPEXOL ABZ_ DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie allergisch gege read_full_document
1 Fachinformation 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS _PRAMIPEXOL ABZ 0,18 MG TABLETTEN _ _PRAMIPEXOL ABZ 0,35 MG TABLETTEN _ _PRAMIPEXOL ABZ 0,7 MG TABLETTEN _ 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Pramipexol AbZ 0,18 mg Tabletten _ Jede Tablette enthält 0,18 mg Pramipexol (als 0,25 mg Pramipexoldihydrochlorid 1 H 2 O). _Pramipexol AbZ 0,35 mg Tabletten _ Jede Tablette enthält 0,35 mg Pramipexol (als 0,5 mg Pramipexoldihydrochlorid 1 H 2 O). _Pramipexol AbZ 0,7 mg Tabletten _ Jede Tablette enthält 0,7 mg Pramipexol (als 1,0 mg Pramipexoldihydrochlorid 1 H 2 O). _Bitte beachten: _ Die in der Literatur veröffentlichten Dosierungen von Pramipexol beziehen sich auf die Salzform. Deshalb werden Dosierungen sowohl als Pramipexol-Base als auch als Pramipexol-Salz (in Klammern) angegeben. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette _Pramipexol AbZ 0,18 mg Tabletten _ Weiße, ovale, flache Tablette mit abgeschrägten Kanten und Bruchkerben auf beiden Seiten. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. _Pramipexol AbZ 0,35 mg Tabletten _ Weiße, ovale, flache Tablette mit abgeschrägten Kanten und Bruchkerben auf beiden Seiten. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. _Pramipexol AbZ 0,7 mg Tabletten _ Weiße, runde, flache Tablette mit abgeschrägten Kanten und Bruchkerben auf beiden Seiten. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE 2 _Pramipexol AbZ _ wird angewendet bei Erwachsenen zur symptomatischen Behandlung des idiopathischen Morbus Parkinson, allein (ohne Levodopa) oder in Kombination mit Levodopa, d. h. während des gesamten Krankheitsverlaufs bis hin zum fortgeschrittenen Stadium, in dem die Wirkung von Levodopa nachlässt oder unregelmäßig wird und Schwankungen der therapeutischen Wirkung auftreten (sog. End-of-Dose- oder On-Off-Phänomene). _Pramipexol AbZ_ wird angewendet bei Erwachsenen zur symptomatischen Behandlung des mittelgradigen bis schweren idiopathischen Rest read_full_document