POULVAC AE

Land: Slovenia

Språk: slovensk

Kilde: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Tilgjengelig fra:

Zoetis Belgium SA

ATC-kode:

QI01AD02

Informasjon til brukeren

NAVODILO ZA UPORABO
POULVAC AE
LIOFILIZAT ZA DAJANJE V VODO ZA PITJE.
ZA UPORABO PRI PIŠČANCIH
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROIZVODNJO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA
SPROSTITEV SERIJ V EGP, ČE STA RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom:
Zoetis Belgium SA,
Rue Laid Burniat 1,
1348 Louvain-La-Neuve,
Belgija
Izdelovalec, odgovoren za sproščanje serij:
Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
C/Camprodon s/n ’La Riba’
17813 Vall de Bianya
Girona, Španija
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
POULVAC AE
Liofilizat za dajanje v vodo za pitje.
3.
NAVEDBA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E) IN DRUGEIH SESTAVIN
Virus infekcioznega encefalomielitisa perutnine, živ, sev Calnek,
podsev AE-67 : 10
3,1
do 10
5,5
EID
50
/odmerek*.
*EID
50
=50 % infektivni odmerek za zarodke.
4.
INDIKACIJA(E)
Za aktivno imunizacijo bodočih nesnic in plemenskih kokoši, da se
zagotovi pasivno imunizacijo za
zmanjšanje vertikalnega prenosa virusa infekcioznega
encefalomielitisa perutnine. Dokazano je bilo, da
lahko plemenske kokoši prenašajo pasivno imunost na potomstvo do 12
mesecev po cepljenju t.j. do konca
nesnega obdobja.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne cepite bolnih, oslabljenih ali ptic pod stresom.
Ne cepite ptic mlajših od 10 tednov.
6.
NEŽELENI UČINKI
Če opazite kakršne koli resne stranske učinke ali druge učinke, ki
niso omenjeni v teh navodilih za
uporabo, obvestite svojega veterinarja.
7.
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Piščanci, starejši od 10 tednov.
8.
ODMERKI ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POT(I) IN NAČIN UPORABE
ZDRAVILA
Program cepljenja
Cepivo se doda v pitno vodo.
Ptic se ne sme cepiti pred starostjo 10 tednov in ne kasneje od 4
tednov pred začetkom nesnosti.
Za cepljenje uporabljajte čiste pripomočke.
24 ur pred in 24 ur po dajanju cepiva ne smete dajati v pitno vodo
nobenih zdravil ali drugih snovi.
Voda, v katero dodate cepivo, ne sme biti klorirana. Zagotovite dovolj
napajalnikov, tako da lahko
istočasno pijeta vsaj dve tretjini ptic. Nap

Preparatomtale

POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Poulvac AE
Liofilizat za dajanje v vodo za pitje.
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
UČINKOVINA
V ODMERKU
Virus infekcioznega encefalomielitisa perutnine, živ, sev Calnek, 10
3,1
do 10
5,5
EID
50
*
podsev AE-67
*EID
50
=50 % infektivni odmerek za zarodke.
POMOŽNE SNOVI
Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Liofilizat za dajanje v vodo za pitje.
Rjav do rjavkasto obarvan liofilizat.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Piščanci, starejši od 10 tednov.
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Za aktivno imunizacijo bodočih nesnic in plemenskih kokoši, da se
zagotovi pasivno
imunizacijo za zmanjšanje vertikalnega prenosa virusa infekcioznega
encefalomielitisa
perutnine. Dokazano je bilo, da lahko plemenske kokoši prenašajo
pasivno imunost na
potomstvo do 12 mesecev po cepljenju t.j. do konca nesnega obdobja.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne cepite bolnih, oslabljenih ali ptic pod stresom.
Ne cepite ptic mlajših od 10 tednov.
4.4
POSEBNA OPOZORILA
Da se prepreči prenos seva virusa v cepivu iz cepljenih jat na
necepljene, je treba vse
necepljene ptice na farmi cepiti istočasno.
4.5
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI
Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih
Cepljene živali ne smejo biti v stiku z necepljenimi 42 dni po
cepljenju.
Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim
daje zdravilo
Jih ni.
Ostali ukrepi
Jih ni
4.6
NEŽELENI UČINKI (POGOSTOST IN RESNOST)
Jih ni.
4.7
UPORABA V OBDOBJU BREJOSTI, LAKTACIJE ALI NESNOSTI
Ne uporabite pri pticah v obdobju nesnosti in 4 tedne pred začetkom
obdobja nesnosti.
4.8
MEDSEBOJNO DELOVANJE Z DRUGIMI ZDRAVILI IN DRUGE OBLIKE INTERAKCIJ
Ni podatkov o varnosti ter učinkovitosti ob uporabi tega cepiva s
katerim koli drugim
zdravilom za uporabo v veterinarski medicini. Zato se za uporabo tega
cepiva pred ali po
uporabi katerega koli drugega zdravila odločamo od primera do
primera.
4.9
ODMER