Piracetam EG 800 mg filmomh. tabl.

Land: Belgia

Språk: nederlandsk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiv ingrediens:

Piracetam 800 mg

Tilgjengelig fra:

EG SA-NV

ATC-kode:

N06BX03

INN (International Name):

Piracetam

Dosering :

800 mg

Legemiddelform:

Filmomhulde tablet

Sammensetning:

Piracetam 800 mg

Administreringsrute:

Oraal gebruik

Terapeutisk område:

Piracetam

Produkt oppsummering:

CTI-code: 151006-02 - De grootte van de verpakking: 120 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 151006-01 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400581005114 - CNK-code: 0249409 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisasjon status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisasjon dato:

1990-04-18

Informasjon til brukeren

Bijsluiter
1/6
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
PIRACETAM EG 800 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
PIRACETAM EG 1200 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
PIRACETAM EG 2400 MG POEDER VOOR DRANK
Piracetam
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Piracetam EG en waarvoor wordt het ingenomen?
2.
Wanneer mag u Piracetam EG niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u Piracetam EG in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Piracetam EG?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS PIRACETAM EG EN WAARVOOR WORDT HET INGENOMEN?
Piracetam EG is aangewezen voor de verbetering van symptomen
waargenomen bij pathologische
geheugenstoornissen of intelligentiestoornissen zonder dat dementie
werd vastgesteld.
Piracetam
EG
kan,
bij
bepaalde
patiënten,
corticale
myoclonieën
(onwillekeurige
spiersamentrekkingen) doen verminderen. Om de respons op het
geneesmiddel te testen, kan men dus
voor een beperkte periode een proefbehandeling instellen.
2.
WANNEER MAG U PIRACETAM EG NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U PIRACETAM EG NIET INNEMEN?
-
U
bent
allergisch
voor
één
van
de
stoffen
in
dit
geneesmiddel
of
voor
andere
pyrrolidonederivaten. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze
bijsluiter.
-
Als u een hersenbloeding heeft
-
Als u lijdt aan terminale nierinsufficiëntie
-
Als u lijdt aan chorea van Huntington
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET PIRACETAM EG?
Neem contact op me

Preparatomtale

Samenvatting van de productkenmerken
1/8
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Piracetam EG 800 mg filmomhulde tabletten
Piracetam EG 1200 mg filmomhulde tabletten
Piracetam EG 2400 mg poeder voor drank
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Piracetam EG 800 mg filmomhulde tabletten bevat 800 mg piracetam per
filmomhulde tablet.
Piracetam EG 1200 mg filmomhulde tabletten bevat 1200 mg piracetam per
filmomhulde tablet.
Piracetam EG 2400 mg poeder voor drank bevat 2400 mg piracetam per
zakje poeder voor drank.
Hulpstoffen met bekend effect:
Piracetam EG filmomhulde tabletten bevat zonnegeel FCF (E110).
Piracetam EG poeder voor drank bevat mannitol (E421) en aspartaam
(E951).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
800 mg filmomhulde tabletten:
Oranje, langwerpige, filmomhulde tabletten
1200 mg filmomhulde tabletten:
Oranje, langwerpige, filmomhulde tabletten met breukstreep aan beide
zijden.
2400 mg poeder voor drank:
Wit poeder voor drank met sinaasappelgeur verpakt in zakjes
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
1.
Piracetam
wordt
voorgesteld
voor
de
symptomatische
verbetering
van
pathologische
geheugenstoornissen of intelligentiestoornissen zonder dat dementie
werd vastgesteld.
2.
Piracetam kan bij bepaalde patiënten corticale myoclonieën
verminderen. Een testbehandeling
kan gedurende een beperkte periode gedaan worden om de gevoeligheid
voor piracetam te
testen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_A._
_GEHEUGEN- EN/OF INTELLIGENTIESTOORNISSEN_
Aanvangsdosis:
gedurende
de
eerste
weken
van
de
behandeling
4,8
g
per
dag
verdeeld
over
verschillende innamen; daarna een onderhoudsbehandeling van 2,4 g per
dag verdeeld over 2 tot 3
innamen, eventueel de dosis verminderen tot 1,2 g per dag.
_B._
_BEHANDELING VAN CORTICALE MYOCLONIEËN_
De dagelijkse dosis dient te starten met 7,2 g, elke 3 tot 4 dagen te
verhogen met 4,8 g tot een
maximum
van
24
g,
verdeeld
over
2
of
3
innamen.
De
behandeling
met
andere
antimyocloniem