PIOGLITAZONE ROWEX 45 Milligram Tablets

Land: Irland

Språk: engelsk

Kilde: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Aktiv ingrediens:

PIOGLITAZONE HYDROCHLORIDE

Tilgjengelig fra:

Rowex Ltd

INN (International Name):

PIOGLITAZONE HYDROCHLORIDE

Dosering :

45 Milligram

Legemiddelform:

Tablets

Resept typen:

Product subject to prescription which may be renewed (B)

Autorisasjon status:

Authorised

Autorisasjon dato:

0000-00-00

Informasjon til brukeren

PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER 

PIOGLITAZONE ROWEX 15 MG TABLETS 
PIOGLITAZONE ROWEX 30 MG TABLETS 
PIOGLITAZONE ROWEX 45 MG TABLETS 

Pioglitazone 

READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU
START TAKING THIS MEDICINE BECAUSE IT CONTAINS 
IMPORTANT INFORMATION FOR YOU. 
- 
Keep this leaflet. You may need to read it again.  
- 
If you have any further questions, ask
your doctor or your pharmacist.  
- 
This medicine has been prescribed for you only. Do
not pass it on to others. It may harm them, 
even if their signs of illness are the same as yours.  
- 
If you get any side effects, talk to
your doctor or pharmacist. This includes any possible side 
effects not listed in this leaflet. See section 4. 

WHAT IS IN THIS LEAFLET:  

1. What Pioglitazone Rowex is and what it is used for  
2. What you need to know before you take Pioglitazone Rowex 
3. How to take Pioglitazone Rowex 
4. Possible side effects  
5. How to store Pioglitazone Rowex 
6. Contents of the pack and other information  

1. 
WHAT PIOGLITAZONE ROWEX IS AND WHAT IT IS USED FOR  

Pioglitazone Rowex contains pioglitazone. It is an anti-diabetic
medicine used to treat type 2 (non-
insulin dependent) diabetes mellitus, when metformin
is not suitable or has failed to work adequately. 
This is the diabetes that usually develops in adulthood.  

Pioglitazone Rowex helps control the level of sugar in
your blood when you have type 2 diabetes by 
helping your body make better use of the insulin
it produces. Your doctor will check whether 
Pioglitazone Rowex is working 3 to 6 months after you start
taking it. 

Pioglitazone Rowex may be used on their own in patients who
are unable to take metformin, and 
where treatment with diet and exercise has
failed to control blood sugar or may be added to other 

Preparatomtale

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Pioglitazone Rowex 45 mg Tablets
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each tablet contains 45 mg pioglitazone (as pioglitazone hydrochloride).
Excipient(s) with known effect: Lactose monohydrate 231 mg
For the full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Tablet
White, round tablet, with imprint “PGT 45” on one side and with three-part score line on the other side.
The tablet can be divided into three equal parts.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Pioglitazone is indicated as second or third line treatment of type 2 diabetes mellitus as described below:
as MONOTHERAPY
-
in adult patients (particularly overweight patients) inadequately controlled by diet and exercise for whom metformin
is inappropriate because of contraindications or intolerance.
Pioglitazone is also indicated for combination with insulin in type 2 diabetes mellitus adult patients with insufficient
glycaemic control on insulin for whom metformin is inappropriate because of contraindications or intolerance (see
section 4.4).
After initiation of therapy with pioglitazone, patients should be reviewed after 3 to 6 months to assess adequacy of
response to treatment (e.g. reduction in HbA1c). In patients who fail to show an adequate response, pioglitazone should
be discontinued. In light of potential risks with prolonged therapy, prescribers should confirm at subsequent routine
reviews that the benefit of pioglitazone is maintained (see section 4.4).
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Posology
Pioglitazone treatment may be initiated at 15 mg or 30 mg once daily. The dose may be increased in increments up to
45 mg once daily.
In combination with insulin, the current insulin dose can be continued upon i