PHOSPHODEP 500 mg tabletta

Land: Ungarn

Språk: ungarsk

Kilde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktiv ingrediens:

kalcium

Tilgjengelig fra:

Pharma Patent Kft.

ATC-kode:

V03AE

INN (International Name):

calcium

Klasse:

TK

Produkt oppsummering:

Kiszerelések: 100 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-22662 / 01 - V - TK - igen

Autorisasjon status:

WEU

Autorisasjon dato:

2014-05-05

Informasjon til brukeren

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
PHOSPHODEP 500 MG TABLETTA
kalcium
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Phosphodep 500 mg tabletta és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Phosphodep 500 mg tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Phosphodep 500 mg tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Phosphodep 500 mg tablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PHOSPHODEP 500 MG TABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Phosphodep 500 mg tabletta úgynevezett foszfát-kötő gyógyszer,
mely veseelégtelenség okozta
magas foszfát vérszint csökkentésére alkalmazható, különösen
művesekezelésében (dialízisben)
részesülő betegeknél. A szervezetben a csontok megfelelő
kalciumtartalma és ezáltal erőssége
hormonális szabályozás mellett a kalcium és foszfát
egyensúlyától függ.
Veseelégtelenségben a vese foszfát ürítése csökken, ezáltal a
vér foszfátszintje jelentősen megnő, ami
egyben a kalciumszint csökkenésével jár. A dialízis kezelés a
kalciumszintet tovább csökkentheti, és
mindez a csontok szerkezeti átalakulását és erősségük,
teh

Preparatomtale

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Phosphodep 500 mg tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
500 mg kalcium (1250 mg kalcium-karbonát formájában)
tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Fehér színű, hosszúkás alakú, mindkét oldalán bemetszéssel
ellátott tabletta. A tablettán lévő
bemetszés csak a széttörés elősegítésére és a lenyelés
megkönnyítésére szolgál, nem arra, hogy a
készítményt egyenlő adagokra ossza.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Veseelégtelenség okozta hyperphosphataemia kezelése, különösen
dialíziskezelésben részesülő
felnőttek és 1 évesnél idősebb gyermekek számára.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás: foszfátkötés terápiás alkalmazásaként a
szérumfoszfátszint függvényében napi 3-4 tabletta
(azaz 1,5-2 g elemi kalcium) napi több részre elosztva adható.
Lásd még a 4.4 és 4.5 pontokat is!
Az adagot a beteg szérumfoszfátszintjétől függően, egyénileg
kell meghatározni krónikus
vesebetegség (CKD) esetén, a stádiumtól függően:

CKD 3. és 4. stádiumában a szérumfoszfátszint 0,87 – 1,49
mmol/l (2,7 mg/dl – 4,6 mg/dl),

CKD 5. stádiumában 1,13 – 1,78 mmol/l (3,5 – 5,5 mg/dl) között
legyen.
Végstádiumú veseelégtelenségben a szérumkalciumszintet javasolt
a normál tartomány alsó részében
tartani (2,1 – 2,35 mmol/l). Az elemi kalciumra számított napi
adag a 1,5-2 g-ot ne haladja meg. Ez
napi 3-4 Phosphodep 500 mg tablettának felel meg, amit 3-4 részre
osztva, mindig étkezés közben kell
egy fél pohár vízzel bevenni.
Gyermekek:
Az adagot a beteg szérumfoszfátszintjétől függően egyénileg
kell meghatározni (lásd még a 4.4 és
4.5 pontot is!), krónikus vesebetegség (CKD) esetén a stádiumtól
függően:

CKD 1-4. stádiumában a szérumfoszfátszint az életkornak
megfelelő normál tartomány alsó
határán,

CKD 5. stádiumában (ideértve a peritonealis ill. hemodialízisben
részesül