Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine

Land: Serbia

Språk: serbisk

Kilde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktiv ingrediens:

informaciona RNK sa kapom na 5´ kraju koja kodira kompletni lanac proteina šiljka SARS-CoV-2

Tilgjengelig fra:

PFIZER SRB D.O.O.

ATC-kode:

J07BX.

INN (International Name):

informaciona RNK sa kapom na 5´ kraju koja kodira kompletni lanac proteina šiljka SARS-CoV-2

Dosering :

225mcg/0.45mL

Legemiddelform:

koncentrat za suspenziju za injekciju

Enheter i pakken:

koncentrat za suspenziju za injekciju; 225mcg/0.45mL; bočica staklena, 195x0.45mL

Klasse:

Z

Resept typen:

Z - Lek se može upotrebljavati u zdravstvenoj ustanovi

Produsert av:

PFIZER MANUFACTURING BELGIUM NV

Produkt oppsummering:

JKL: 0011821

Autorisasjon status:

REGISTRACIJA

Autorisasjon dato:

2020-12-29

Informasjon til brukeren

1 od 9
INFORMATOR ZA VAKCINISANA LICA I NJIHOVE STARATELJE
OVAJ LEK JE POD DODATNIM PRAĆENJEM. TIME SE OMOGUĆAVA BRZO
OTKRIVANJE NOVIH
BEZBEDNOSNIH INFORMACIJA. VI U TOME MOŽETE DA POMOGNETE
PRIJAVLJIVANJEM BILO KOJE
NEŽELJENE REAKCIJE KOJA SE KOD VAS JAVI. ZA NAČIN PRIJAVLJIVANJA
NEŽELJENIH REAKCIJA,
POGLEDAJTE INFORMACIJE U OVOM INFORMATORU.
DOZVOLA ZA HITNU UPOTREBU LEKA (_EMERGENCY USE AUTHORIZATION_,
EUA) PFIZER-BIONTECH COVID-19 VACCINE U CILJU SPREČAVANJA BOLESTI
COVID-19 KOD OSOBA UZRASTA 16 GODINA I STARIJIH
Vakcinu
Pfizer-BioNTech
COVID-19
Vaccine
možete
primiti
u
cilju
sprečavanja
bolesti
COVID-19, koju izaziva korona virus SARS-CoV-2. Ovaj Informator
sadrži informacije koje
Vam mogu pomoći da razumete rizik i korist od primene vakcine
Pfizer-BioNTech COVID-19
Vaccine zbog tekuće pandemije COVID-19.
Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine je vakcina koju možete primiti da bi
se sprečio razvoj
bolesti COVID-19. Američka uprava za hranu i lekove (FDA) nije izdala
dozvolu za stavljanje u
promet nijedne vakcine za sprečavanje bolesti COVID-19.
Pročitajte ovaj Informator o Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine. Ako
imate pitanja, obratite
se
zdravstvenom
radniku
koji
će
Vam
dati
vakcinu.
Vaš
je
izbor
da
li
ćete
primiti
Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine ili ne.
Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine se primenjuje kao serija od dve doze,
sa razmakom od 3
nedelje između doza, primenom u mišić.
Moguće je da se kod nekih osoba nakon primene Pfizer-BioNTech
COVID-19 Vaccine ne
obezbedi zaštita od virusa.
Sadržaj
ovog
dokumenta
može
biti
ažuriran.
Za
poslednju
verziju
Informatora,
molimo
pogledajte www.cvdvaccine.com.
NAPOMENA RS:
Na pomenutim internet stranicama www.cvdvaccine.com su dostupne
informacije o vakcini
Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine na srpskom jeziku.
2 od 9
ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMITE OVU VAKCINU?
ŠTA JE COVID-19?
COVID-19 je bolest koju izaziva korona virus koji se zove SARS-CoV-2.
Ovaj tip korona virusa
nije bio poznat ranije. Bolest
COVID-19 prenosi se kontaktom sa drugom

Preparatomtale

1 od 40
INFORMATOR ZA ZDRAVSTVENE RADNIKE KOJI SPROVODE
IMUNIZACIJU
▼
Ovaj
lek
je
pod
dodatnim
praćenjem.
Time
se
omogućava
brzo
otkrivanje
novih
bezbednosnih informacija. Zdravstveni radnici treba da prijave svaku
sumnju na neželjene
reakcije na ovaj lek. Za način prijavljivanja neželjenih reakcija
videti detaljnije u ovom
Informatoru.
DOZVOLA ZA HITNU UPOTREBU LEKA (_EMERGENCY USE AUTHORIZATION_,
EUA) PFIZER-BIONTECH COVID-19 VACCINE U CILJU SPREČAVANJA
BOLESTI COVID-19
Američka uprava za hranu i lekove (FDA) izdala je Dozvolu za hitnu
upotrebu leka (EUA)
kako bi se omogućila hitna upotreba neregistrovanog leka
PFIZER-BIONTECH COVID-19
VACCINE za aktivnu imunizaciju osoba uzrasta 16 godina i starijih u
cilju prevencije bolesti
COVID-19.
SAŽETO
UPUTSTVO
ZA
ZDRAVSTVENE
RADNIKE
KOJI
SPROVODE
IMUNIZACIJU
Zdravstveni radnici koji su uključeni u državni COVID-19 program
vakcinacije moraju da
prijave
sve
medicinske
greške
pri
primeni
vakcine,
sve
ozbiljne
neželjene
događaje,
slučajeve multisistemskog inflamatornog sindroma (_Multisystem
Inflammatory Syndrome_,
MIS) kod odraslih i dece i slučajeve COVID 19 bolesti koji dovode do
hospitalizacije ili
smrti nakon primene vakcine Pfizer-BioNTech COVID 19 Vaccine. Za
informacije o
prijavljivanju molimo pogledajte deo ,,OBAVEZNI ZAHTEVI ZA PRIMENU
PFIZER-
BIONTECH COVID-19 VACCINE U OKVIRU DOZVOLE ZA HITNU UPOTREBU
LEKA“.
Vakcina Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine je suspenzija za
intramuskularnu injekciju
koja se primenjuje kao serija vakcinacije od dve doze (svaka doza od
0,3 mL) sa razmakom
između doza od 3 nedelje.
Za informacije o pripremi i primeni vidite ovaj Informator. Sadržaj
ovog dokumenta može
biti ažuriran. Za poslednju verziju Informatora za zdravstvene
radnike, molimo vidite
www.cvdvaccine.com.
NAPOMENA RS:
Na pomenutim internet stranicama www.cvdvaccine.com su dostupne
informacije o vakcini
Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine na srpskom jeziku.
2 od 40
Za informacije o kliničkim ispitivanjima u kojima se ispituje
Pfizer-BioNTech COVID-19
V