Land: Tyskland
Språk: tysk
Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Pfefferminzöl
Apotheke zur Erle Inhaberin Dr. Kathrin Bihl e.K. (8801656)
A05AP05
peppermint oil
etherisches Öl
Teil 1 - etherisches Öl; Pfefferminzöl (00251) 100 Milliliter
zur Inhalation; Einreiben in die Haut; zum Einnehmen
PZN: 00006161 EAN: 4053888867469 Darreichung: Tropfen Menge: 20 ml
zugelassen
2018-09-29
ORIGINAL PFEFFERMINZ HEILÖL STANDARDZULASSUNG 7099.99.99 Erstellt von: KB 19.03.2014 Seite 1 von 5 Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER ORIGINAL PFEFFERMINZ HEILÖL Ätherisches Öl Wirkstoff: 100% Pfefferminzöl Zur innerlichen Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren. Zur äußerlichen Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 4 Jahren. LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. WENDEN SIE DIESES ARZNEIMITTEL IMMER GENAU WIE IN DIESER PACKUNGSBEILAGE BESCHRIEBEN BZW. GENAU NACH ANWEISUNG IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS AN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. • Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Original Pfefferminz Heilöl und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme/Anwendung von Original Pfefferminz Heilöl beachten? 3. Wie ist Original Pfefferminz Heilöl einzunehmen/anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Original Pfefferminz Heilöl aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ORIGINAL PFEFFERMINZ HEILÖL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Original Pfefferminz Heilöl ist ein pflanzliches Magen-Darm-Mittel / Mittel zur Behandlung von Atemwegserkrankungen / Mund- und Rachenmittel / Mittel zur Einreibung bei Muskelschmerzen und nervenschmerzähnlichen Beschwerden. ORIGINAL PFEFFERMINZ HEILÖL STANDARDZULASSUNG 7099.99.99 Erstellt von: KB 19.03.2014 Seite 2 von 5 _ANWENDUNGSGEBIETE: _ Innerliche Anwendung bei: krampfartige read_full_document
1 WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS DIVALOL ® GALLETROPFEN, 20 ml/20 ml, Ätherisches Öl 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Pfefferminzöl 20 ml enthalten: 20 ml Pfefferminzöl. 1 ml = ca. 20 Tropfen. 3. DARREICHUNGSFORM Ätherisches Öl Divalol ® Galletropfen ist eine f arblose, schwach gelbe bis grüngelbe Flüssigkeit. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Innerliche Anwendung bei: krampfartigen Beschwerden im oberen Magen-Darm-Trakt und der Gallenwege. In der Packungsbeilage wird der Patient auf Folgendes hingewiesen: Bei Beschwerden, die länger als 1 Woche andauern oder periodisch wiederkehren, wird die Rücksprache mit einem Arzt empfohlen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Folgende Dosierung wird für Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren empfohlen: Soweit nicht anders verordnet, werden 2- bis 3-mal täglich 3 bis 4 Tropfen Pfefferminzöl auf Zucker oder in einem Glas warmem Wasser eingenommen. Divalol ® Galletropfen sollten nicht auf nüchternen Magen eingenommen werden. Die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren ist nicht vorgesehen (s. Abschnitt 4.3 Gegenanzeigen). ART UND DAUER DER ANWENDUNG Zum Einnehmen bei krampfartigen Beschwerden im oberen Magen-Darm-Trakt und der Gallenwege. In der Packungsbeilage wird der Patient auf Folgendes hingewiesen: 2 Bei Beschwerden, die länger als 1 Woche andauern oder periodisch wiederkehren, wird die Rücksprache mit einem Arzt empfohlen. 4.3 GEGENANZEIGEN - Überempfindlichkeit gegenüber Pfefferminzöl und/oder Menthol, dem Hauptbestandteil von Pfefferminzöl; - Kinder mit Fieber- oder anderen Krampfanfällen in der Vorgeschichte; - Verschluss der Gallenwege, Gallenblasenentzündungen, schwere Leberschäden. - Vorsicht bei Gallensteinleiden! - Divalol ® Galletropfen dürfen wegen des Gehaltes an Pfefferminzöl nicht bei Säuglingen und Kindern bis zu 2 Jahren angewendet werden. KINDER Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern zwischen 2 und 12 Jahren lieg read_full_document