Perindopril Servier 4 mg tabl.

Land: Belgia

Språk: nederlandsk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiv ingrediens:

Perindopriltert-butylamine 4 mg - Eq. Perindopril 3,338 mg

Tilgjengelig fra:

Servier Benelux SA-NV

ATC-kode:

C09AA04

INN (International Name):

Perindopril Tert-Butylamine (= Perindopril Erbumine)

Dosering :

4 mg

Legemiddelform:

Tablet

Sammensetning:

Perindopriltert-butylamine 4 mg

Administreringsrute:

Oraal gebruik

Terapeutisk område:

Perindopril

Produkt oppsummering:

CTI-code: 149527-03 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 149527-14 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 03594452100663 - CNK-code: 2591618 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 149527-04 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 149527-15 - De grootte van de verpakking: 112 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 149527-05 - De grootte van de verpakking: 15 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 149527-16 - De grootte van de verpakking: 120 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 149527-06 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 149527-17 - De grootte van de verpakking: 500 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 149527-10 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 149527-11 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 149527-01 - De grootte van de verpakking: 5 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 149527-12 - De grootte van de verpakking: 84 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 149527-02 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 149527-13 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 149527-07 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 149527-08 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 149527-09 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisasjon status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisasjon dato:

1989-11-20

Informasjon til brukeren

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
PERINDOPRIL SERVIER 4 MG TABLETTEN
perindopril tert-butylamine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT INNEMEN WANT
ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Perindopril Servier en waarvoor wordt dit medicijn ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit medicijn in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS PERINDOPRIL SERVIER EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN INGENOMEN?
Perindopril Servier is een angiotensine-converterende enzymremmer
(ACE-remmer). Het effect van
deze medicijnen komt tot stand door middel van bloedvatverwijding,
waardoor uw hart het bloed
gemakkelijker door de vaten kan pompen.
Perindopril Servier wordt gebruikt:
-
om
_HOGE BLOEDDRUK _
(hypertensie) te behandelen,
-
om
_HARTFALEN _
(een aandoening waarbij het hart niet in staat is om voldoende bloed
rond te pompen
voor de behoefte van het lichaam) te behandelen,
-
om het risico van hartproblemen, zoals een hartaanval, te voorkomen
bij patiënten met
_EEN STABIEL_
_CORONAIR LIJDEN _
(aandoening waarbij de bloedtoevoer naar het hart verminderd of
geblokkeerd is)
en die al een hartaanval hebben gehad en/of een operatie om de
bloedtoevoer naar het hart te
verbeteren door een verwijding van de aanvoerende bloedvaten.
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT ME

Preparatomtale

Samenvatting van de productkenmerken
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Perindopril Servier 4 mg tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Perindopril tert-butylamine.
Eén tablet bevat 3,338 mg perindopril overeenkomend met 4 mg
perindopril tert-butylamine.
Hulpstof met bekend effect: lactose
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
Lichtgroene, staafvormige tablet met
ingegraveerd aan één zijde, met breukgleuf aan beide.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Hypertensie
Behandeling van hypertensie.
Hartfalen
Behandeling van symptomatisch hartfalen.
Stabiel coronair vaatlijden
Vermindering van het risico op cardiale events bij patiënten met een
myocardinfarct en/of
revascularisatie in de voorgeschiedenis.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
De dosis dient individueel aangepast te worden volgens het profiel van
de patiënt (zie rubriek 4.4)
en de bloeddrukrespons.
Hypertensie
Perindopril Servier kan gebruikt worden in monotherapie of in
combinatie met andere klassen
van antihypertensieve therapie (zie rubrieken 4.3, 4.4, 4.5 en 5.1).
_ _
De aanbevolen startdosis is 4 mg toegediend eenmaal per dag ’s
ochtends.
Patiënten met een sterk geactiveerd renine-angiotensine-aldosteron
systeem (in het bijzonder
renovasculaire hypertensie, zout- en/of volumedepletie,
hartdecompensatie
of ernstige hypertensie
)
1/21
Samenvatting van de productkenmerken
kunnen een overmatige bloeddrukdaling vertonen na de eerste dosis. Een
startdosis van 2 mg is
aanbevolen bij dergelijke patiënten en de behandeling dient opgestart
te worden onder medisch
toezicht.
De dosis mag worden verhoogd tot 8 mg eenmaal per dag na één maand
behandeling.
Symptomatische hypotensie kan optreden na het opstarten van de
behandeling met Perindopril
Servier; dit is meer waarschijnlijk bij patiënten die gelijktijdig
behandeld worden met diuretica.
Aangezien deze patiënten een volume- en/of zoutdepletie kunnen
vertonen is het