Pentoxyverine Sanofi 2,13 mg/ml or. opl.

Land: Belgia

Språk: nederlandsk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiv ingrediens:

Pentoxyverinecitraat 2,13 mg/ml - Eq. Pentoxyverine 1,35 mg/ml

Tilgjengelig fra:

Opella Healthcare Belgium SA-NV

ATC-kode:

R05DB05

INN (International Name):

Pentoxyverine Citrate

Dosering :

2,13 mg/ml

Legemiddelform:

Drank

Sammensetning:

Pentoxyverinecitraat 2.13 mg/ml

Administreringsrute:

Oraal gebruik

Terapeutisk område:

Pentoxyverine

Produkt oppsummering:

CTI-code: 588097-02 - De grootte van de verpakking: 190 ml + 1 x Cup - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 588097-01 - De grootte van de verpakking: 95 ml + 1 x Cup - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering

Autorisasjon status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisasjon dato:

2021-08-06

Informasjon til brukeren

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
PENTOXYVERINE SANOFI 2,13 MG/ML DRANK
Pentoxyverinecitraat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals in deze bijsluiter
beschreven of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht na 7 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw
arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Pentoxyverine Sanofi en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS PENTOXYVERINE SANOFI EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Pentoxyverine Sanofi wordt gebruikt bij volwassenen en kinderen van 6
jaar en ouder om symptomen
van droge hoest (niet-productieve hoest) te behandelen. Het
geneesmiddel is een hoestmiddel, het
vermindert de overstimulatie van het hoestcentrum en normaliseert
daarmee de hoestreflex.
Neem contact op met een arts als uw hoestsymptomen erger worden, u
pijn op de borst krijgt of uw
hoest gedurende meer dan een week aanhoudt. Pentoxyverine Sanofi mag
uitsluitend tijdelijk gebruikt
worden en mag niet langer dan 2 weken onafgebroken gebruikt worden.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor pentoxyverine of een van de stoffen in dit
geneesmiddel. Deze stoffen
kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.
-
U hebt moeite met ademhalen.
-
U hebt symptomen van onderdrukking van het centrale zenuwstelsel,

Preparatomtale

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Pentoxyverine Sanofi 2,13 mg/ml drank
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 ml drank bevat 2,13 mg pentoxyverinecitraat equivalent aan 1,35 mg
pentoxyverine.
Hulpstof(fen) met bekend effect:
1 ml bevat:
300 mg sorbitol
0,75 mg benzoëzuur
0,0472 mg benzylalcohol
100 mg propyleenglycol
0,393 mg natrium.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Drank
Heldere tot bijna heldere, kleurloze tot bijna kleurloze vloeistof.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Pentoxyverine Sanofi is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen en
kinderen van 6 jaar en ouder
voor symptomatische behandeling van niet-productieve (droge) hoest.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Zie tabel voor de dosering.
_LEEFTIJD_
_LICHAAMSGEWICHT (KG)_
_DOSERING (ML)_
_Kinderen 6-15 jaar_
_20 tot 26_
_5 ml 3-4 keer per dag_
_27 tot 45_
_7,5 ml 3-4 keer per dag_
_46 tot 60_
_15 ml 3-4 keer per dag_
_Adolescenten > 15 jaar_
_> 60_
_15 ml 3-4 keer per dag_
_Volwassenen*_
_> 60_
_15 ml 3-4 keer per dag_
* Indien nodig kan de dagelijkse dosis voor volwassenen worden
verhoogd naar 90 ml (equivalent aan
120 mg pentoxyverine per dag), waarbij de verschillende doses
gelijkmatig worden verdeeld over de
dag.
Pediatrische patiënten
2
Pentoxyverine Sanofi is gecontra-indiceerd voor gebruik bij kinderen
jonger dan 6 jaar (zie rubriek
4.3).
Raadpleeg rubriek 4.4 voor meer informatie over pediatrische
patiënten.
_Wijze van toediening_
Gebruik het doseerhulpmiddel dat in de verpakking zit.
In geval van farynx-gerelateerde pijn wordt aanbevolen te gorgelen met
de dosis drank vóór het
slikken.
Pentoxyverine Sanofi mag niet langer dan 2 weken worden ingenomen.
Als de irriterende hoest leidt tot slaapproblemen, moet de laatste
dosis kort voor het slapengaan
worden ingenomen.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek
6.1 vermelde hulpstoffen.
- Respiratoire insufficiëntie
- CZS-depr