PENTAXIM ≥ 30 i.j./0.5 mL+ ≥ 40 i.j./0.5 mL+ ≥ 25 µg/0.5 mL+ 40 D'AG'U/0.5 mL+ 8 D'AG'U/0.5 mL+ 32 D'AG'U/0.5 mL+ 10 µg/0.5 mL p

Land: Bosnia-Hercegovina

Språk: kroatisk

Kilde: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktiv ingrediens:

пропорциональному protiv difterije, hemofilus utjecaj B, pertusisa, poliomijelitisa, tetanusa

Tilgjengelig fra:

AMICUS PHARMA d.o.o.

ATC-kode:

J07CA06

INN (International Name):

vakcina protiv difterije, hemofilus influence B, pertusisa, poliomijelitisa, tetanusa

Dosering :

≥ 30 i.j./0.5 mL+ ≥ 40 i.j./0.5 mL+ ≥ 25 µg/0.5 mL+ 40 D'AG'U/0.5 mL+ 8 D'AG'U/0.5 mL+ 32 D'AG'U/0.5 mL+ 10 µg/0.5 mL

Legemiddelform:

prašak i suspenzija za suspenziju za injekciju

Sammensetning:

0,5 ml (1 doza ) pripremljene suspenzije sadrži: ≥ 30 i.j. prečišćeni toksoid difterije; ≥40 i.j prečišćeni toksoid tetanusa; 25 mcg antigen Bordetella pertussis toksoid; 25 mcg antigen Bordetella pertussis filamentozni hemaglutinin; 40 jedinica D antigena tip 1 poliomijelitis virus, inaktivisani; 8 jedinica D antig tip 2 poliomijelitis virus, inaktivisani; 32 jedinica D antigena tip 3 poliomijelitis virus, inaktivisani; 10 mcg polisaharid Haemophilus influenzae tip b, konjugovani

Enheter i pakken:

1 bočica praška i suspenzija za suspenziju za injekciju u napunjenoj šprici (0,5 ml) + 2 odvojene igle, u kutiji

Resept typen:

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

Produsert av:

SANOFI PASTEUR

Autorisasjon status:

Važeći

Autorisasjon dato:

2021-02-07

Informasjon til brukeren

Var-ws-383 - correction
1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
PENTAXIM prašak i suspenzija za suspenziju za injekciju u napunjenoj
šprici
Vakcina protiv diftherije, tetanusa, pertusisa (acelularna,
komponentna), poliomijelitisa (inaktivirana)
vakcina i haemofilusa type b konjugirana, adsorbirana vakcina
ProČitajte pažljivo ovo uputstvo prije nego vakcinišete svoje
dijete jer sadrži važne informacije za Vas.
Ovaj lijek uvijek koristite tačno onako kako je opisano u ovom
uputstvu ili kako Vam je rekao ljekar,
farmaceut ili medicinska sestra.

Zadržite ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovo pročitati.

Ako trebate dodatne informacije ili savjet, upitajte svog ljekara ili
farmaceuta.

Ukoliko kod Vašeg dijeteta primjetite bilo kakve neželjene efekte,
obratite se Vašem ljekaru,
farmaceutu ili medicinskoj sestri. To uključuje sve moguće
neželjene efekte koji nisu navedeni
u ovom uputstvu. Pogledajte dio 4.
Šta se nalazi u ovom uputstvu:
1.
Šta je PENTAXIM prašak i suspenzija za suspenziju za injekciju u
napunjenoj šprici i za šta
se koristi
2.
Šta treba da znate prije nego što primite PENTAXIM prašak i
suspenziju za suspenziju za injekciju u
napunjenoj šprici
3.
Kako primjenjivati PENTAXIM prašak i suspenziju za suspenziju za
injekciju u napunjenoj šprici
4.
Mogući neželjeni efekti
5.
Kako čuvati PENTAXIM prašak i suspenziju za suspenziju za injekciju
u napunjenoj šprici
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTA JE PENTAXIM prašak i suspenzija za suspenziju za injekciju u
napunjenoj sprici I ZA ŠTA SE
KORISTI
Farmakoterapijska grupa: bakterijske i virusne vakcine, kombinacije
ATC oznaka: J07CA06.
PENTAXIM (DTCaP – Hib) je vakcina. Vakcine se koriste za zaštitu od
infektivnih bolesti.
Kada se PENTAXIM ubrizga razvija se prirodna odbrana tijela protiv tih
bolesti.
PENTAXIM je indiciran za zaštitu Vašeg djeteta protiv difterije,
tetanusa, pertusisa, poliomijelitisa i protiv
invazivnih infekcija uzrokovanih bakterijom
Haemophilus influenzae
tipa b (kao što su meningitis,
sep

Preparatomtale

Var-ws-383-correction
1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
PENTAXIM, prašak i suspenzija za suspenziju za injekciju
Vakcina protiv difterije, tetanusa, pertusisa (acelularna,
komponentna), poliomijelitisa (inaktivirana),
Haemofilusa tip b konjugirana, adsorbirana
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV LIJEKA
Nakon rekonstitucije jedna doza (0,5 ml) sadrži:
Difterija toksoid
(1)
....................................................................................................................................................................................................................
≥ 30 i.j.
(2)(3)
Tetanus toksoid
(1)
...................................................................................................................................................................................................................
≥ 40 i.j.
(3)(4)
Bordetella pertussis
antigene:
Pertusis toksoid
(1)
.......................................................................................................................................................................................................
25 mikrograma
Filamentozni hemaglutinin
(1)
............................................................................................................................................................................
25 mikrograma
Poliomijelitis virus (inaktivirani)
-tip 1 (Mahoney soj)
(5)
..........................................................................................................................................................................................................
29 DU
(6) (7)
-tip 2 (MEF-1 soj)
(5)
....................................................................................................................................................................................................................
7 DU
(6) (7)
-tip 3 (Saukett soj)
(5)
...............................................................................................................................