Land: Serbia
Språk: serbisk
Kilde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
месалазин
FERRING PHARMACEUTICALS D.O.O. BEOGRAD-STARI GRAD
A07EC02
mesalazin
4g
granule sa produženim oslobađanjem
granule sa produženim oslobađanjem; 4g; kesica, 30x4g
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
FERRING GMBH
JKL: 3129500
REGISTRACIJA
2019-12-27
1 od 5 UPUTSTVO ZA LEK PENTASA ® , 2G, GRANULE SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM PENTASA ® , 4G, GRANULE SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM MESALAZIN PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek PENTASA i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek PENTASA 3. Kako se uzima lek PENTASA 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek PENTASA 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 5 1. ŠTA JE LEK PENTASA I ČEMU JE NAMENJEN Lek Pentasa, granule sa produženim oslobađanjem sadrži aktivnu supstancu mesalazin. Pripada grupi lekova koja se naziva antidijaroici, intestinalni antiinflamatorni/antiinfektivni lekovi KOJI SE KORISTE ZA LEČENJE LAKŠIH I UMERENIH NAPADA ULCEROZNOG KOLITISA I POMOĆI DA NE DOĐE DO NOVIH NAPADA. Ulcerozni kolitis je zapaljenska (inflamatorna) bolest debelog creva u kojoj zapaljenje sluzokože creva dovodi do brojnih malih dubokih oštećenja njene površine (čireva) koji mogu krvariti. Lek Pentasa kesice sadrže granule koje polako otpuštaju aktivni sastojak (mesalazin). To pomaže smanjenju zapaljenja i bolnih simptoma. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK PENTASA LEK PENTASA NE SMETE UZIMATI: - ako ste ALERGIČNI (PREOSETLJIVI) na MESALAZIN ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedeni u odeljku 6) - ako ste ALERGIČNI na druge SALICILATE KAO ŠTO JE ACETILSALICILNA KISELINA - ako imate teška oštećenja JETRE i/ili BUBREGA. UPOZORENJA I MERE OPR read_full_document
1 od 8 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA PENTASA ® , 2 G, GRANULE SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM PENTASA ® , 4 G, GRANULE SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM INN: mesalazin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV PENTASA, granule sa produženim oslobađanjem, 60 x (2 g) Jedna kesica sadrži 2 g mesalazina. PENTASA, granule sa produženim oslobađanjem, 30 x (4 g) Jedna kesica sadrži 4 g mesalazina. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Granule sa produženim oslobađanjem. Belo-sive do bledo belosmeđe granule cilindričnog oblika. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Blagi do umereni ulcerozni kolitis. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje Ulcerozni kolitis ODRASLI PACIJENTI _Aktivna bolest_ Doziranje je individualno, do 4 g mesalazina jednom dnevno ili podeljeno u 2-4 doze. _Terapija održavanja_ Doziranje je individualno. Preporučeno doziranje je 2 g mesalazina jednom dnevno. PEDIJATRIJSKA POPULACIJA Nije ustanovljena efikasnost i bezbednost kod dece mlađe od 6 godina. Postoje samo ograničeni podaci o efikasnosti kod dece (uzrasta 6-18 godina). Deca od 6 godina i starija: _Aktivna bolest_: Doziranje je individualno, počevši od 30-50 mg/kg/dnevno u podeljenim dozama. 2 od 8 Maksimalna doza je: 75 mg/kg/dnevno u podeljenim dozama. Ukupna doza ne sme prelaziti 4 g/dnevno (maksimalna doza za odrasle). _Terapija održavanja_: Doziranje je individualno, počevši od 15-30 mg/kg/dnevno u podeljenim dozama. Ukupna doza ne sme prelaziti 2 g/dnevno (preporučena doza za odrasle). Opšta je preporuka da se polovina doze za odrasle može dati deci do 40 kg telesne mase, a cela doza za odrasle deci težoj od 40 kg. Način primene Oralna upotreba _Granule se ne smeju žvakati._ _Sadržaj kesice treba isprazniti na jezik i isprati sa malo vode ili sokom od pomorandže._ _Moguće je ceo sadržaj kesice uzeti sa jogurtom i odmah pojesti._ 4.3. KONTRAINDIKACIJE Preosetljivost na mesalazin, ili na bilo koju od pomoćnih supstanci navedenih u odeljku 6.1. ili salicilate. T read_full_document