Pelargonium DIREKT

Land: Tyskland

Språk: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv ingrediens:

Pelargonium-sidoides-Wurzel, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben)

Tilgjengelig fra:

Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG (3003565)

ATC-kode:

R05CP05

INN (International Name):

Pelargonium sidoides root, TE with Ethanol/Ethanol-water (%)

Legemiddelform:

Granulat

Sammensetning:

Teil 1 - Granulat; Pelargonium-sidoides-Wurzel, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (36348) 20 Milligramm

Administreringsrute:

zum Einnehmen

Autorisasjon status:

zugelassen

Autorisasjon dato:

2018-04-13

Informasjon til brukeren

– 1 –
GEBRAUCHSINFORMATION
LESEN SIE DIE GESAMTE _ PACKUNGSBEILAGE/GEBRAUCHSINFORMATION_
SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE ENTHÄLT
WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE.
Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung
erhältlich. Um einen bestmöglichen Behand-
lungserfolg zu erzielen, muss Pelargonium DIREKT jedoch
vorschriftsmäßig angewendet werden.
-
Heben Sie die _Packungsbeilage_ auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder innerhalb von einer
Woche keine Besserung eintritt,
müssen Sie einen Arzt aufsuchen.
Diese _Packungsbeilage_ beinhaltet:
1.
WAS IST PELARGONIUM DIREKT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON PELARGONIUM DIREKT BEACHTEN?
3.
WIE IST PELARGONIUM DIREKT EINZUNEHMEN?
4.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5.
WIE IST PELARGONIUM DIREKT AUFZUBEWAHREN?
6.
WIE IST PELARGONIUM DIREKT ZUSAMMENGESETZT UND WELCHE PACKUNGEN GIBT
ES?
7.
VON WEM IST PELARGONIUM DIREKT?
PELARGONIUM DIREKT
20 mg / 800 mg Granulat
Für Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre
Wirkstoff: Pelargonium-sidoides-Wurzeln-Trockenextrakt
1.
WAS IST PELARGONIUM DIREKT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
1.1
PELARGONIUM DIREKT IST EIN PFLANZLICHES ARZNEIMITTEL ZUR ANWENDUNG BEI
AKUTER BRONCHITIS.
1.2
PELARGONIUM DIREKT WIRD ANGEWENDET ZUR
symptomatischen Behandlung der akuten Bronchitis (Entzündung der
Bronchien).
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON PELARGONIUM DIREKT BEACHTEN?
2.1
PELARGONIUM DIREKT DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
-
bei schweren Lebererkrankungen, da diesbezüglich keine ausreichenden
Erfahrungen vorliegen
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber dem arzneilich
wirksamen Bestandteil oder
einem der sonstigen Bestandteile sind.
2.2
BESONDERE VORSICHT BEI DER EINNAHME VON PELARGONIUM DIREKT IST
ERFORDERLICH
bei fehlender Besserung innerhalb einer Woche, bei über mehrere Tage
anhaltendem Fieber sowie
beim Auftreten von A

Preparatomtale

– 1 –
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
PELARGONIUM DIREKT
20 mg / 800 mg Granulat
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Beutel mit 800 mg Granulat enthält:
Wirkstoff:
Trockenextrakt
aus
Pelargonium-sidoides-Wurzeln
(6,25-11,11
:
1)
20,0 mg
Auszugsmittel: Ethanol 11% (m/m)
Für die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Granulat
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische Behandlung der akuten Bronchitis
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre: 3-mal täglich den Inhalt
eines Sachets
Für Kinder bis zu 12 Jahren ist die Anwendung nicht vorgesehen.
Anwendung bei eingeschränkter Nierenfunktion
_: _
Für konkrete Dosierungsempfehlungen bei eingeschränkter
Nierenfunktion gibt es
keine hinreichenden Daten.
Das
Granulat
wird
morgens,
mittags
und
abends
eingenommen.
Geben
Sie
Pelargonium DIREKT direkt in den Mund. Das Granulat löst sich im
Speichel auf
und
kann
direkt
geschluckt
werden.
Falls
gewünscht,
kann
etwas
Flüssigkeit
nachgetrunken werden.
Es empfiehlt sich, die Behandlung nach Abklingen der
Krankheitssymptome noch
mehrere
Tage
fortzuführen,
um
einen
Rückfall
zu
vermeiden.
Wenn
sich
die
Beschwerden verschlimmern oder nach 7 Tagen keine Besserung eintritt,
muss ein
Arzt aufgesucht werden. Die Behandlungsdauer sollte 3 Wochen nicht
überschreiten.
– 2 –
4.3
GEGENANZEIGEN
Pelargonium
DIREKT
darf
bei
Überempfindlichkeit
gegenüber
einem
der
Bestandteile
des
Arzneimittels
nicht
eingenommen
werden.
Bei
schweren
Lebererkrankungen
soll
Pelargonium
DIREKT
nicht
angewendet
werden,
da
diesbezüglich keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Bei fehlender Besserung innerhalb einer Woche, bei über mehrere Tage
anhaltendem
Fieber, Auftreten von
Atemnot oder blutigem Auswurf ist umgehend ein Arzt
aufzusuchen.
Fälle von Leberschäden und Hepatitis wurden im Zusammenhang mit der
Einnahme
von
Pelargonium