Peditrace

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Sinkklorid / Kobberkloriddihydrat / Mangankloridtetrahydrat / Natriumselenitt / Natriumfluorid / Kaliumjodid

Tilgjengelig fra:

Fresenius Kabi Norge AS - Halden

ATC-kode:

B05XA31

INN (International Name):

Sinkklorid / Kobberkloriddihydrat / Mangankloridtetrahydrat / Natriumselenitt / Natriumfluorid / Kaliumjodid

Dosering :

521 mikrog/ ml / 53.7 mikrog/ ml / 3.6 mikrog/ ml / 4.38 mikrog/ ml / 126 mikrog/ ml / 1.31 mikrog/ ml

Legemiddelform:

Konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning

Enheter i pakken:

Hetteglass av plast 10x10 ml

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2001-01-01

Informasjon til brukeren

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
PEDITRACE, KONSENTRAT TIL INFUSJONSV
脱
SKE
Les n
淡
ye gjennom dette pakningsvedlegget f
淡
r du begynner
奪
bruke legemidlet.
•
Ta vare p
奪
dette pakningsvedlegget. Du kan f
奪
behov for
奪
lese det igjen.
•
Hvis du har ytterligere sp
淡
rsm
奪
l, kontakt lege eller apotek.
•
Dette legemidlet er skrevet ut til deg. Ikke gi det videre til andre.
Det kan skade dem, selv om de
har symptomer som ligner dine.
•
Dersom du opplever at noen av bivirkningene blir alvorlige, eller du f
奪
r bivirkninger som ikke
er nevnt i dette pakningsvedlegget, vennligst informer lege eller
apotek.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
HVA PEDITRACE ER, OG HVA DET BRUKES MOT
2.
HVA DU MÅ TA HENSYN TIL FÅR DU BRUKER PEDITRACE
3.
HVORDAN DU BRUKER PEDITRACE
4.
MULIGE BIVIRKNINGER
5.
HVORDAN DU OPPBEVARER PEDITRACE
6.
YTTERLIGERE INFORMASJON
Â
1. HVA PEDITRACE ER, OG HVA DET BRUKES MOT
Peditrace er en l
淡
sning som inneholder viktige salter og spormetaller som gis intraven
淡
st. Peditrace
brukes for
奪
dekke behovet hos nyf
淡
dte og barn som kun kan f
奪
ern
脱
ring via infusjon inn i en
vene.
Â
2. HVA DU MÅ TA HENSYN TIL FÅR DU BRUKER PEDITRACE
Bruk ikke Peditrace
•
hvis du har Wilsons sykdom.
Vis forsiktighet ved bruk av Peditrace
•
hvis du har redusert galle- og/eller nyrefunksjon - fordi utskillelsen
av sporelementer da forventes
奪
v
脱
re betydelig nedsatt
•
ved leversvikt
Hvis behandlingen p
奪
g
奪
r utover 4 uker, skal mangankonsentrasjonen kontrolleres. Blodstatus b
淡
r
overv
奪
kes hos pasienter med forh
淡
yet tap av sporelementer eller med behov for forlenget intraven
淡
s ern
脱
ring for
奪
kontrollere at behovene blir tilfresstillende dekket.
Bruk av andre legemidler sammen med Peditrace
R
奪
df
淡
r deg med lege eller apotek dersom du bruker eller nylig har brukt
andre legemidler, dette
gjelder ogs
奪
reseptfrie legemidler.
Det er ikke kjent at Peditrace har noen ugunstige effekter brukt
sammen med andr

Preparatomtale

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Peditrace, konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 ml Peditrace inneholder:
Sinkklorid
521 mikrog
Kobberklorid
(2H
2
O)
53,7 mikrog
Manganklorid
(4H
2
O)
3,60 mikrog
Natriumselenitt anhydrat
4,38 mikrog
Natriumfluorid
126 mikrog
Kaliumjodid
1,31 mikrog
Innholdet 1 ml Peditrace tilsvarer spormetallene:
Zn
2+
250 mikrog
3,82 mikromol
Cu
2+
20 mikrog
0,315 mikromol
Mn
2+
1 mikrog
18,2 nmol
Se
4+
2 mikrog
25,3 nmol
F
-
57 mikrog
3,0 mikromol
I
-
1 mikrog
7,88 nmol
Innholdet av elektrolytter tilsvarer:
Na
+
70 mirkog
mikro3,05 mikromol)
K
+
0,31 mikrog
mikro7,88 nmol)
For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1
3.
LEGEMIDDELFORM
Konsentrat til infusjonsvæske
Produktegenskaper:

Osmolalitet 38 mosm/kg vann

pH: 2,0
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Til dekning av behov for sporelementer hos nyfødte og barn på total
parenteral ernæring.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
1 ml Peditrace/kg kroppsvekt/dag til spebarn og barn opp til 15 kg.
Til barn over 15 kg vil en daglig
dosering på 15 ml dekke behovet for sporelementer.
Korteste anbefalt infusjonstid er 8 timer. Infusjonen skal gis med en
lav infusjonshastighet.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Wilson’s sykdom
4.4
ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER
Må ikke gis ufortynnet.
Forsiktighet bør utvises ved bruk til pasienter med redusert galle-
og/eller nyrefunksjon fordi
utskillelsen av sporelementer forventes å være vesentlig redusert.
Forsiktighet utvises hos pasienter
med biokjemiske eller kliniske tegn på leverdysfunksjon. Hos
pasienter på langtids parenteral ernæring
(>4 uker) bør plasmanivået av sporelementer følges, spesielt
mangan.
Hos pasienter med forhøyet tap av sporelementer eller med behov for
forlenget intravenøs ernæring,
bør blodstatus overvåkes for å kontrollere at behovene blir
tilfredsstillende dekket.
4.5
INTERAKSJON MED ANDRE LEGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKSJON
Ingen interaksjoner med andre legemidler er kjent.
4.6
GRAVIDITET OG AMMING
Ikke re