Paroxetin-ratiopharm 20 mg Filmtabletten

Land: Tyskland

Språk: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv ingrediens:

Paroxetinhydrochlorid

Tilgjengelig fra:

ratiopharm GmbH (3087881)

ATC-kode:

N06AB05

INN (International Name):

Paroxetine hydrochloride

Legemiddelform:

Filmtablette

Sammensetning:

Teil 1 - Filmtablette; Paroxetinhydrochlorid (26089) 22,22 Milligramm

Administreringsrute:

zum Einnehmen

Produkt oppsummering:

PZN: 02000369 Darreichung: Filmtabletten Menge: 20 St; PZN: 02000398 Darreichung: Filmtabletten Menge: 50 St; PZN: 02000412 Darreichung: Filmtabletten Menge: 100 St

Autorisasjon status:

verlängert

Autorisasjon dato:

2003-06-16

Informasjon til brukeren

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN PATIENTEN
_PAROXETIN-RATIOPHARM_
_®_
_ 20 MG FILMTABLETTEN _
Paroxetin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist
_Paroxetin-ratiopharm_
_®_
_ 20 mg_
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Paroxetin-ratiopharm_
_®_
_ 20 mg_
beachten?
3.
Wie ist
_Paroxetin-ratiopharm_
_®_
_ 20 mg_
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
_Paroxetin-ratiopharm_
_®_
_ 20 mg_
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _PAROXETIN-RATIOPHARM_
_®_
_ 20 MG _UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_ _
_PAROXETIN-RATIOPHARM_
_®_
_ 20 MG_ WIRD ZUR BEHANDLUNG VON ERWACHSENEN MIT
-
DEPRESSIVEN ERKRANKUNGEN (EPISODEN EINER MAJOR DEPRESSION) UND/ODER
-
ANGSTSTÖRUNGEN ANGEWENDET.
Die Angststörungen, die mit
_Paroxetin-ratiopharm_
_®_
_ 20 mg_
behandelt werden, sind:
•
Zwangsstörung (wiederkehrende, zwanghafte Gedanken mit
unkontrollierbarem
Verhalten),
•
Panikstörung (Panikattacken mit oder ohne Angst vor öffentlichen
Plätzen, Angst, das
Haus zu verlassen und Geschäfte zu betreten [Agoraphobie]),
•
soziale Angststörung (Angst vor oder Vermeidung von sozialen
Situationen),
•
generalisierte Angststörung (allgemeines sehr ängstliches oder
nervöses Gefühl).
_Paroxetin-ratiopharm_
_®_
_ 20 mg_
ist ein Arznei

Preparatomtale

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_PAROXETIN-RATIOPHARM_
_®_
_ 20 MG FILMTABLETTEN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 20 mg Paroxetin (als Hydrochlorid).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße, oblonge, bikonvexe Filmtablette mit einer Bruchkerbe und der
Prägung „P 2“ auf einer Seite
und den folgenden ungefähren Abmessungen: Länge 11,7 mm, Breite 6,5
mm, Höhe 3,7 mm.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung von
-
depressiven Erkrankungen (Episoden einer Major Depression)
-
Zwangsstörung
-
Panikstörung mit oder ohne Agoraphobie
-
sozialer Angststörung/sozialer Phobie
-
generalisierter Angststörung
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Depressive Erkrankungen (Episoden einer Major Depression) _
Die empfohlene Dosis beträgt 20 mg Paroxetin pro Tag. Im Allgemeinen
tritt bei Patienten nach einer
Woche eine Besserung ein, aber diese kann möglicherweise erst ab der
zweiten Woche zu erkennen
sein. Wie bei allen antidepressiv wirkenden Arzneimitteln sollte die
Dosierung 3-4 Wochen nach
Einleiten der Therapie überprüft und falls notwendig angepasst
werden; danach erfolgt die
Dosisanpassung gemäß dem klinischen Verlauf. Bei Patienten, die auf
eine Dosis von 20 mg Paroxetin
unzureichend ansprechen, kann die Dosis je nach Ansprechen des
Patienten allmählich in 10-mg-
Schritten bis zu einer Maximaldosis von 50 mg Paroxetin pro Tag
erhöht werden.
Patienten mit Depressionen sollten für einen ausreichenden Zeitraum
von mindestens 6 Monaten
behandelt werden, um sicher zu gehen, dass sie symptomfrei sind.
_Zwangsstörung _
Die empfohlene Dosis beträgt 40 mg Paroxetin pro Tag. Die
Anfangsdosis sollte 20 mg Paroxetin pro
Tag betragen und kann allmählich in 10-mg-Schritten bis zur
empfohlenen Dosis gesteigert werden.
Wenn der Patient auf die empfohlene Dosis nach einigen Wochen nicht
ausreichend anspricht, k