Land: Moldova
Språk: rumensk
Kilde: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Cetirizinum
Egis Pharmaceuticals PLC
R06AE07
Cetirizinum
10 mg
comprimate filmate
N10; N10x3
Fara reteta
Egis Pharmaceuticals PLC
2012-09-17
Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 18246 din 17.09.2012 Modificare din 16.07.2015 Anexa 1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR PARLAZIN ® 10 MG COMPRIMATE FILMATE Cetirizină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră. - Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemen ţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului (vezi compartimentul 4). Consultaţi medicul dumneavoastră, dacă starea dumneavoastră nu se ameliorează timp de 3 zile, sau se agravează. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Parlazin ® comprimate filmate Şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Parlazin ® comprimate filmate 3. Cum să luaţi Parlazin ® comprimate filmate 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Parlazin ® comprimate filmate 6. Perioada de valabilitate 7. Statutul legal 8. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE PARLAZIN ® COMPRIMATE FILMATE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Substanţa activă din Parlazin ® este diclorhidrat de cetirizină. Parlazin ® este un medicament antialergic. La adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta mai mare de 6 ani, Parlazin ® comprimate filmate este indicat: - pentru ameliorarea simptomelor lăcrămaţiei şi guturaiului din rinita alergică sezonieră şi perenă; - pruritului; - pentru ameliora read_full_document
Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 18246 din 17.09.2012 Modificare din 16.07.2015 Anexa 1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Parlazin 10 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conţine: _substanţa activă:_ diclorhidrat de cetirizină 10 mg. Excipienţi: lactoză monohidrat 11,5 mg, colorant sunset yellow 0,01 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1._ _ 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate Comprimate filmate de culoare oranj-deschis, oblongi, biconvexe, cu margini teşite, cu inscripţia „E 511” gravată pe o suprafaţă şi cu incizie pe cealaltă, fără miros. Cu ajutorul inciziei comprimatul poate fi divizat în două părţi egale. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Pentru adulţi şi copii cu vârsta de 6 ani şi peste pentru tratamentul: - simptomelor ale rinitei alergice sezoniere şi perene, şi conjunctivitei; - simptomelor urticariei cronice idiopatice. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Regimul de dozare _ADULŢI _ Doza zilnică recomandată este de 1 comprimat filmat, o dată pe zi (1x10 mg). _COPII ŞI ADOLESCENŢI _ _Copii şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi peste _ Doza zilnică recomandată este de 1 comprimat filmat, o dată pe zi (1x10 mg). _Copii cu vârsta de 6 – 12 ani _ Doza zilnică recomandată este de 1/2 comprimat filmat, de 2 ori pe zi (2x5 mg). _Copii cu vârsta de 2 - 6 ani _ Doza zilnică recomandată se va administra sub formă de picături orale. GRUPE SPECIALE DE PACIENŢI _Vârstnici _ La pacienţii vârstnici cu funcţiei renală normală nu este necesară ajustarea dozei zilnice. _Pacienţi cu tulburarea funcţiei renale moderată până la severă_ _ _ Nu sunt disponibile date care să documenteze raportul eficacitate/siguranţă la pacienţii cu insuficienţă renală. Deoarece cetirizina este în principal excretată pe cale renală (vezi pct. 5.2) în cazurile în care nu poate fi utilizat un tratament alternativ, in read_full_document