Land: Moldova
Språk: rumensk
Kilde: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Cetirizinum
Egis Pharmaceuticals PLC
R06AE07
Cetirizinum
10 mg/ml
picături orale, soluţie
N1
cu prescripție
Egis Pharmaceuticals PLC, Ungaria
2018-07-02
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT PARLAZIN 10 MG/ML PICĂTURI ORALE, SOLUŢIE Cetirizină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră. - Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului (vezi pct. 4. ). Consultaţi medicul dumneavoastră, dacă starea dumneavoastră nu se ameliorează timp de 3 zile, sau se agravează. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Parlazin şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Parlazin 3. Cum să luaţi Parlazin 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Parlazin 6. Informaţii suplimentare 1. CE ESTE PARLAZIN PICĂTURI ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Substanţa activă din Parlazin este diclorhidrat de cetirizină. Parlazin este un medicament antialergic. La adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta de 2 ani şi mai mare, Parlazin picături este indicat: - pentru ameliorarea simptomelor lăcrămaţiei şi guturaiului din rinita alergică sezonieră şi perenă; - pentru ameliorarea simptomelor urticariei cronice (urticaria cronică idiopatică). 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI PARLAZIN PICĂTURI Nu utilizaţi Parlazin: • Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la cetirizină (substanţa activă), la hidroxizină sau la derivaţi de piperazină (su read_full_document
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Parlazin 10 mg/ml picături orale, soluţie 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Un ml picături orale, soluţie conţin: _substanţa activă:_ diclorhidrat de cetirizină 10 mg; Excipienţi: parahidroxibenzoat de metil 1,35 mg/ml, parahidroxibenzoat de propil 0,15 mg/ml. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Picături orale, soluţie. Lichid incolor, cu gust dulce, fără sediment, cu miros slab caracteristic de acid acetic. 4. DATE CLINICE 4.1 Indicaţii terapeutice Cetirizina este indicată la adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta de 2 ani şi mai mare pentru ameliorarea: - simptomelor nazale şi oculare ale rinitei alergice sezoniere şi perene; - simptomelor urticariei cronice idiopatice. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Regimul de dozare _ADULŢI_ Doza zilnică recomandată este de 10 mg o dată pe zi (20 de picături). _COPII _ _Copii cu vârsta de 12 ani şi peste _ Doza zilnică recomandată este de 10 mg o dată pe zi (20 de picături). _Copii cu vârsta de la 6 până la 12 ani _ Doza zilnică recomandată este de 5 mg de două ori pe zi (10 picături de două ori pe zi). _Copii cu vârsta de la 2 până la 6 ani _ Doza zilnică recomandată este de 2,5 mg de două ori pe zi (5 picături de două ori pe zi). Grupe speciale de pacienţi _Vârstnici_ La pacienţii vârstnici cu funcţiei renală normală nu este necesară ajustarea dozei zilnice. _Pacienţi cu tulburarea funcţiei renale moderată până la severă _ Nu sunt disponibile date care să documenteze raportul eficacitate/siguranţă la pacienţii cu insuficienţă renală. Deoarece cetirizina este în principal excretată pe cale renală (vezi pct. 5.2) în cazurile în care nu poate fi utilizat un tratament alternativ, intervalele dintre dozele administrate trebuie să fie individualizate în funcţie de gradul de insuficienţă renală. Ajustarea dozei se va efectua conform datelor din tabelul de mai jos. Pentru read_full_document