Parlazin 10 mg comprimate filmate

Land: Moldova

Språk: rumensk

Kilde: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktiv ingrediens:

Cetirizinum

Tilgjengelig fra:

Egis Pharmaceuticals PLC

ATC-kode:

R06AE07

INN (International Name):

Cetirizinum

Dosering :

10 mg

Legemiddelform:

comprimate filmate

Enheter i pakken:

N10x3

Resept typen:

cu prescripție

Produsert av:

Egis Pharmaceuticals PLC, Ungaria

Autorisasjon dato:

2017-10-30

Informasjon til brukeren

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
Parlazin 10 mg comprimate filmate
Cetirizină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
dumneavoastră.

Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Parlazin comprimate filmate Şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Parlazin comprimate
filmate
3.
Cum să luaţi Parlazin comprimate filmate
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Parlazin comprimate filmate
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE PARLAZIN COMPRIMATE FILMATE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Substanţa activă din Parlazin este diclorhidrat de cetirizină.
Parlazin
este un medicament antialergic.
La adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta mai mare de 6 ani,
Parlazin comprimate filmate este indicat:
- pentru ameliorarea simptomelor lăcrămaţiei şi guturaiului din
rinita alergică sezonieră şi perenă;
- pentru ameliorarea urticariei cronice (urticaria cronică
idiopatică)
Consultaţi medicul dumneavoastră, dacă starea dumneavoastră nu se
ameliorează sau se agravează.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI PARLAZIN COMPRIMATE
FILMATE
NU UTILIZAŢI PARLAZIN COMPRIMATE FILMATE:

Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la cetirizină (substanţa
activă), la hidroxizină sau la
derivaţi de piperazină (substanţe active înrudite ale altor
medicamente) sau

Preparatomtale

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Parlazin
10 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine:
_substanţa activă:_ diclorhidrat de cetirizină 10 mg.
Excipienţi: lactoză monohidrat 11,5 mg, colorant sunset yellow E 110
(0,01 mg).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate
Comprimate filmate de culoare oranj-deschis, oblongi, biconvexe, cu
margini teşite, cu inscripţia „E
511" gravată pe o suprafaţă şi cu incizie pe cealaltă, fără
miros.
Cu ajutorul inciziei comprimatul poate fi divizat în două părţi
egale.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Pentru adulţi şi copii cu vârsta de 6 ani şi peste pentru
tratamentul:

Simptomelor rinitei alergice sezoniere şi perene, şi conjunctivitei

simptomelor urticariei cronice idiopatice.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Regimul de dozare
_ADULŢI_
Doza zilnică recomandată este de 1 comprimat filmat, o dată pe zi
(1x10 mg).
_COPII ŞI ADOLESCENŢI_
_Copii şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi peste _
Doza zilnică recomandată este de 1 comprimat filmat, o dată pe zi
(1x10 mg).
_Copii cu vârsta de 6 - 12 ani _
Doza zilnică recomandată este de 1/2 comprimat filmat, de 2 ori pe
zi (2x5 mg).
_Copii cu vârsta de 2 - 6 ani_
Doza zilnică recomandată se va administra sub formă de picături
orale.
GRUPE SPECIALE DE PACIENŢI
_Vârstnici _
La pacienţii vârstnici cu funcţiei renală normală nu este
necesară ajustarea dozei zilnice.
_Pacienţi cu tulburarea funcţiei renale moderată până la severă
_
Nu sunt disponibile date care să documenteze raportul
eficacitate/siguranţă la pacienţii cu
insuficienţă renală. Deoarece cetirizina este în principal
excretată pe cale renală (vezi pct. 5.2) în
cazurile în care nu poate fi utilizat un tratament alternativ,
intervalele dintre dozele administrate
trebuie să fie individualizate în funcţie de gradul de
insuficienţă renală.