PARACETAMOL VIATRIS 650 MG COMPRIMIDOS EFG

Land: Spania

Språk: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiv ingrediens:

PARACETAMOL

Tilgjengelig fra:

VIATRIS PHARMACEUTICALS, S.L.U.

ATC-kode:

N02BE01

INN (International Name):

PARACETAMOL

Dosering :

650 mg

Legemiddelform:

COMPRIMIDO

Sammensetning:

PARACETAMOL 650 mg

Administreringsrute:

VÍA ORAL

Resept typen:

con receta

Terapeutisk område:

Paracetamol

Produkt oppsummering:

PARACETAMOL MYLAN 650 mg COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos Autorizado 10/12/2008 Comercializado - PARACETAMOL MYLAN 650 mg COMPRIMIDOS EFG, 40 comprimidos Autorizado 10/12/2008 Comercializado

Autorisasjon status:

Autorizado

Autorisasjon dato:

2008-12-10

Informasjon til brukeren

1 de 6
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
PARACETAMOL VIATRIS 650 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Paracetamol Viatris y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Paracetamol Viatris
3.
Cómo tomar Paracetamol Viatris
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Paracetamol Viatris
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES PARACETAMOL VIATRIS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Paracetamol Viatris pertenece al grupo de medicamentos llamados
analgésicos y antipiréticos.
Este medicamento se utiliza para el tratamiento sintomático del dolor
de intensidad leve a moderada y
estados febriles en adultos y niños a partir de 6 años y peso
corporal superior a 21 kg.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR PARACETAMOL VIATRIS
NO TOME PARACETAMOL VIATRIS:
-
Si es alérgico (hipersensible) al paracetamol o a cualquiera de los
demás componentes de
este
medicamento.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar
Paracetamol Viatris:
-
No tomar más cantidad de medicamento que la recomendada en el
apartado 3. Cómo tomar Paracetamol
Viatris.
-
Debe evitarse el uso simultáneo de este medicamento con otros
medicamentos que contengan
paracetamol, por ejemplo medicamentos para la gripe y el catarro, ya
que las dosis altas pueden dar
lugar a daño en el hígado. No use más de un medicamento que
contenga paracetamol sin consultar al

Preparatomtale

1 de 9
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Paracetamol Viatris 650 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 650 mg de paracetamol.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos.
Comprimidos oblongos, biconvexos, ranurados y de color blanco.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático del dolor de intensidad leve a moderada y
estados febriles, en adultos y niños a
partir de 6 años y peso corporal superior a 21 kg.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos y adolescentes mayores de 15 años y peso superior a 50 kg:_
1 comprimido cada 4-6 horas, HASTA UN MÁXIMO DE 6 COMPRIMIDOS AL
DÍA.
_Niños:_
Es necesario RESPETAR LAS POSOLOGÍAS DEFINIDAS EN FUNCIÓN DEL PESO.
La edad del niño en función del peso
se da a título informativo.
La dosis diaria recomendada de paracetamol es aproximadamente de 60
mg/kg/día, que se reparten en 4 o 6
tomas diarias, es decir 15 mg/kg cada 6 horas o 10 mg/kg cada 4 horas.
-
Entre 21 y 25 kg de peso (de 6 a 10 años): medio comprimido por toma,
cada 6 horas, HASTA UN
MÁXIMO DE 2 COMPRIMIDOS AL DÍA.
-
Entre 26 y 40 kg de peso (de 8 a 13 años): medio comprimido por toma,
cada 4 horas, HASTA UN
MÁXIMO DE 3 COMPRIMIDOS AL DÍA.
-
Entre 41 y 50 kg de peso (de 12 a 15 años): 1 comprimido por toma,
cada 6 horas, HASTA UN MÁXIMO DE
4 COMPRIMIDOS AL DÍA.
_Insuficiencia renal grave: _
Cuando se administra paracetamol en casos de insuficiencia renal grave
(aclaramiento de creatinina inferior
a 10 ml/min), se recomienda que el intervalo entre 2 tomas sea como
mínimo de 8 horas.
_Insuficiencia hepática grave: _
Está contraindicado (ver sección 4.3).
_Función hepática alterada: _
En pacientes con función hepática alterada o síndrome de Gilbert,
se debe reducir la dosis o se debe
prolongar el intervalo de administración.
La dosis diaria eficaz no debe exceder de 60 mg/kg/dí