PARACETAMOL STADA 1 G COMPRIMIDOS EFERVESCENTES EFG

Land: Spania

Språk: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Preparatomtale Preparatomtale (SPC)
24-05-2022

Aktiv ingrediens:

PARACETAMOL

Tilgjengelig fra:

LABORATORIO STADA S.L.

ATC-kode:

N02BE01

INN (International Name):

PARACETAMOL

Dosering :

1.000 mg

Legemiddelform:

COMPRIMIDO EFERVESCENTE

Sammensetning:

PARACETAMOL 1000 mg

Administreringsrute:

VÍA ORAL

Resept typen:

con receta

Terapeutisk område:

Paracetamol

Produkt oppsummering:

PARACETAMOL STADAGEN 1 G COMPRIMIDOS EFERVESCENTES EFG , 10 comprimidos Autorizado 30/06/2014 No Comercializado - PARACETAMOL STADAGEN 1 G COMPRIMIDOS EFERVESCENTES EFG , 20 comprimidos Autorizado 30/06/2014 Comercializado - PARACETAMOL STADAGEN 1 G COMPRIMIDOS EFERVESCENTES EFG , 40 comprimidos (2 tubos de 20 comprimidos) Autorizado 30/06/2014 Comercializado

Autorisasjon status:

Autorizado

Autorisasjon dato:

2014-06-30

Informasjon til brukeren

                                1 de 6
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PARACETAMOL STADA 1 G COMPRIMIDOS EFERVESCENTES EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Paracetamol Stada y para qué se utiliza.
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Paracetamol Stada.
3.
Cómo tomar Paracetamol Stada.
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de Paracetamol Stada.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES PARACETAMOL STADA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Paracetamol
pertenece
al
grupo
de
medicamentos
llamados
analgésicos
y
antipiréticos.
Este medicamento, está indicado para el tratamiento sintomático del
dolor moderado y la fiebre en adultos
y adolescentes mayores de 15 años.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR PARACETAMOL STADA
NO TOME PARACETAMOL STADA

si es alérgico al paracetamol o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento (incluidos
en la sección 6).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
No
tomar
más
dosis
de
la
recomendada
en
el
apartado
3.
_Cómo _
_tomar _
_Paracetamol _
_Stada._
Para
ello
compruebe
que
no
está
tomando
simultáneamente
otros
medicamentos
que
contengan
paracetamol.
Los pacientes asmáticos sensibles a ácido acetil salicílico
deberán consultar con el médico antes de tomar
este medicamento.
Consulte a su médico o farmacéutico o enfermero antes de empezar a
tomar Paracetamol Stada.

si padece alguna enfermedad del hígado, riñón, corazón o del
pulmón, o tiene anemia (disminución de l
                                
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Preparatomtale

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Paracetamol Stada 1 g comprimidos efervescentes EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido efervescente contiene 1 g de paracetamol
EXCIPIENTES CON EFECTO CONOCIDO:
Cada comprimido contiene 205,50 mg de sorbitol (E420), 153,50 mg de
lactosa monohidrato y 330,05 mg
de sodio.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido efervescente.
Los comprimidos efervescentes son de color blanco, con ligero sabor a
limón y ranurados.
La ranura no debe utilizarse para fraccionar el comprimido.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Paracetamol Stada está indicado en adultos y adolescentes a partir de
15 años: Tratamiento sintomático del
dolor leve o moderado Estados febriles.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Vía oral.
Posología
_Adultos y adolescentes mayores de 15 años (y peso superior a 50 kg):
_
Administrar 1g de paracetamol (1 comprimido) cada 6-8 horas, según
necesidad.
No se excederá de 4g de paracetamol (4 comprimidos) en 24 horas.
_Pacientes con insuficiencia renal: _
En caso de insuficiencia renal reducir la dosis, dependiendo del grado
de filtración glomerular según el
cuadro siguiente:
Filtración glomerular
DOSIS
10-50 ml/min
500 mg cada 6h
<10 ml/min
500mg cada 8h
Debido a la dosis, este medicamento no está indicado para este grupo
de pacientes.
_Pacientes con insuficiencia hepática : _
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En caso de insuficiencia hepática no se excederá de 2 g/24 horas y
el intervalo mínimo entre dosis será de 8
horas (ver sección 4.4 de advertencias y precauciones especiales de
empleo).
Población pediátrica
Debido a la dosis de paracetamol, este medicamento no debe usarse en
niños ni en adolescentes menores de
15 años.
La dosis diaria eficaz no debe exceder de 60 mg/kg/día (hasta un
máximo de 2 g/día) en las siguientes situa
ciones:

Los adultos que pesen menos de 50 kg.

Insuficiencia hepática de leve a moderada, síndrome de Gilbert
(ictericia no hem
                                
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