Land: Spania
Språk: spansk
Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
PARACETAMOL
LABORATORIO STADA S.L.
N02BE01
PARACETAMOL
1.000 mg
COMPRIMIDO EFERVESCENTE
PARACETAMOL 1000 mg
VÍA ORAL
con receta
Paracetamol
PARACETAMOL STADAGEN 1 G COMPRIMIDOS EFERVESCENTES EFG , 10 comprimidos Autorizado 30/06/2014 No Comercializado - PARACETAMOL STADAGEN 1 G COMPRIMIDOS EFERVESCENTES EFG , 20 comprimidos Autorizado 30/06/2014 Comercializado - PARACETAMOL STADAGEN 1 G COMPRIMIDOS EFERVESCENTES EFG , 40 comprimidos (2 tubos de 20 comprimidos) Autorizado 30/06/2014 Comercializado
Autorizado
2014-06-30
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO PARACETAMOL STADA 1 G COMPRIMIDOS EFERVESCENTES EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Paracetamol Stada y para qué se utiliza. 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Paracetamol Stada. 3. Cómo tomar Paracetamol Stada. 4. Posibles efectos adversos. 5. Conservación de Paracetamol Stada. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES PARACETAMOL STADA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Paracetamol pertenece al grupo de medicamentos llamados analgésicos y antipiréticos. Este medicamento, está indicado para el tratamiento sintomático del dolor moderado y la fiebre en adultos y adolescentes mayores de 15 años. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR PARACETAMOL STADA NO TOME PARACETAMOL STADA si es alérgico al paracetamol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES No tomar más dosis de la recomendada en el apartado 3. _Cómo _ _tomar _ _Paracetamol _ _Stada._ Para ello compruebe que no está tomando simultáneamente otros medicamentos que contengan paracetamol. Los pacientes asmáticos sensibles a ácido acetil salicílico deberán consultar con el médico antes de tomar este medicamento. Consulte a su médico o farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar Paracetamol Stada. si padece alguna enfermedad del hígado, riñón, corazón o del pulmón, o tiene anemia (disminución de l read_full_document
1 de 9 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Paracetamol Stada 1 g comprimidos efervescentes EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido efervescente contiene 1 g de paracetamol EXCIPIENTES CON EFECTO CONOCIDO: Cada comprimido contiene 205,50 mg de sorbitol (E420), 153,50 mg de lactosa monohidrato y 330,05 mg de sodio. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido efervescente. Los comprimidos efervescentes son de color blanco, con ligero sabor a limón y ranurados. La ranura no debe utilizarse para fraccionar el comprimido. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Paracetamol Stada está indicado en adultos y adolescentes a partir de 15 años: Tratamiento sintomático del dolor leve o moderado Estados febriles. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Vía oral. Posología _Adultos y adolescentes mayores de 15 años (y peso superior a 50 kg): _ Administrar 1g de paracetamol (1 comprimido) cada 6-8 horas, según necesidad. No se excederá de 4g de paracetamol (4 comprimidos) en 24 horas. _Pacientes con insuficiencia renal: _ En caso de insuficiencia renal reducir la dosis, dependiendo del grado de filtración glomerular según el cuadro siguiente: Filtración glomerular DOSIS 10-50 ml/min 500 mg cada 6h <10 ml/min 500mg cada 8h Debido a la dosis, este medicamento no está indicado para este grupo de pacientes. _Pacientes con insuficiencia hepática : _ 2 de 9 En caso de insuficiencia hepática no se excederá de 2 g/24 horas y el intervalo mínimo entre dosis será de 8 horas (ver sección 4.4 de advertencias y precauciones especiales de empleo). Población pediátrica Debido a la dosis de paracetamol, este medicamento no debe usarse en niños ni en adolescentes menores de 15 años. La dosis diaria eficaz no debe exceder de 60 mg/kg/día (hasta un máximo de 2 g/día) en las siguientes situa ciones: Los adultos que pesen menos de 50 kg. Insuficiencia hepática de leve a moderada, síndrome de Gilbert (ictericia no hem read_full_document